오피오이드 과다복용 후 결과를 개선하기 위한 조치
이것은 오피오이드 과다 복용/오피오이드 사용 장애가 있는 환자를 위해 오피오이드 과다 복용 및 응급실(ED)에서 사무실 기반 오피오이드 치료(OBOT) 클리닉으로 치료 전환 후 결과를 개선하기 위한 우수한 임상 사례를 개발하는 것을 목표로 하는 파일럿 연구입니다. OUD). 우리는 부프레노르핀 프로토콜의 조기 시작을 구현하기 위해 우리 기관에서 부프레노르핀 면제 또는 면제에 관심이 있는 UVA 응급 의학 및 의료 독성학 의사를 참여시킬 계획입니다. 우리는 이러한 관행의 변화로 OUD 및 오피오이드 과다 복용 환자를 더 잘 관리하고, 재발을 줄이고, 중독 치료 참여를 개선할 수 있기를 바랍니다.
기준을 충족하는 피험자는 퇴원 및 OBOT 클리닉으로 이송되기 전에 응급실에서 동의를 받고 부프레노르핀/날록손 유도 프로토콜을 받습니다. 이 연구에 참여하기로 동의한 피험자는 데이터베이스에 입력되어 UVA에서의 치료(들) 및/또는 OPIOID OVERDOSE를 포함하는 임의의 오피오이드 관련 UVA 건강 방문을 추적합니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 과다복용으로 응급실에 방문했고 응급 의료 서비스(EMS) 또는 응급실에서 날록손을 투여받은 모든 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 환자가 깨어 있을 때 연구 참여에 관심이 있는지 물어보고 적절한 경우 동의할 것입니다. 환자는 퇴원 및 OBOT 클리닉으로 의뢰되기 전에 부프레노르핀/날록손 유도 프로토콜을 받게 됩니다.
OBOT 후속 조치 환자의 후속 조치는 OBOT 클리닉에서 부프레노르핀 면제 약물을 보유한 중독 의학 전문가(의사)와 면허가 있는 임상 사회 복지사(LCSW)의 감독 하에 이루어집니다. 이 연구 동안 모든 OBOT 방문 일정은 방문 빈도 및 기간을 포함하여 OBOT 치료 표준과 일치합니다. 6개월 동안 총 10회 방문 예정입니다.
1개월:
방문 1:
첫 번째 OBOT 방문은 약 60분 동안 진행되며 다음을 수반합니다.
표준 초기 평가, 소변 약물 스크리닝, 소변 임신 검사, 피임 방법, 간이 중독 모니터(BAM) 투여, HIV 위험 감수 행동 척도, 치료 계획 및 목표 논의, 의사의 부프레노르핀/날록손 처방.
방문 2~4:
각 방문은 16분에서 1시간 사이에 지속됩니다. 방문할 때마다 다음 작업이 수행됩니다.
피험자는 약물 사용, 소변 약물 스크리닝, 소변 임신 검사, 피임 방법, 치료 진행에 대한 논의, 계획 및 목표 준수, 치료 및 의사의 부프레노르핀/날록손 처방에 대해 질문을 받게 됩니다.
2개월차:
방문 5 및 6:
각 방문은 16분에서 1시간 사이에 지속됩니다. 방문할 때마다 다음 작업이 수행됩니다.
대상체는 그들의 약물 사용, 소변 약물 스크리닝, 소변 임신 테스트, 피임 방법, 치료 진행에 대한 논의 및 계획 및 목표 준수, 요법, BAM 및 HIV 위험 측정 척도의 투여에 대해 1회(방문 5 또는 6) 의사의 HIV 위험 감수 행동 척도 및 부프레노르핀/날록손 처방.
3~6개월:
방문 7-10:
각 방문은 16분에서 1시간 사이에 지속됩니다. 방문할 때마다 다음 작업이 수행됩니다.
피험자는 약물 사용, 소변 약물 스크리닝, 소변 임신 검사, 피임 방법, 치료 진행에 대한 논의, 계획 및 목표 준수, 요법, BAM 및 HIV-Risk Take Scale 관리, 부프레노르핀/날록손 처방에 대해 질문을 받게 됩니다. 의사로부터.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사람은 영어로 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- EMS 또는 응급실에서 오피오이드 과다 복용 및 날록손 투여로 버지니아 대학 응급실에 제출.
- 일부 금단 증상(COWS 점수 12 이상) 또는 다음 증상 중 3개를 경험: 떨림/연축, 과민성, 관절 또는 뼈 통증, 심한 오한 또는 발한, 소름
- 동일한 치료를 외래 환자에게 계속하기 위한 목표로 부프레노르핀/날록손 유도를 받는 것에 대한 관심을 표명하십시오.
제외 기준:
- 비오피오이드 물질 과다복용 또는 날록손에 반응하지 않는 과다복용
- 의학적 또는 정신과적 합병증으로 입원이 필요한 환자
- 처방된 메타돈 환자
- 임신한 여성 이 약은 오피오이드 사용 장애가 있는 임신 환자의 오피오이드 금단을 촉진할 수 있습니다. 금단은 태반 기능, 조산, 태아 경련(발작), 태아 성장 지연 및 임신 중 태아 사망에 해를 끼칠 수 있습니다.
- 모유 수유중인 어머니
- 18세 미만인 사람
- 후속 진료 방문에 참석할 수 없는 사람
- 동의할 수 없는 자
- 부프레노르핀에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 아편 금단 척도(COWS)
기간: 심사에서
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COWS는 임상의가 관리하도록 설계된 11개 항목 척도입니다.
이 도구는 아편 금단의 일반적인 징후와 증상을 평가하고 시간이 지남에 따라 이러한 증상을 모니터링하는 데 사용됩니다.
부작용의 감소는 Naloxone, 그 다음 buprenorphine/naloxone 투여 직후 COWS 점수 문서로 평가됩니다.
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심사에서
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오피오이드 관련 응급실(ED) 방문
기간: 최대 30일
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ED 부프레노르핀/날록손 유도 프로토콜에 따른 오피오이드 재과량 투여 위험을 줄입니다.
이는 퇴원 후 7일, 퇴원 후 30일 및 퇴원 30일에 병원 입원에 오피오이드 관련 응급실 방문 비율을 계산하여 측정됩니다.
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최대 30일
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치료 참여
기간: 최대 6개월
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오피오이드 과다 복용 후 ED 부프레노르핀/날록손 유도를 받는 환자의 중독 치료 참여를 개선합니다.
이는 사무실 기반 오피오이드 치료(OBOT) 클리닉에서 후속 조치가 예정된 ED 환자 수 대 예정된 첫 약속에 참석하는 환자 수 및 OBOT 클리닉에서 후속 조치를 계속하는 환자 수로 측정됩니다. 30일 6개월.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 심사에서
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조사자는 이 프로토콜이 제공하는 인구의 인구 통계 데이터를 수집합니다.
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심사에서
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간단한 중독 모니터(BAM)
기간: 최대 6개월
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물질 사용 및 사회적 및 건강 결과 보고.
이것은 물질 사용 장애와 관련된 세 가지 측면(물질 사용에 대한 위험 요소, 금주를 지원하는 보호 요소, 약물 및 알코올 사용)을 평가하는 17개 항목의 다차원 설문지입니다.
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최대 6개월
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소변 약물 스크린
기간: 최대 6개월
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불법 약물 및 오피오이드 사용에 대해 양성인 소변 독성의 백분율.
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최대 6개월
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HIV 위험 감수 행동 척도 HIV 위험 감수 행동 척도
기간: 최대 6개월
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사회적 및 건강 결과.
약물 사용 및 성행위에 대한 11개 항목의 검증된 척도입니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21455 (기타 식별자: University of California, San Francisco)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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