改善阿片类药物过量后结果的措施
这是一项试点研究,旨在制定良好的临床实践,以改善阿片类药物过量后的结果,并将护理从急诊科 (ED) 转移到阿片类药物过量/阿片类药物使用障碍患者的办公室阿片类药物治疗 (OBOT) 诊所 (沉香)。 我们打算让 UVA 急诊医学和医学毒理学医师参与丁丙诺啡豁免或有兴趣在我们的机构中被豁免,以实施丁丙诺啡方案的早期启动。 我们希望这种实践上的改变能够更好地管理 OUD 和阿片类药物过量患者,减少复发并提高成瘾治疗的参与度。
符合标准的受试者将在 ED 中获得同意并接受丁丙诺啡/纳洛酮诱导方案,然后出院并转诊至 OBOT 诊所。 同意参加本研究的受试者将被输入数据库,以跟踪他们参与 UVA 治疗和/或任何与阿片类药物相关的 UVA 健康访问,包括阿片类药物过量。
研究概览
详细说明
每位因阿片类药物过量而在急诊室就诊并通过紧急医疗服务 (EMS) 或在急诊室接受过纳洛酮治疗的患者都有资格参加本研究。 当患者警觉时,他们将被询问是否有兴趣参与研究并在适当的时候同意。 在出院和转诊到 OBOT 诊所之前,患者将接受丁丙诺啡/纳洛酮诱导方案。
OBOT 后续治疗 患者的后续治疗将在 OBOT 诊所进行,由具有丁丙诺啡豁免权和执照临床社会工作者 (LCSW) 的成瘾医学专家(医师)监督。 本研究期间所有 OBOT 就诊的安排均符合 OBOT 护理标准,包括就诊频率和持续时间。 在 6 个月的时间里,将安排总共 10 次访问。
第 1 个月:
访问 1:
第一次 OBOT 访问将持续大约 60 分钟,包括以下内容:
标准初始评估、尿液药物筛查、尿液妊娠试验、避孕方法、简要成瘾监测器 (BAM) 的管理、HIV 风险行为量表、治疗计划和目标的讨论以及医生开具的丁丙诺啡/纳洛酮处方。
访问 2 到 4:
每次访问将持续 16 分钟到 1 小时。 每次访问期间,将完成以下任务:
受试者将被问及他们的药物使用情况、尿液药物筛查、尿液妊娠试验、避孕方法、治疗进展的讨论以及对计划和目标的遵守、治疗以及医生的丁丙诺啡/纳洛酮处方。
第 2 个月:
访问 5 和 6:
每次访问将持续 16 分钟到 1 小时。 每次访问期间,将完成以下任务:
受试者将被问及他们的药物使用情况、尿液药物筛查、尿液妊娠试验、避孕方法、治疗进展的讨论和对计划和目标的遵守、治疗、BAM 和 HIV 风险评估量表的管理一次(访问 5或 6)、HIV-Risk Taking Behavior Scale 和医师开具的丁丙诺啡/纳洛酮处方。
第 3 至 6 个月:
访问 7 到 10:
每次访问将持续 16 分钟到 1 小时。 每次访问期间,将完成以下任务:
受试者将被问及他们的药物使用情况、尿液药物筛查、尿液妊娠试验、避孕方法、治疗进展讨论以及对计划和目标的遵守情况、治疗、BAM 和 HIV 风险评估量表的管理以及丁丙诺啡/纳洛酮处方来自医生。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Eva Jenkins-Mendoza
- 电话号码:(434)243-0562
- 邮箱:emj9c@virginia.edu
研究联系人备份
- 姓名:Tracie Kostelac
- 电话号码:(434)243-0563
- 邮箱:tlk5d@virginia.edu
学习地点
-
-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22903
- 招聘中
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
-
接触:
- Tracie Kostelac
- 电话号码:(434)243-0563
- 邮箱:tlk5d@virginia.edu
-
接触:
- Eva Jenkins-Mendoza
- 电话号码:434-243-0562
- 邮箱:emj9c@virginia.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 人可以用英语读、写和说。
- 通过 EMS 或在 ED 中向弗吉尼亚大学 ED 展示阿片类药物过量和纳洛酮给药。
- 出现一些戒断症状(COWS 评分为 12 分或更高)或出现以下 3 种症状:震颤/抽搐、易怒、关节或骨痛、发冷或出汗、起鸡皮疙瘩
- 表示有兴趣接受丁丙诺啡/纳洛酮诱导治疗,目标是继续接受相同的门诊治疗
排除标准:
- 非阿片类药物过量或对纳洛酮无反应的过量
- 继发于医疗或精神并发症需要入院的患者
- 服用处方美沙酮的患者
- 怀孕的妇女;这种药物可能会导致患有阿片类药物使用障碍的孕妇戒断阿片类药物。 停药会损害胎盘功能、早产、胎儿惊厥(癫痫发作)、胎儿发育迟缓和妊娠期胎儿死亡。
- 正在哺乳的妈妈们
- 18岁以下人士
- 无法参加后续诊所访问的人
- 无法同意的人
- 已知对丁丙诺啡过敏或敏感
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床阿片戒断量表 (COWS)
大体时间:放映时
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COWS 是一个 11 项量表,旨在由临床医生管理。
该工具用于评估阿片类药物戒断的常见体征和症状,并随着时间的推移监测这些症状。
不良事件的减少将通过在纳洛酮给药后立即记录 COWS 评分来评估,然后是丁丙诺啡/纳洛酮。
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放映时
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阿片类药物相关急诊科 (ED) 就诊
大体时间:最多 30 天
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降低 ED 丁丙诺啡/纳洛酮诱导方案后阿片类药物再次过量的风险。
这将通过计算出院后 7 天、出院后 30 天和出院后 30 天入院的阿片类药物相关就诊百分比来衡量。
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最多 30 天
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治疗参与
大体时间:长达 6 个月
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改善阿片类药物过量后接受 ED 丁丙诺啡/纳洛酮诱导的患者的成瘾治疗参与度。
这将通过计划在基于办公室的阿片类药物治疗 (OBOT) 诊所进行随访的 ED 患者数量与参加预定首次预约的患者数量以及在 OBOT 诊所继续随访的患者数量来衡量30 天和 6 个月。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据
大体时间:放映时
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研究者将收集本协议所服务人群的人口统计数据。
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放映时
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简要成瘾监测 (BAM)
大体时间:长达 6 个月
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物质使用以及社会和健康结果的报告。
这是一份包含 17 个项目的多维问卷,评估了物质使用障碍的三个相关方面(物质使用的风险因素、支持清醒的保护因素以及药物和酒精使用)。
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长达 6 个月
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尿液药物筛查
大体时间:长达 6 个月
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对非法药物和阿片类药物使用呈阳性的尿液毒理学百分比。
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长达 6 个月
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HIV 冒险行为量表 HIV 冒险行为量表
大体时间:长达 6 个月
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社会和健康成果。
这是一个 11 项经过验证的药物使用和性行为量表。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21455 (University of California, San Francisco)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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