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Medidas para melhorar os resultados após uma overdose de opioides

23 de junho de 2026 atualizado por: Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Este é um estudo piloto que visa desenvolver boas práticas clínicas para melhorar os resultados após uma overdose de opioides e a transição do atendimento do Departamento de Emergência (DE) para uma clínica de Tratamento de Opioides Baseado em Consultório (OBOT) para pacientes com overdose de opioides/Transtorno do Uso de Opioides ( OU). Pretendemos envolver os médicos de medicina de emergência e toxicologia da UVA com isenção de buprenorfina ou interesse em ser dispensados ​​em nossa instituição para implementar o protocolo de início precoce de buprenorfina. Esperamos que essa mudança na prática resulte em um melhor manejo de pacientes com OUD e overdose de opioides, reduza a recaída e melhore o envolvimento no tratamento da dependência.

Os indivíduos que atendem aos critérios serão consentidos no ED e receberão um protocolo de indução de buprenorfina/naloxona, antes da alta e encaminhamento para a clínica OBOT. Os indivíduos que consentirem em participar deste estudo serão inseridos em um banco de dados para rastrear seu envolvimento no(s) tratamento(s) no UVA e ou quaisquer visitas de saúde UVA relacionadas a opioides, incluindo OPIOID OVERDOSE.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes atendidos no pronto-socorro por overdose de opioides e que receberam naloxona nos serviços médicos de emergência (EMS) ou no pronto-socorro serão elegíveis para participar deste estudo. Quando o paciente estiver alerta, ele será questionado se estaria interessado em participar do estudo e consentido quando apropriado. Os pacientes receberão um protocolo de indução de buprenorfina/naloxona, antes da alta e encaminhamento para a clínica OBOT.

Acompanhamento de OBOT Os cuidados de acompanhamento do paciente serão realizados na clínica de OBOT, supervisionados por um especialista em Medicina de Dependência (médico) com isenção de buprenorfina e um assistente social clínico licenciado (LCSW). A programação de todas as visitas OBOT durante este estudo está alinhada com o padrão de atendimento OBOT, incluindo frequência e duração das visitas. Um total de 10 visitas serão agendadas ao longo de 6 meses.

Mês 1:

Visita 1:

A primeira visita OBOT durará aproximadamente 60 minutos e implicará o seguinte:

Uma avaliação inicial padrão, triagem de drogas na urina, teste de gravidez na urina, método contraceptivo, administração do Breve Addiction Monitor (BAM), HIV-Risk Taking Behavior Scale, discussão do plano e objetivos do tratamento e prescrição de buprenorfina/naloxona pelo médico.

Visitas 2 a 4:

Cada visita durará entre 16 minutos a 1 hora. Durante cada visita, as seguintes tarefas serão realizadas:

O sujeito será questionado sobre o uso de drogas, triagem de drogas na urina, teste de gravidez na urina, método contraceptivo, discussão sobre o progresso do tratamento e adesão ao plano e metas, terapia e prescrição de buprenorfina/naloxona do médico.

Mês 2:

Visitas 5 e 6:

Cada visita durará entre 16 minutos a 1 hora. Durante cada visita, as seguintes tarefas serão realizadas:

O sujeito será questionado sobre o uso de drogas, triagem de drogas na urina, teste de gravidez na urina, método de contracepção, discussão sobre o progresso do tratamento e adesão ao plano e metas, terapia, administração de BAM e Escala de Tomada de Risco de HIV uma vez (uma das Visitas 5 ou 6), Escala de Comportamento de Risco para HIV e prescrição médica de buprenorfina/naloxona.

Meses 3 a 6:

Visitas 7 a 10:

Cada visita durará entre 16 minutos a 1 hora. Durante cada visita, as seguintes tarefas serão realizadas:

O sujeito será questionado sobre o uso de drogas, triagem de drogas na urina, teste de gravidez na urina, método contraceptivo, discussão sobre o progresso do tratamento e adesão ao plano e metas, terapia, administração de BAM e Escala de tomada de risco para HIV e prescrição de buprenorfina/naloxona de médico.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • UVA Center for Leading Edge Addiction Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Departamento de Emergência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • A pessoa pode ler, escrever e falar em inglês.
  • Apresentando-se ao departamento de emergência da Universidade da Virgínia com overdose de opioides e administração de naloxona por EMS ou no departamento de emergência.
  • Experimentando alguns sintomas de abstinência (pontuação COWS de 12 ou superior) ou experimentando 3 dos seguintes sintomas: tremor/contração, irritabilidade, dores articulares ou ósseas, calafrios ou sudorese, arrepios
  • Manifestar interesse em receber uma indução de buprenorfina/naloxona com o objetivo de continuar o mesmo tratamento ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Overdose de substância não opioide ou overdose que não responde à naloxona
  • Pacientes que necessitam de internação secundária a complicações médicas ou psiquiátricas
  • Pacientes sob prescrição de metadona
  • Mulheres grávidas; Este medicamento pode precipitar a abstinência de opioides em pacientes grávidas com transtorno de uso de opioides. A retirada pode prejudicar a função da placenta, trabalho de parto prematuro, convulsões fetais (convulsões), crescimento fetal atrofiado e morte fetal durante a gravidez.
  • Mães que estão amamentando
  • Pessoas menores de 18 anos
  • Pessoas que não podem comparecer às consultas clínicas de acompanhamento
  • Pessoas incapazes de consentir
  • Alergia ou sensibilidade conhecida à buprenorfina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Clínica de Abstinência de Opiáceos (COWS)
Prazo: na triagem
A COWS é uma escala de 11 itens projetada para ser administrada por um clínico. Esta ferramenta é usada para avaliar sinais e sintomas comuns de abstinência de opiáceos e monitorar esses sintomas ao longo do tempo. A redução de eventos adversos será avaliada pela documentação dos escores COWS logo após a administração de Naloxona e, em seguida, buprenorfina/naloxona.
na triagem
Visitas ao departamento de emergência (DE) relacionadas a opioides
Prazo: até 30 dias
Reduzir o risco de re-overdose de opioides após o protocolo de indução de buprenorfina/naloxona para DE. Isso será medido pelo cálculo da porcentagem de visitas relacionadas a opioides a qualquer DE em 7 dias após a alta, 30 dias após a alta e internações hospitalares em 30 dias da alta.
até 30 dias
Engajamento de Tratamento
Prazo: até 6 meses
Melhorar o engajamento no tratamento de dependência para pacientes que recebem indução de buprenorfina/naloxona após overdose de opioides. Isso será medido pelo número de pacientes de emergência agendados para acompanhamento na clínica de tratamento com opioides (OBOT) em consultório versus o número de pacientes que compareceram à primeira consulta agendada e o número de pacientes que continuam o acompanhamento na clínica de OBOT em 30 dias e aos 6 meses.
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: na triagem
O investigador coletará os dados demográficos da população atendida por este protocolo.
na triagem
Monitor Breve de Dependência (BAM)
Prazo: até 6 meses
Relatório de uso de substâncias e resultados sociais e de saúde. É um questionário multidimensional de 17 itens que avalia três aspectos relacionados ao transtorno por uso de substâncias (fatores de risco para uso de substâncias, fatores de proteção que sustentam a sobriedade e uso de drogas e álcool).
até 6 meses
Triagem de drogas na urina
Prazo: até 6 meses
Porcentagem de toxicologia urinária positiva para uso de drogas ilícitas e opioides.
até 6 meses
Escala Comportamental de Assunção de Risco para HIV Escala Comportamental de Assunção de Risco para HIV
Prazo: até 6 meses
Resultados sociais e de saúde. É uma escala validada de 11 itens para uso de drogas e comportamento sexual.
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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