Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tiltak for å forbedre resultatene etter en opioidoverdose

25. oktober 2020 oppdatert av: Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Dette er en pilotstudie som tar sikte på å utvikle god klinisk praksis for å forbedre resultatene etter en opioidoverdose og overgang av omsorg fra akuttmottaket (ED) til en kontorbasert opioidbehandling (OBOT) klinikk for pasienter med opioidoverdose/opioidbruksforstyrrelse ( OUD). Vi har til hensikt å involvere UVA-leger i akuttmedisin og medisinsk toksikologi med buprenorfinfritak eller interesse i å bli frafalt ved vår institusjon for å implementere tidlig oppstart av buprenorfinprotokoll. Vi håper at denne endringen i praksis vil resultere i bedre behandling av pasienter med OUD og opioidoverdose, redusere tilbakefall og forbedre engasjementet i avhengighetsbehandling.

Personer som oppfyller kriteriene vil få samtykke i akuttmottaket og motta en buprenorfin/naloxon-induksjonsprotokoll før utskrivning og henvisning til OBOT-klinikken. Forsøkspersoner som samtykker til å delta i denne studien vil bli lagt inn i en database for å spore deres involvering i behandling(er) ved UVA og eller eventuelle opioidrelaterte UVA helsebesøk, inkludert OPIOIDOVERDOSERING.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver pasient som blir sett i akuttmottaket for overdose av opioid og har mottatt nalokson enten av akuttmedisinsk tjeneste (EMS) eller i akuttmottaket vil være kvalifisert til å delta i denne studien. Når pasienten er på vakt, vil de bli spurt om de vil være interessert i å delta i studien og samtykke når det er hensiktsmessig. Pasienter vil motta en buprenorfin/nalokson-induksjonsprotokoll før utskrivning og henvisning til OBOT-klinikken.

OBOT-oppfølging Pasientens oppfølgingsbehandling vil foregå ved OBOT-klinikken, veiledet av en avhengighetsmedisinsk spesialist (lege) med buprenorfinfritak og en lisens klinisk sosialarbeider (LCSW). Planlegging av alle OBOT-besøk under denne studien er i samsvar med OBOT-standarden for omsorg, inkludert frekvens og varighet av besøk. Totalt 10 besøk vil bli planlagt i løpet av 6 måneder.

Måned 1:

Besøk 1:

Det første OBOT-besøket vil vare i omtrent 60 minutter og vil innebære følgende:

En standard innledende evaluering, undersøkelse av urinmedisin, uringraviditetstest, prevensjonsmetode, administrering av Brief Addiction Monitor (BAM), HIV-Risk Taking Behavior Scale, diskusjon av behandlingsplan og mål, og buprenorfin/naloxon-resept fra lege.

Besøk 2 til 4:

Hvert besøk vil vare mellom 16 minutter og 1 time. Under hvert besøk vil følgende oppgaver bli utført:

Pasienten vil bli spurt om rusmiddelbruk, undersøkelse av urinmedisin, uringraviditetstest, prevensjonsmetode, diskusjon om behandlingsfremgang og overholdelse av plan og mål, terapi og buprenorfin/nalokson-resept fra lege.

Måned 2:

Besøk 5 og 6:

Hvert besøk vil vare mellom 16 minutter til 1 time. Under hvert besøk vil følgende oppgaver bli utført:

Pasienten vil bli spurt om stoffbruk, undersøkelse av urinmedisin, uringraviditetstest, prevensjonsmetode, diskusjon av behandlingsfremgang og overholdelse av plan og mål, terapi, administrering av BAM og HIV-Risk Taking Scale én gang (enten av besøk 5) eller 6), HIV-Risk Taking Behavior Scale og buprenorfin/naloxon resept fra lege.

Måned 3 til 6:

Besøk 7 til 10:

Hvert besøk vil vare mellom 16 minutter og 1 time. Under hvert besøk vil følgende oppgaver bli utført:

Pasienten vil bli spurt om stoffbruk, undersøkelse av urinmedisin, uringraviditetstest, prevensjonsmetode, diskusjon om behandlingsfremgang og overholdelse av plan og mål, terapi, administrering av BAM og HIV-Risk Taking Scale, og buprenorfin/naloxon-resept. fra lege.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Rekruttering
        • UVA Center for Leading Edge Addiction Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra legevaktavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Personen kan lese, skrive og snakke på engelsk.
  • Presenterer for University of Virginia ED med opioidoverdose og administrering av nalokson enten ved EMS eller i ED.
  • Opplever noen abstinenssymptomer (COWS-score på 12 eller høyere) eller opplever 3 av følgende symptomer: skjelving/rykninger, irritabilitet, ledd- eller beinsmerter, dårlige frysninger eller svette, gåsehud
  • Uttrykk interesse for å få en buprenorfin/naloxon-induksjon med mål om å fortsette den samme behandlingen poliklinisk

Ekskluderingskriterier:

  • Overdose av ikke-opioid substans eller overdose som ikke reagerer på nalokson
  • Pasienter som trenger innleggelse sekundært til medisinske eller psykiatriske komplikasjoner
  • Pasienter på foreskrevet metadon
  • Kvinner som er gravide; Denne medisinen kan utløse opioidabstinens hos gravide pasienter med opioidbruksforstyrrelse. Abstinenser kan skade morkakefunksjonen, prematur fødsel, fosterkramper (anfall), hemmet fostervekst og fosterdød under svangerskapet.
  • Mødre som ammer
  • Personer under 18 år
  • Personer som ikke har mulighet til å møte opp på oppfølgingsklinikken
  • Personer som ikke kan samtykke
  • Kjent allergi eller følsomhet for buprenorfin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Opiat Abstinensskala (COWS)
Tidsramme: ved visning
COWS er ​​en skala med 11 deler designet for å administreres av en kliniker. Dette verktøyet brukes til å vurdere vanlige tegn og symptomer på abstinens av opiat og overvåke disse symptomene over tid. Reduksjon i uønskede hendelser vil bli evaluert av dokumentasjonen av COWS-skår rett etter administrering av nalokson, deretter buprenorfin/nalokson.
ved visning
Opioidrelaterte akuttmottaksbesøk (ED).
Tidsramme: opptil 30 dager
Reduser risikoen for re-overdosering av opioid etter ED buprenorfin/naloxon induksjonsprotokoll. Dette vil bli målt ved å beregne prosentandelen av opioidrelaterte besøk til enhver akuttmottaker 7 dager etter utskrivning, 30 dager etter utskrivning og sykehusinnleggelser ved 30 dagers utskrivning.
opptil 30 dager
Behandlingsengasjement
Tidsramme: opptil 6 måneder
Forbedre engasjement i avhengighetsbehandling for pasienter som får ED buprenorfin/naloxon-induksjon etter opioidoverdose. Dette vil bli målt ved antall ED-pasienter som er planlagt for oppfølging ved kontorbasert opioidbehandling (OBOT) mot antall pasienter som møter til den planlagte første timen og antall pasienter som fortsetter til oppfølging ved OBOT-klinikken kl. 30 dager og ved 6 måneder.
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: ved visning
Etterforskeren vil samle inn demografiske data for befolkningen som betjenes av denne protokollen.
ved visning
Brief Addiction Monitor (BAM)
Tidsramme: opptil 6 måneder
Rapport om rusbruk og sosiale og helsemessige utfall. Det er et flerdimensjonalt spørreskjema med 17 elementer som vurderer tre aspekter knyttet til ruslidelser (risikofaktorer for rusmiddelbruk, beskyttelsesfaktorer som støtter edruelighet, og bruk av narkotika og alkohol).
opptil 6 måneder
Urin Drug Screen
Tidsramme: opptil 6 måneder
Prosentandel av urintoksikologi som er positiv for bruk av ulovlige stoffer og opioider.
opptil 6 måneder
HIV Risk-Taking Behavioral Scale HIV Risk-Taking Behavioral Scale
Tidsramme: opptil 6 måneder
Sosiale og helsemessige resultater. Det er en 11-elements validert skala for narkotikabruk og seksuell atferd.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21455 (University of California, San Francisco)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidoverdose

Kliniske studier på Buprenorfin/Naloxone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere