- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03967145
Versione turca del questionario Glaucoma Quality of Life-15
7 aprile 2020 aggiornato da: Özgül Öztürk, Acibadem University
Affidabilità e validità della versione turca del Glaucoma Quality of Life-15 Questionnaire
Il glaucoma è una malattia con perdita irreversibile del campo visivo e neuropatia ottica ed è la più importante causa di perdita irreversibile della vista dopo la cataratta nel mondo.
Sebbene le valutazioni cliniche rivelino quantitativamente il livello di glaucoma, è necessario valutare l'impatto di questa patologia sulle funzioni quotidiane e sulla qualità della vita con una prospettiva olistica e fornire una consulenza adeguata ai pazienti in base alle informazioni ottenute.
Il Glaucoma Quality of Life -15 Questionnaire (GQoL-15) è stato sviluppato da Nelson et al. nel 2003 per valutare la qualità della vita dei pazienti affetti da glaucoma.
Lo scopo di questo studio è tradurre GQoL-15 in turco e valutare la sua affidabilità test-retest per la popolazione di lingua turca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İstanbul, Tacchino
- Yücel Öztürk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto superiore a 6 mesi con esami del campo visivo,
- Avere il livello cognitivo sufficiente per rispondere alle domande sulla scala.
Criteri di esclusione:
- Avere patologie della retina o del nervo ottico che possono causare la perdita del campo visivo o la diminuzione del campo visivo eccetto il glaucoma,
- Sottoporsi a chirurgia oculare negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glaucoma Qualità della vita 15 Punteggio totale del questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il punteggio totale GQoL-15 è stato ottenuto dopo aver calcolato tutti i valori di sottoscala.
Le sottoscale sono come; 1) Visione centrale e da vicino (due domande); 2) Visione periferica (sei domande); 3) Adattamento oscuro (sei domande); 4) Mobilità all'aperto (una domanda).
Le risposte agli item per ciascun fattore sono contrassegnate su una scala a cinque punti (1 significa nessuna difficoltà e 5 significa grave difficoltà), 0 è contrassegnato se il partecipante non esegue l'attività a causa di cause non visive.
Punteggi totali GQL-15 più elevati e punteggi di sottoscala rivelano una QoL inferiore.
|
6 mesi
|
|
Questionario sul funzionamento visivo del National Eye Institute di 25 voci (NEI-VFQ 25)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il punteggio totale NEI-VFQ 25 è stato ottenuto dopo aver calcolato tutti i valori.
È composto da 25 articoli che sono; salute generale e visione, dolore oculare, difficoltà nelle attività visive, attività di visione a distanza, limitazione del funzionamento sociale, problemi di salute mentale, limitazioni di ruolo, dipendenza dagli altri, difficoltà di guida, difficoltà nella visione dei colori e difficoltà nella visione periferica.
Un punteggio totale di NEI-VFQ 25 viene generato calcolando la media dei punteggi di tutte le sottoscale tranne la salute generale.
Le risposte agli item per i fattori sono contrassegnate su una scala di cinque o sei punti.
È possibile calcolare il punteggio della sottoscala, il punteggio totale inferiore complessivo indica una migliore qualità della vita correlata alla vista.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Özgül Öztürk, Acibadem University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2019-7/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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