Турецкая версия опросника качества жизни при глаукоме-15
7 апреля 2020 г. обновлено: Özgül Öztürk, Acibadem University
Надежность и валидность турецкой версии опросника качества жизни при глаукоме-15
Глаукома представляет собой заболевание с необратимой потерей поля зрения и нейропатией зрительного нерва и является наиболее важной причиной необратимой потери зрения после катаракты в мире.
Хотя клинические оценки позволяют количественно выявить уровень глаукомы, необходимо оценивать влияние этой патологии на повседневные функции и качество жизни с целостной точки зрения и давать соответствующие рекомендации пациентам в соответствии с полученной информацией.
Опросник качества жизни при глаукоме -15 (GQoL-15) был разработан Nelson et al. в 2003 г. для оценки качества жизни больных глаукомой.
Целью данного исследования является перевод GQoL-15 на турецкий язык и оценка его надежности повторного тестирования для тюркоязычного населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
127
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Yücel Öztürk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичной открытоугольной глаукомой
Описание
Критерии включения:
- Диагноз первичной открытоугольной глаукомы более 6 месяцев с помощью тестов поля зрения,
- Иметь достаточный когнитивный уровень, чтобы отвечать на вопросы шкалы.
Критерий исключения:
- Иметь патологии сетчатки или зрительного нерва, которые могут вызвать потерю поля зрения или уменьшение поля зрения, за исключением глаукомы,
- Перенести операцию на глазах в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глаукома Качество жизни 15 Общий балл по опроснику
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий балл GQoL-15 был получен после подсчета всех значений субшкалы.
Подшкалы как; 1) Центральное и ближнее зрение (два вопроса); 2) Периферийное зрение (шесть вопросов); 3) Темновая адаптация (шесть вопросов); 4) Наружная мобильность (один вопрос).
Ответы на вопросы по каждому фактору оцениваются по пятибалльной шкале (1 означает отсутствие трудностей и 5 означает серьезные трудности), 0 ставится, если участник не выполняет действие по невизуальным причинам.
Более высокие общие баллы GQL-15 и баллы по подшкалам показывают более низкое качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Опросник зрительного функционирования Национального института глаза из 25 пунктов (NEI-VFQ 25)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общий балл NEI-VFQ 25 был получен после подсчета всех значений.
Он состоит из 25 пунктов, которые; общее состояние здоровья и зрение, боль в глазах, трудности со зрением, действия со зрением вдаль, ограничение социального функционирования, проблемы с психическим здоровьем, ролевые ограничения, зависимость от других, трудности с вождением, трудности с цветовым зрением и трудности с периферийным зрением.
Общий балл NEI-VFQ 25 получается путем усреднения баллов по всем субшкалам, кроме общего состояния здоровья.
Ответы на вопросы по факторам оцениваются по пяти- или шестибалльной шкале.
Можно рассчитать балл по подшкале, общий более низкий балл указывает на лучшее качество жизни, связанное со зрением.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özgül Öztürk, Acibadem University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2019-7/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .