Versión turca del cuestionario Glaucoma Quality of Life-15
7 de abril de 2020 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Confiabilidad y validez de la versión turca del cuestionario Glaucoma Quality of Life-15
El glaucoma es una enfermedad con pérdida irreversible del campo visual y neuropatía óptica y es la causa más importante de pérdida irreversible de la visión después de la catarata en el mundo.
Si bien las evaluaciones clínicas revelan cuantitativamente el nivel de glaucoma, es necesario evaluar el impacto de esta patología en las funciones diarias y la calidad de vida con una perspectiva holística y brindar el asesoramiento adecuado a los pacientes de acuerdo con la información obtenida.
El cuestionario Glaucoma Quality of Life -15 (GQoL-15) fue desarrollado por Nelson et al. en 2003 para evaluar la calidad de vida de los pacientes con glaucoma.
El objetivo de este estudio es traducir GQoL-15 al turco y evaluar su confiabilidad test-retest para la población de habla turca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Yücel Öztürk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto de más de 6 meses con pruebas de campo visual,
- Tener el nivel cognitivo suficiente para responder a las preguntas de la escala.
Criterio de exclusión:
- Tener patologías de la retina o del nervio óptico que puedan causar pérdida del campo visual o disminución del campo visual excepto glaucoma,
- Haberse sometido a cirugía ocular en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glaucoma Quality of Life 15 Puntuación total del Cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación total de GQoL-15 se obtuvo después de calcular todos los valores de subescala.
Las subescalas son como; 1) Visión central y de cerca (dos preguntas); 2) Visión periférica (seis preguntas); 3) Adaptación oscura (seis preguntas); 4) Movilidad al aire libre (una pregunta).
Las respuestas de los ítems para cada factor se marcan en una escala de cinco puntos (1 significa sin dificultad y 5 significa dificultad severa), se marca 0 si el participante no realiza la actividad por causas no visuales.
Las puntuaciones totales y las puntuaciones de subescala más altas del GQL-15 revelan una CdV más baja.
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6 meses
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Cuestionario de funcionamiento visual del Instituto Nacional del Ojo de 25 ítems (NEI-VFQ 25)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación total de NEI-VFQ 25 se obtuvo después de calcular todos los valores.
Se compone de 25 artículos que son; salud general y visión, dolor ocular, dificultad con las actividades de visión, actividades de visión a distancia, limitación del funcionamiento social, problemas de salud mental, limitaciones de funciones, dependencia de otros, dificultades para conducir, dificultad con la visión del color y dificultad con la visión periférica.
Se genera una puntuación total de NEI-VFQ 25 al promediar las puntuaciones de todas las subescalas excepto la salud general.
Las respuestas de los ítems para los factores se marcan en una escala de cinco o seis puntos.
Se puede calcular la puntuación de la subescala; la puntuación más baja total general indica una mejor calidad de vida relacionada con la visión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Özgül Öztürk, Acibadem University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2019-7/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .