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Version turque du questionnaire sur la qualité de vie du glaucome-15

7 avril 2020 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University

Fiabilité et validité de la version turque du questionnaire Glaucoma Quality of Life-15

Le glaucome est une maladie avec perte irréversible du champ visuel et neuropathie optique et est la cause la plus importante de perte de vision irréversible après cataracte dans le monde. Bien que les évaluations cliniques révèlent quantitativement le niveau de glaucome, il est nécessaire d'évaluer l'impact de cette pathologie sur les fonctions quotidiennes et la qualité de vie dans une perspective holistique et de prodiguer des conseils appropriés aux patients en fonction des informations obtenues. Le questionnaire sur la qualité de vie du glaucome -15 (GQoL-15) a été développé par Nelson et al. en 2003 pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de glaucome. Le but de cette étude est de traduire GQoL-15 en turc et d'évaluer sa fiabilité test-retest pour la population turcophone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

127

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie
        • Yücel Öztürk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert de plus de 6 mois avec des tests de champ visuel,
  • Avoir le niveau cognitif suffisant pour répondre aux questions de l'échelle.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des pathologies rétiniennes ou du nerf optique pouvant entraîner une perte ou une diminution du champ visuel sauf glaucome,
  • Avoir subi une chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glaucome Qualité de vie 15 Score total du questionnaire
Délai: 6 mois
Le score total GQoL-15 a été obtenu après avoir calculé toutes les valeurs de sous-échelle. Les sous-échelles sont comme ; 1) Vision centrale et de près (deux questions) ; 2) Vision périphérique (six questions); 3) Adaptation sombre (six questions); 4) Mobilité extérieure (une question). Les réponses aux items pour chaque facteur sont notées sur une échelle de cinq points (1 signifiant aucune difficulté et 5 signifiant une difficulté sévère), 0 est marqué si le participant n'effectue pas l'activité en raison de causes non visuelles. Des scores totaux GQL-15 plus élevés et des scores de sous-échelle révèlent une qualité de vie inférieure.
6 mois
Questionnaire sur le fonctionnement visuel en 25 points du National Eye Institute (NEI-VFQ 25)
Délai: 6 mois
Le score total NEI-VFQ 25 a été obtenu après avoir calculé toutes les valeurs. Il est composé de 25 articles qui sont; état de santé général et vision, douleur oculaire, difficulté avec les activités de vision, les activités de vision à distance, limitation du fonctionnement social, problèmes de santé mentale, limitation des rôles, dépendance aux autres, difficultés de conduite, difficulté de vision des couleurs et difficulté de vision périphérique. Un score total de NEI-VFQ 25 est généré en faisant la moyenne des scores de toutes les sous-échelles à l'exception de la santé générale. Les réponses aux items pour les facteurs sont notées sur une échelle de cinq ou six points. Le score de la sous-échelle peut être calculé, le score total inférieur global indique une meilleure qualité de vie liée à la vision.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özgül Öztürk, Acibadem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2019-7/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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