Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åtgärder för att förbättra resultaten efter en opioidöverdos

25 oktober 2020 uppdaterad av: Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Detta är en pilotstudie som syftar till att utveckla god klinisk praxis för att förbättra resultaten efter en opioidöverdos och övergång av vården från akutmottagningen (ED) till en kontorsbaserad opioidbehandlingsklinik (OBOT) för patienter med opioidöverdos/störning av opioidanvändning ( OUD). Vi avser att involvera UVA akutmedicinska och medicinska toxikologiska läkare med buprenorfinavstående eller intresse av att bli undantagna vid vår institution för att implementera tidig initiering av buprenorfinprotokoll. Vi hoppas att denna förändring i praktiken kommer att resultera i bättre hantering av patienter med OUD och opioidöverdos, minska återfall och förbättra engagemang i missbruksbehandling.

Försökspersoner som uppfyller kriterierna kommer att ge sitt samtycke på akuten och få ett buprenorfin/naloxoninduktionsprotokoll före utskrivning och remiss till OBOT-kliniken. Försökspersoner som samtycker till att delta i denna studie kommer att föras in i en databas för att spåra deras inblandning i behandling(er) vid UVA och eller eventuella opioidrelaterade UVA-hälsobesök inklusive OPIOIDÖVERDOS.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje patient som ses på akutmottagningen för överdosering av opioid och som har fått naloxon antingen av akutsjukvården (EMS) eller på akutmottagningen kommer att vara berättigad att delta i denna studie. När patienten är uppmärksam kommer de att tillfrågas om de skulle vara intresserade av att delta i studien och samtycke när så är lämpligt. Patienterna kommer att få ett buprenorfin/naloxoninduktionsprotokoll före utskrivning och remiss till OBOT-kliniken.

OBOT-uppföljning Patientens uppföljningsvård kommer att ske på OBOT-mottagningen, under överinseende av en beroendemedicinsk specialist (läkare) med buprenorfinbefrielse och en legitimerad klinisk socialarbetare (LCSW). Schemaläggning av alla OBOT-besök under denna studie är i linje med OBOT-vårdstandarden, inklusive besökens frekvens och varaktighet. Totalt 10 besök kommer att planeras under loppet av 6 månader.

Månad 1:

Besök 1:

Det första OBOT-besöket tar cirka 60 minuter och kommer att innebära följande:

En standardinledande utvärdering, urinläkemedelsscreening, uringraviditetstest, preventivmetod, administrering av Brief Addiction Monitor (BAM), HIV-Risk Taking Behavior Scale, diskussion om behandlingsplan och mål och buprenorfin/naloxonrecept från läkare.

Besök 2 till 4:

Varje besök tar mellan 16 minuter och 1 timme. Under varje besök kommer följande uppgifter att utföras:

Försökspersonen kommer att tillfrågas om deras droganvändning, urinläkemedelsscreening, uringraviditetstest, preventivmetod, diskussion om behandlingsframsteg och efterlevnad av plan och mål, terapi och buprenorfin/naloxonrecept från läkare.

Månad 2:

Besök 5 och 6:

Varje besök tar mellan 16 minuter och 1 timme. Under varje besök kommer följande uppgifter att utföras:

Försökspersonen kommer att tillfrågas om deras droganvändning, urinläkemedelsscreening, uringraviditetstest, preventivmetod, diskussion om behandlingsframsteg och efterlevnad av plan och mål, terapi, administrering av BAM och HIV-Risk Taking Scale en gång (antingen av besök 5) eller 6), HIV-Risk Taking Behavior Scale och buprenorfin/naloxon-recept från läkare.

Månad 3 till 6:

Besök 7 till 10:

Varje besök tar mellan 16 minuter och 1 timme. Under varje besök kommer följande uppgifter att utföras:

Försökspersonen kommer att tillfrågas om deras droganvändning, urinläkemedelsscreening, uringraviditetstest, preventivmetod, diskussion om behandlingsframsteg och efterlevnad av plan och mål, terapi, administrering av BAM och HIV-riskskala samt buprenorfin/naloxonrecept. från läkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • UVA Center for Leading Edge Addiction Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från akutmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Personen kan läsa, skriva och tala på engelska.
  • Presenterar till University of Virginia ED med opioidöverdos och administrering av naloxon antingen av EMS eller i ED.
  • Upplever vissa abstinenssymtom (COWS-poäng på 12 eller högre) eller upplever 3 av följande symtom: darrningar/ryckningar, irritabilitet, led- eller benvärk, dålig frossa eller svettning, gåshud
  • Visa intresse för att få en buprenorfin/naloxoninduktion med målet att fortsätta samma behandling polikliniskt

Exklusions kriterier:

  • Överdosering av icke-opioidsubstans eller överdos som inte svarar på naloxon
  • Patienter som kräver inläggning sekundärt till medicinska eller psykiatriska komplikationer
  • Patienter på ordinerat metadon
  • Kvinnor som är gravida; Denna medicin kan utlösa opioidabstinens hos gravida patienter med opioidanvändningsstörning. Abstinens kan skada moderkakans funktion, för tidigt värkarbete, fosterkramper (kramper), hämmad fostertillväxt och fosterdöd under graviditeten.
  • Mammor som ammar
  • Personer under 18 år
  • Personer som inte kan närvara vid uppföljande klinikbesök
  • Personer som inte kan ge sitt samtycke
  • Känd allergi eller känslighet för buprenorfin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Opiat Abstinensskala (COWS)
Tidsram: vid visning
COWS är en skala med 11 punkter utformad för att administreras av en läkare. Det här verktyget används för att betygsätta vanliga tecken och symtom på abstinens av opiat och övervaka dessa symtom över tid. Minskning av biverkningar kommer att utvärderas genom dokumentation av COWS-poäng direkt efter administrering av Naloxon, sedan buprenorfin/naloxon.
vid visning
Opioidrelaterade akutmottagningsbesök (ED).
Tidsram: upp till 30 dagar
Minska risken för återöverdosering av opioid enligt ED buprenorfin/naloxoninduktionsprotokoll. Detta kommer att mätas genom att beräkna procentandelen opioidrelaterade besök på någon akutmottagning 7 dagar efter utskrivning, 30 dagar efter utskrivning och sjukhusinläggningar vid 30 dagars utskrivning.
upp till 30 dagar
Behandlingsengagemang
Tidsram: upp till 6 månader
Förbättra engagemang i beroendebehandling för patienter som får ED buprenorfin/naloxoninduktion efter opioidöverdos. Detta kommer att mätas genom antalet ED-patienter som är schemalagda för uppföljning på den kontorsbaserade opioidbehandlingsmottagningen (OBOT) kontra antalet patienter som kommer till det planerade första mötet och antalet patienter som fortsätter att följa upp på OBOT-mottagningen kl. 30 dagar och vid 6 månader.
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk data
Tidsram: vid visning
Utredaren kommer att samla in demografiska data för befolkningen som betjänas av detta protokoll.
vid visning
Brief Addiction Monitor (BAM)
Tidsram: upp till 6 månader
Rapport om droganvändning och sociala och hälsomässiga utfall. Det är ett flerdimensionellt frågeformulär med 17 artiklar som bedömer tre aspekter av missbruksstörningar (riskfaktorer för droganvändning, skyddande faktorer som stöder nykterhet och drog- och alkoholbruk).
upp till 6 månader
Urin Drug Screen
Tidsram: upp till 6 månader
Andel urintoxikologi som är positiv för olaglig drog- och opioidanvändning.
upp till 6 månader
HIV-risktagande beteendeskala HIV-risktagande beteendeskala
Tidsram: upp till 6 månader
Sociala och hälsomässiga resultat. Det är en validerad skala med 11 punkter för droganvändning och sexuellt beteende.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21455 (University of California, San Francisco)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidöverdos

Kliniska prövningar på Buprenorfin/Naloxon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera