Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk version af Glaucoma Quality of Life-15 spørgeskema

7. april 2020 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University

Pålidelighed og gyldighed af den tyrkiske version af Glaucoma Quality of Life-15 spørgeskema

Grøn stær er en sygdom med irreversibelt tab af synsfelt og optisk neuropati og er den vigtigste årsag til irreversibelt synstab efter grå stær i verden. Selvom kliniske evalueringer afslører niveauet af glaukom kvantitativt, er det nødvendigt at evaluere virkningen af ​​denne patologi på daglige funktioner og livskvalitet med et holistisk perspektiv og at give passende rådgivning til patienter i henhold til den opnåede information. Glaucoma Quality of Life -15 Spørgeskema (GQoL-15) blev udviklet af Nelson et al. i 2003 for at evaluere livskvaliteten for glaukompatienter. Formålet med denne undersøgelse er at oversætte GQoL-15 til tyrkisk og evaluere dens test-gentest pålidelighed for tyrkisktalende befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

127

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • Yücel Öztürk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primære patienter med åbenvinklet glaukom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær åbenvinklet glaukom i mere end 6 måneder med synsfelttest,
  • Har det tilstrækkelige kognitive niveau til at besvare skalaspørgsmålene.

Ekskluderingskriterier:

  • At have retinale eller optiske nervepatologier, der kan forårsage tab af synsfelt eller fald i synsfelt undtagen glaukom,
  • At gennemgå en øjenoperation inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glaukom Livskvalitet 15 Spørgeskemaets samlede score
Tidsramme: 6 måneder
GQoL-15 totalscore blev opnået efter at have beregnet alle underskalaværdier. Underskalaer er som; 1) Central- og nærsyn (to spørgsmål); 2) Perifert syn (seks spørgsmål); 3) Mørk tilpasning (seks spørgsmål); 4) Udendørs mobilitet (et spørgsmål). Emnesvarene for hver faktor er markeret på en fem-punkts skala (1 betyder ingen vanskelighed og 5 betyder svær vanskelighed), 0 er markeret, hvis deltageren ikke udfører aktiviteten på grund af ikke-visuelle årsager. Højere GQL-15-totalscore og subskala-score afslører lavere QoL.
6 måneder
25-elementer National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI-VFQ 25)
Tidsramme: 6 måneder
NEI-VFQ 25 totalscore blev opnået efter at have beregnet alle værdier. Den består af 25 genstande, som er; generel sundhed og syn, øjensmerter, besvær med synsaktiviteter, afstandssynsaktiviteter, begrænsning af social funktion, psykiske problemer, rollebegrænsninger, afhængighed af andre, kørevanskeligheder, besvær med farvesyn og besvær med perifert syn. En samlet score på NEI-VFQ 25 genereres ved at tage et gennemsnit af scorerne for alle underskalaer undtagen generelt helbred. Emnesvarene for faktorer er markeret på en fem- eller sekspunktsskala. Subscale score kan beregnes, samlet samlet lavere score indikerer bedre synsrelateret QoL.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Samarbejdspartnere

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özgül Öztürk, Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2019-7/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Bestemmelse af livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner