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Türkische Version des Fragebogens Glaucoma Quality of Life-15

7. April 2020 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des Fragebogens Glaucoma Quality of Life-15

Das Glaukom ist eine Erkrankung mit irreversiblem Gesichtsfeldverlust und Optikusneuropathie und weltweit die wichtigste Ursache für irreversiblen Sehverlust nach Katarakt. Obwohl klinische Bewertungen das Ausmaß des Glaukoms quantitativ aufzeigen, ist es notwendig, die Auswirkungen dieser Pathologie auf die täglichen Funktionen und die Lebensqualität aus einer ganzheitlichen Perspektive zu bewerten und die Patienten entsprechend den erhaltenen Informationen angemessen zu beraten. Glaucoma Quality of Life -15 Questionnaire (GQoL-15) wurde von Nelson et al. im Jahr 2003 zur Bewertung der Lebensqualität von Glaukompatienten. Das Ziel dieser Studie ist es, GQoL-15 ins Türkische zu übersetzen und seine Test-Retest-Zuverlässigkeit für die türkischsprachige Bevölkerung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • Yücel Öztürk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des primären Offenwinkelglaukoms mehr als 6 Monate mit Gesichtsfeldtests,
  • Das ausreichende kognitive Niveau haben, um die Skalenfragen zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Pathologien der Netzhaut oder des Sehnervs haben, die zu einem Verlust des Gesichtsfelds oder einer Verringerung des Gesichtsfelds führen können, mit Ausnahme von Glaukom,
  • Sich in den letzten 3 Monaten einer Augenoperation unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glaukom Lebensqualität 15 Gesamtpunktzahl des Fragebogens
Zeitfenster: 6 Monate
Der GQoL-15-Gesamtwert wurde nach Berechnung aller Subskalenwerte ermittelt. Subskalen sind wie; 1) Zentral- und Nahsicht (zwei Fragen); 2) Peripheres Sehen (sechs Fragen); 3) Dunkelanpassung (sechs Fragen); 4) Mobilität im Freien (eine Frage). Die Item-Antworten für jeden Faktor werden auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet (1 bedeutet keine Schwierigkeit und 5 bedeutet große Schwierigkeit), 0 wird bewertet, wenn der Teilnehmer die Aktivität aus nicht visuellen Gründen nicht durchführt. Höhere GQL-15-Gesamtpunktzahlen und Subskalenpunktzahlen weisen auf eine niedrigere QoL hin.
6 Monate
25-Punkte-Fragebogen des National Eye Institute Visual Function (NEI-VFQ 25)
Zeitfenster: 6 Monate
NEI-VFQ 25-Gesamtpunktzahl wurde nach Berechnung aller Werte erhalten. Es besteht aus 25 Artikeln, die sind; allgemeine Gesundheit und Sehvermögen, Augenschmerzen, Sehstörungen, Fernsichtaktivitäten, Einschränkung der sozialen Funktionsfähigkeit, psychische Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen, Abhängigkeit von anderen, Fahrschwierigkeiten, Schwierigkeiten beim Farbsehen und Schwierigkeiten beim peripheren Sehen. Eine Gesamtpunktzahl von NEI-VFQ 25 wird durch Mittelung der Punktzahlen aller Subskalen mit Ausnahme der allgemeinen Gesundheit gebildet. Die Itemantworten für Faktoren werden auf einer fünf- oder sechsstufigen Skala bewertet. Die Subskalenpunktzahl kann berechnet werden, die niedrigere Gesamtpunktzahl weist auf eine bessere sehbezogene QoL hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Mitarbeiter

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Özgül Öztürk, Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2019-7/2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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