Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glaukóma életminőség-15 kérdőív török ​​változata

2020. április 7. frissítette: Özgül Öztürk, Acibadem University

A glaukóma életminőség-15 kérdőív török ​​verziójának megbízhatósága és érvényessége

A glaukóma a látótér visszafordíthatatlan elvesztésével és optikai neuropátiával járó betegség, és a szürkehályog utáni visszafordíthatatlan látásvesztés legfontosabb oka a világon. Bár a klinikai értékelések kvantitatívan feltárják a glaukóma szintjét, szükséges ennek a patológiának a napi funkciókra és életminőségre gyakorolt ​​hatását holisztikus szemszögből értékelni, és a kapott információk alapján megfelelő tanácsokat adni a betegeknek. A glaukóma életminőség-15 kérdőívét (GQoL-15) Nelson és munkatársai fejlesztették ki. 2003-ban a glaukómás betegek életminőségének értékelésére. Ennek a tanulmánynak a célja a GQoL-15 török ​​nyelvre történő lefordítása és a teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelése a török ​​nyelvű lakosság számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

127

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İstanbul, Pulyka
        • Yücel Öztürk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges nyitott zugú glaukómás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapnál régebbi primer nyitott zugú glaukóma diagnosztizálása látóteres vizsgálatokkal,
  • Legyen elegendő kognitív szintje a skálakérdések megválaszolásához.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a retina vagy a látóideg olyan patológiái vannak, amelyek a látómező elvesztését vagy a látómező csökkenését okozhatják, kivéve a glaukómát,
  • Szemműtéten esett át az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glaukóma Életminőség 15 Kérdőív összpontszáma
Időkeret: 6 hónap
A GQoL-15 összpontszámot az összes alskála érték kiszámítása után kaptuk. Az alskálák olyanok, mint; 1) Központi és közeli látás (két kérdés); 2) Perifériás látás (hat kérdés); 3) Sötét alkalmazkodás (hat kérdés); 4) Kültéri mobilitás (egy kérdés). Az egyes tényezőkre adott tételes válaszokat egy ötfokú skálán jelöljük (1 azt jelenti, hogy nincs nehézség, 5 pedig súlyos nehézséget), 0-val jelöljük, ha a résztvevő nem vizuális okok miatt nem végzi el a tevékenységet. A magasabb GQL-15 összpontszámok és alskálák alacsonyabb QoL-t jelentenek.
6 hónap
25 tételes National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI-VFQ 25)
Időkeret: 6 hónap
Az összes érték kiszámítása után NEI-VFQ 25 összpontszámot kaptunk. 25 elemből áll, amelyek; általános egészségi állapot és látás, szemfájdalom, látási tevékenységek nehézségei, távollátási tevékenységek, a szociális működés korlátozottsága, mentális egészségügyi problémák, szerepkorlátozás, másoktól való függés, vezetési nehézségek, színlátási nehézségek és perifériás látási nehézségek. A NEI-VFQ 25 összpontszámot az összes alskála pontszámának átlagolásával állítják elő, kivéve az általános egészségi állapotot. A faktorokra adott itemválaszokat öt- vagy hatfokú skálán jelöljük. Az alskála pontszám kiszámítható, az összesített összesített alacsonyabb pontszám jobb látással kapcsolatos QoL-t jelez.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Együttműködők

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Özgül Öztürk, Acibadem University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK 2019-7/2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Az életminőség meghatározása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel