- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03967145
Version turque du questionnaire sur la qualité de vie du glaucome-15
7 avril 2020 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
Fiabilité et validité de la version turque du questionnaire Glaucoma Quality of Life-15
Le glaucome est une maladie avec perte irréversible du champ visuel et neuropathie optique et est la cause la plus importante de perte de vision irréversible après cataracte dans le monde.
Bien que les évaluations cliniques révèlent quantitativement le niveau de glaucome, il est nécessaire d'évaluer l'impact de cette pathologie sur les fonctions quotidiennes et la qualité de vie dans une perspective holistique et de prodiguer des conseils appropriés aux patients en fonction des informations obtenues.
Le questionnaire sur la qualité de vie du glaucome -15 (GQoL-15) a été développé par Nelson et al. en 2003 pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de glaucome.
Le but de cette étude est de traduire GQoL-15 en turc et d'évaluer sa fiabilité test-retest pour la population turcophone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
127
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Yücel Öztürk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert de plus de 6 mois avec des tests de champ visuel,
- Avoir le niveau cognitif suffisant pour répondre aux questions de l'échelle.
Critère d'exclusion:
- Avoir des pathologies rétiniennes ou du nerf optique pouvant entraîner une perte ou une diminution du champ visuel sauf glaucome,
- Avoir subi une chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glaucome Qualité de vie 15 Score total du questionnaire
Délai: 6 mois
|
Le score total GQoL-15 a été obtenu après avoir calculé toutes les valeurs de sous-échelle.
Les sous-échelles sont comme ; 1) Vision centrale et de près (deux questions) ; 2) Vision périphérique (six questions); 3) Adaptation sombre (six questions); 4) Mobilité extérieure (une question).
Les réponses aux items pour chaque facteur sont notées sur une échelle de cinq points (1 signifiant aucune difficulté et 5 signifiant une difficulté sévère), 0 est marqué si le participant n'effectue pas l'activité en raison de causes non visuelles.
Des scores totaux GQL-15 plus élevés et des scores de sous-échelle révèlent une qualité de vie inférieure.
|
6 mois
|
|
Questionnaire sur le fonctionnement visuel en 25 points du National Eye Institute (NEI-VFQ 25)
Délai: 6 mois
|
Le score total NEI-VFQ 25 a été obtenu après avoir calculé toutes les valeurs.
Il est composé de 25 articles qui sont; état de santé général et vision, douleur oculaire, difficulté avec les activités de vision, les activités de vision à distance, limitation du fonctionnement social, problèmes de santé mentale, limitation des rôles, dépendance aux autres, difficultés de conduite, difficulté de vision des couleurs et difficulté de vision périphérique.
Un score total de NEI-VFQ 25 est généré en faisant la moyenne des scores de toutes les sous-échelles à l'exception de la santé générale.
Les réponses aux items pour les facteurs sont notées sur une échelle de cinq ou six points.
Le score de la sous-échelle peut être calculé, le score total inférieur global indique une meilleure qualité de vie liée à la vision.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özgül Öztürk, Acibadem University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Première publication (Réel)
30 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2019-7/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .