Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka wersja kwestionariusza jakości życia jaskry-15

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia jaskry-15

Jaskra jest chorobą przebiegającą z nieodwracalną utratą pola widzenia i neuropatią nerwu wzrokowego i jest najważniejszą przyczyną nieodwracalnej utraty wzroku po zaćmie na świecie. Chociaż oceny kliniczne ujawniają ilościowo stopień zaawansowania jaskry, konieczna jest holistyczna ocena wpływu tej patologii na codzienne funkcjonowanie i jakość życia oraz udzielanie pacjentom odpowiednich porad zgodnie z uzyskanymi informacjami. Kwestionariusz Jakości Życia Jaskry -15 (GQoL-15) został opracowany przez Nelsona i in. w 2003 roku do oceny jakości życia chorych na jaskrę. Celem tego badania jest przetłumaczenie GQoL-15 na język turecki i ocena jego wiarygodności test-retest dla populacji tureckojęzycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk
        • Yücel Öztürk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotną jaskrą otwartego kąta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta dłużej niż 6 miesięcy za pomocą badań pola widzenia,
  • Mieć wystarczający poziom poznawczy, aby odpowiedzieć na pytania skali.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć patologie siatkówki lub nerwu wzrokowego, które mogą powodować utratę pola widzenia lub zmniejszenie pola widzenia, z wyjątkiem jaskry,
  • Poddać się operacji oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik kwestionariusza Jaskra Jakości Życia 15
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity wynik GQoL-15 uzyskano po obliczeniu wszystkich wartości podskali. Podskale są takie; 1) Widzenie centralne i do bliży (dwa pytania); 2) Widzenie peryferyjne (sześć pytań); 3) Ciemna adaptacja (sześć pytań); 4) Mobilność na świeżym powietrzu (jedno pytanie). Odpowiedzi na pozycje dla każdego czynnika są zaznaczone na pięciostopniowej skali (1 oznacza brak trudności, a 5 oznacza poważne trudności), 0 oznacza, jeśli uczestnik nie wykonuje czynności z przyczyn innych niż wzrokowe. Wyższe wyniki całkowite i wyniki w podskalach GQL-15 wskazują na niższą QoL.
6 miesięcy
25-punktowy kwestionariusz funkcjonowania wzrokowego National Eye Institute (NEI-VFQ 25)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity wynik NEI-VFQ 25 uzyskano po obliczeniu wszystkich wartości. Składa się z 25 pozycji, które są; ogólny stan zdrowia i widzenia, ból oczu, trudności z czynnościami związanymi z widzeniem, czynności związane z widzeniem do dali, ograniczenie funkcjonowania społecznego, problemy ze zdrowiem psychicznym, ograniczenia roli, zależność od innych, trudności w prowadzeniu pojazdów, trudności z widzeniem kolorów i trudności z widzeniem peryferyjnym. Całkowity wynik NEI-VFQ 25 jest generowany przez uśrednienie wyników wszystkich podskal z wyjątkiem ogólnego stanu zdrowia. Odpowiedzi na pozycje dla czynników zaznaczone są w pięcio- lub sześciostopniowej skali. Wynik podskali można obliczyć, ogólny całkowity niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Özgül Öztürk, Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK 2019-7/2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Określenie jakości życia

3
Subskrybuj