Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesures pour améliorer les résultats après une surdose d'opioïdes

23 juin 2026 mis à jour par: Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Il s'agit d'une étude pilote qui vise à développer de bonnes pratiques cliniques pour améliorer les résultats après une surdose d'opioïdes et la transition des soins du service des urgences (SU) vers une clinique de traitement des opioïdes en cabinet (OBOT) pour les patients souffrant d'une surdose d'opioïdes ou d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes ( OUD). Nous avons l'intention d'impliquer les médecins de médecine d'urgence UVA et de toxicologie médicale ayant une dérogation à la buprénorphine ou un intérêt à être dispensé dans notre établissement pour mettre en œuvre le protocole d'initiation précoce à la buprénorphine. Nous espérons que ce changement de pratique se traduira par une meilleure prise en charge des patients atteints de TOU et de surdose d'opioïdes, réduira les rechutes et améliorera l'engagement dans le traitement de la toxicomanie.

Les sujets qui répondent aux critères seront acceptés au service des urgences et recevront un protocole d'induction de buprénorphine/naloxone, avant la sortie et l'orientation vers la clinique OBOT. Les sujets qui consentent à participer à cette étude seront entrés dans une base de données pour suivre leur implication dans le traitement (s) à UVA et / ou toute visite de santé UVA liée aux opioïdes, y compris OPIOID OVERDOSE.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chaque patient qui est vu à l'urgence pour une surdose d'opioïdes et qui a reçu de la naloxone soit par les services médicaux d'urgence (EMS) soit à l'urgence sera éligible pour participer à cette étude. Lorsque le patient est alerte, on lui demandera s'il serait intéressé à participer à l'étude et il consentira le cas échéant. Les patients recevront un protocole d'induction de buprénorphine/naloxone, avant la sortie et l'orientation vers la clinique OBOT.

Suivi OBOT Les soins de suivi du patient auront lieu à la clinique OBOT, supervisés par un spécialiste en médecine des dépendances (médecin) titulaire d'une dispense de buprénorphine et un travailleur social clinicien licencié (LCSW). La planification de toutes les visites OBOT au cours de cette étude est conforme à la norme de soins OBOT, y compris la fréquence et la durée des visites. Au total, 10 visites seront programmées sur une période de 6 mois.

Mois 1 :

Visite 1 :

La première visite OBOT durera environ 60 minutes et comprendra les éléments suivants :

Une évaluation initiale standard, un dépistage de drogue dans l'urine, un test de grossesse urinaire, une méthode de contraception, l'administration du Brief Addiction Monitor (BAM), l'échelle de comportement à risque du VIH, une discussion sur le plan et les objectifs de traitement et la prescription de buprénorphine/naloxone par un médecin.

Visites 2 à 4 :

Chaque visite durera entre 16 minutes et 1 heure. Lors de chaque visite, les tâches suivantes seront accomplies :

Le sujet sera interrogé sur sa consommation de drogue, son dépistage urinaire, son test de grossesse urinaire, sa méthode de contraception, une discussion sur les progrès du traitement et le respect du plan et des objectifs, la thérapie et la prescription de buprénorphine / naloxone par un médecin.

Mois 2 :

Visites 5 et 6 :

Chaque visite durera entre 16 minutes et 1 heure. Lors de chaque visite, les tâches suivantes seront accomplies :

Le sujet sera interrogé sur sa consommation de drogue, son dépistage urinaire, son test de grossesse urinaire, sa méthode de contraception, sa discussion sur les progrès du traitement et le respect du plan et des objectifs, la thérapie, l'administration de BAM et l'échelle de prise de risque du VIH une fois (soit de la visite 5 ou 6), Échelle de comportement à risque pour le VIH et prescription de buprénorphine/naloxone par un médecin.

Mois 3 à 6 :

Visites 7 à 10 :

Chaque visite durera entre 16 minutes et 1 heure. Lors de chaque visite, les tâches suivantes seront accomplies :

Le sujet sera interrogé sur sa consommation de drogue, son dépistage urinaire, son test de grossesse urinaire, sa méthode de contraception, sa discussion sur les progrès du traitement et le respect du plan et des objectifs, la thérapie, l'administration de BAM et l'échelle de prise de risque du VIH et la prescription de buprénorphine / naloxone du médecin.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • UVA Center for Leading Edge Addiction Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du service des urgences

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • La personne peut lire, écrire et parler en anglais.
  • Présenter à l'Université de Virginie ED avec une surdose d'opioïdes et l'administration de naloxone soit par EMS ou à l'ED.
  • Présenter certains symptômes de sevrage (score COWS de 12 ou plus) ou présenter 3 des symptômes suivants : tremblements/contractions, irritabilité, douleurs articulaires ou osseuses, frissons ou transpiration, chair de poule
  • Exprimer un intérêt à recevoir une induction à la buprénorphine/naloxone dans le but de poursuivre le même traitement en ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Surdosage de substance non opioïde ou surdosage qui ne répond pas à la naloxone
  • Patients nécessitant une admission secondaire à des complications médicales ou psychiatriques
  • Patients sous méthadone prescrite
  • Les femmes enceintes ; Ce médicament peut précipiter le sevrage des opioïdes chez les patientes enceintes présentant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. Le retrait peut nuire à la fonction placentaire, au travail prématuré, aux convulsions fœtales (crises), au retard de croissance fœtale et à la mort fœtale pendant la grossesse.
  • Les mères qui allaitent
  • Personnes de moins de 18 ans
  • Personnes incapables de se rendre aux visites de suivi à la clinique
  • Les personnes incapables de consentir
  • Allergie ou sensibilité connue à la buprénorphine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle clinique de sevrage des opiacés (COWS)
Délai: à la projection
Le COWS est une échelle de 11 items conçue pour être administrée par un clinicien. Cet outil est utilisé pour évaluer les signes et symptômes courants du sevrage aux opiacés et surveiller ces symptômes au fil du temps. La réduction des événements indésirables sera évaluée par la documentation des scores COWS juste après l'administration de Naloxone, puis de buprénorphine/naloxone.
à la projection
Visites aux urgences liées aux opioïdes
Délai: jusqu'à 30 jours
Réduire le risque de surdosage d'opioïdes après le protocole d'induction de buprénorphine/naloxone à l'urgence. Cela sera mesuré en calculant le pourcentage de visites liées aux opioïdes à n'importe quel service d'urgence 7 jours après la sortie, 30 jours après la sortie et les admissions à l'hôpital à 30 jours après la sortie.
jusqu'à 30 jours
Participation au traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois
Améliorer l'engagement dans le traitement de la toxicomanie pour les patients recevant une induction de buprénorphine/naloxone à la suite d'une surdose d'opioïdes. Cela sera mesuré par le nombre de patients à l'urgence dont le suivi est prévu à la clinique de traitement des opioïdes en cabinet (OBOT) par rapport au nombre de patients qui se présentent au premier rendez-vous prévu et au nombre de patients qui continuent à être suivis à la clinique OBOT à 30 jours et à 6 mois.
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques
Délai: à la projection
L'investigateur recueillera les données démographiques de la population desservie par ce protocole.
à la projection
Moniteur de dépendance brève (BAM)
Délai: Jusqu'à 6 mois
Rapport sur la consommation de substances et les résultats sociaux et sanitaires. Il s'agit d'un questionnaire multidimensionnel de 17 items qui évalue trois aspects liés aux troubles liés à la consommation de substances (facteurs de risque de consommation de substances, facteurs de protection qui favorisent la sobriété et consommation de drogues et d'alcool).
Jusqu'à 6 mois
Dépistage des drogues dans l'urine
Délai: Jusqu'à 6 mois
Pourcentage de toxicologies urinaires positives pour la consommation de drogues illicites et d'opioïdes.
Jusqu'à 6 mois
Échelle comportementale de prise de risque du VIH Échelle comportementale de prise de risque du VIH
Délai: Jusqu'à 6 mois
Résultats sociaux et de santé. Il s'agit d'une échelle validée de 11 items pour l'usage de drogues et le comportement sexuel.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21455 (Autre identifiant: University of California, San Francisco)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner