- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03967145
Turecka wersja kwestionariusza jakości życia jaskry-15
7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University
Wiarygodność i ważność tureckiej wersji kwestionariusza jakości życia jaskry-15
Jaskra jest chorobą przebiegającą z nieodwracalną utratą pola widzenia i neuropatią nerwu wzrokowego i jest najważniejszą przyczyną nieodwracalnej utraty wzroku po zaćmie na świecie.
Chociaż oceny kliniczne ujawniają ilościowo stopień zaawansowania jaskry, konieczna jest holistyczna ocena wpływu tej patologii na codzienne funkcjonowanie i jakość życia oraz udzielanie pacjentom odpowiednich porad zgodnie z uzyskanymi informacjami.
Kwestionariusz Jakości Życia Jaskry -15 (GQoL-15) został opracowany przez Nelsona i in. w 2003 roku do oceny jakości życia chorych na jaskrę.
Celem tego badania jest przetłumaczenie GQoL-15 na język turecki i ocena jego wiarygodności test-retest dla populacji tureckojęzycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Yücel Öztürk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotną jaskrą otwartego kąta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie jaskry pierwotnej otwartego kąta dłużej niż 6 miesięcy za pomocą badań pola widzenia,
- Mieć wystarczający poziom poznawczy, aby odpowiedzieć na pytania skali.
Kryteria wyłączenia:
- mieć patologie siatkówki lub nerwu wzrokowego, które mogą powodować utratę pola widzenia lub zmniejszenie pola widzenia, z wyjątkiem jaskry,
- Poddać się operacji oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity wynik kwestionariusza Jaskra Jakości Życia 15
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity wynik GQoL-15 uzyskano po obliczeniu wszystkich wartości podskali.
Podskale są takie; 1) Widzenie centralne i do bliży (dwa pytania); 2) Widzenie peryferyjne (sześć pytań); 3) Ciemna adaptacja (sześć pytań); 4) Mobilność na świeżym powietrzu (jedno pytanie).
Odpowiedzi na pozycje dla każdego czynnika są zaznaczone na pięciostopniowej skali (1 oznacza brak trudności, a 5 oznacza poważne trudności), 0 oznacza, jeśli uczestnik nie wykonuje czynności z przyczyn innych niż wzrokowe.
Wyższe wyniki całkowite i wyniki w podskalach GQL-15 wskazują na niższą QoL.
|
6 miesięcy
|
25-punktowy kwestionariusz funkcjonowania wzrokowego National Eye Institute (NEI-VFQ 25)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Całkowity wynik NEI-VFQ 25 uzyskano po obliczeniu wszystkich wartości.
Składa się z 25 pozycji, które są; ogólny stan zdrowia i widzenia, ból oczu, trudności z czynnościami związanymi z widzeniem, czynności związane z widzeniem do dali, ograniczenie funkcjonowania społecznego, problemy ze zdrowiem psychicznym, ograniczenia roli, zależność od innych, trudności w prowadzeniu pojazdów, trudności z widzeniem kolorów i trudności z widzeniem peryferyjnym.
Całkowity wynik NEI-VFQ 25 jest generowany przez uśrednienie wyników wszystkich podskal z wyjątkiem ogólnego stanu zdrowia.
Odpowiedzi na pozycje dla czynników zaznaczone są w pięcio- lub sześciostopniowej skali.
Wynik podskali można obliczyć, ogólny całkowity niższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną z widzeniem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Özgül Öztürk, Acibadem University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2019-7/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Określenie jakości życia
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeAktywny, nie rekrutujący
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny