Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze dotazníku kvality života glaukomu-15

7. dubna 2020 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University

Spolehlivost a platnost turecké verze dotazníku kvality života glaukomu-15

Glaukom je onemocnění s nevratnou ztrátou zorného pole a optickou neuropatií a je nejvýznamnější příčinou nevratné ztráty zraku po kataraktě na světě. Přestože klinická hodnocení odhalují úroveň glaukomu kvantitativně, je nutné zhodnotit dopad této patologie na každodenní funkce a kvalitu života s celostním pohledem a podle získaných informací poskytnout pacientům vhodné rady. Glaucoma Quality of Life -15 Questionnaire (GQoL-15) byl vyvinut Nelsonem et al. v roce 2003 hodnotit kvalitu života pacientů s glaukomem. Cílem této studie je přeložit GQoL-15 do turečtiny a vyhodnotit její spolehlivost test-retest pro turecky mluvící populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Yücel Öztürk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primárního glaukomu s otevřeným úhlem déle než 6 měsíců pomocí testů zorného pole,
  • Mít dostatečnou kognitivní úroveň k zodpovězení otázek škály.

Kritéria vyloučení:

  • Máte patologické stavy sítnice nebo zrakového nervu, které mohou způsobit ztrátu zorného pole nebo zmenšení zorného pole s výjimkou glaukomu,
  • Podstoupit operaci očí v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glaukom Quality of Life 15 Celkové skóre dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre GQoL-15 bylo získáno po výpočtu hodnot všech subškál. Subškály jsou jako; 1) Centrální vidění a vidění na blízko (dvě otázky); 2) Periferní vidění (šest otázek); 3) Temná adaptace (šest otázek); 4) Venkovní mobilita (jedna otázka). Odpovědi na položky pro každý faktor jsou označeny na pětibodové škále (1 znamená žádnou obtížnost a 5 znamená značnou obtížnost), 0 je označeno, pokud účastník nevykonává aktivitu z nevizuálních příčin. Vyšší celkové skóre GQL-15 a skóre subškály odhalují nižší kvalitu života.
6 měsíců
25položkový vizuální funkční dotazník National Eye Institute (NEI-VFQ 25)
Časové okno: 6 měsíců
Celkové skóre NEI-VFQ 25 bylo získáno po výpočtu všech hodnot. Skládá se z 25 položek, které jsou; celkový zdravotní stav a zrak, bolest oka, potíže se zrakovými aktivitami, aktivity vidění na dálku, omezení sociálního fungování, problémy duševního zdraví, omezení rolí, závislost na druhých, potíže s řízením, potíže s barevným viděním a potíže s periferním viděním. Celkové skóre NEI-VFQ 25 je generováno zprůměrováním skóre všech subškál kromě celkového zdraví. Odpovědi položek na faktory jsou označeny na pěti nebo šesti bodové škále. Skóre subškály lze vypočítat, celkové celkové nižší skóre ukazuje na lepší QoL související se zrakem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Spolupracovníci

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özgül Öztürk, Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK 2019-7/2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit