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緑内障QOL-15アンケートのトルコ語版

2020年4月7日 更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University

緑内障QOL-15アンケートのトルコ版の信頼性と有効性

緑内障は、不可逆的な視野の喪失と視神経障害を伴う疾患であり、世界で白内障に続く不可逆的な視力喪失の最も重要な原因です。 緑内障の程度は臨床評価によって定量的に明らかになりますが、この病態が日常機能や生活の質に与える影響を総合的な視点で評価し、得られた情報に基づいて適切なアドバイスを患者に提供する必要があります。 緑内障の生活の質 -15 アンケート (GQoL-15) は、ネルソンらによって開発されました。緑内障患者の生活の質を評価するために2003年に。 この研究の目的は、GQoL-15 をトルコ語に翻訳し、トルコ語を話す人口に対する再テストの信頼性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • Yücel Öztürk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～58年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発開放隅角緑内障患者

説明

包含基準:

  • -視野検査による6か月以上の原発性開放隅角緑内障の診断、
  • スケールの質問に答えるのに十分な認知レベルを持っています。

除外基準:

  • 緑内障以外の視野の喪失または視野の減少を引き起こす可能性のある網膜または視神経の病状を有すること、
  • 過去3か月以内に目の手術を受ける。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緑内障の生活の質 15 アンケートの合計スコア
時間枠：6ヵ月
GQoL-15 の合計スコアは、すべてのサブスケール値を計算した後に得られました。 サブスケールは次のとおりです。 1) 中心および近方視力 (2 つの質問); 2) 周辺視野 (6 つの質問); 3) 暗順応 (6 つの質問); 4) 屋外での移動 (1 つの質問)。 各要因の項目の回答は 5 段階でマークされます (1 は問題がないことを意味し、5 は非常に困難であることを意味します)。参加者が非視覚的な理由でアクティビティを実行しない場合は 0 がマークされます。 GQL-15 の合計スコアとサブスケール スコアが高いほど、QoL が低いことがわかります。
6ヵ月
25 項目の国立眼科研究所視覚機能アンケート (NEI-VFQ 25)
時間枠：6ヵ月
すべての値を計算した後、NEI-VFQ 25 の合計スコアが得られました。 25 項目で構成されています。一般的な健康と視力、眼痛、視覚活動の困難、遠方視力活動、社会的機能の制限、精神​​的健康問題、役割の制限、他者への依存、運転の困難、色覚の困難、周辺視野の困難。 NEI-VFQ 25 の合計スコアは、一般的な健康状態を除くすべてのサブスケールのスコアを平均することによって生成されます。 因子に対する項目の回答は、5 点または 6 点スケールでマークされます。 サブスケール スコアを計算できます。全体的な合計スコアが低いほど、視覚関連の QoL が良好であることを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

協力者

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Özgül Öztürk、Acibadem University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月27日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月29日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月7日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK 2019-7/2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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