Turkisk version av frågeformuläret Glaucoma Quality of Life-15
7 april 2020 uppdaterad av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Tillförlitlighet och giltighet av den turkiska versionen av Glaucoma Quality of Life-15 Questionnaire
Glaukom är en sjukdom med irreversibel förlust av synfält och optisk neuropati och är den viktigaste orsaken till irreversibel synförlust efter grå starr i världen.
Även om kliniska utvärderingar avslöjar nivån av glaukom kvantitativt, är det nödvändigt att utvärdera effekten av denna patologi på dagliga funktioner och livskvalitet med ett holistiskt perspektiv och att ge lämpliga råd till patienter enligt den information som erhålls.
Glaucoma Quality of Life -15 Questionnaire (GQoL-15) utvecklades av Nelson et al. år 2003 för att utvärdera livskvaliteten för glaukompatienter.
Syftet med denna studie är att översätta GQoL-15 till turkiska och utvärdera dess test-omtest-tillförlitlighet för turkisktalande befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
127
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Yücel Öztürk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primära patienter med öppenvinkelglaukom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av primär öppenvinkelglaukom mer än 6 månader med synfältstester,
- Ha tillräcklig kognitiv nivå för att svara på skalafrågorna.
Exklusions kriterier:
- Att ha patologier i näthinnan eller synnerven som kan orsaka förlust av synfält eller minskat synfält förutom glaukom,
- Att genomgå en ögonoperation under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glaukom Livskvalitet 15 Totalpoäng i frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
GQoL-15 totalpoäng erhölls efter att ha beräknat alla subskalavärden.
Underskalor är som; 1) Central- och närseende (två frågor); 2) Perifert seende (sex frågor); 3) Mörk anpassning (sex frågor); 4) Rörlighet utomhus (en fråga).
Postsvaren för varje faktor är markerade på en femgradig skala (1 betyder ingen svårighet och 5 betyder allvarlig svårighet), 0 markeras om deltagaren inte utför aktiviteten på grund av icke-visuella orsaker.
Högre GQL-15 totalpoäng och subskalepoäng avslöjar lägre QoL.
|
6 månader
|
|
National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire med 25 punkter (NEI-VFQ 25)
Tidsram: 6 månader
|
NEI-VFQ 25 totalpoäng erhölls efter att ha beräknat alla värden.
Den består av 25 föremål som är; allmän hälsa och syn, okulär smärta, svårigheter med synaktiviteter, distanssynsaktiviteter, begränsning av social funktion, psykiska problem, rollbegränsningar, beroende av andra, körsvårigheter, svårigheter med färgseende och svårigheter med perifert syn.
En totalpoäng på NEI-VFQ 25 genereras genom att medelvärdena för alla underskalor utom allmän hälsa.
Postsvaren för faktorer är markerade på en fem- eller sexgradig skala.
Subskalepoäng kan beräknas, totalt sett lägre poäng indikerar bättre synrelaterad livskvalitet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Özgül Öztürk, Acibadem University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2019
Första postat (Faktisk)
30 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2019-7/2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .