オピオイドの過剰摂取後の転帰を改善するための対策
これは、オピオイドの過剰摂取およびオピオイドの過剰摂取/オピオイド使用障害の患者のための救急部門 (ED) からオフィスベースのオピオイド治療 (OBOT) クリニックへのケアの移行後の転帰を改善するための優れた臨床実践を開発することを目的としたパイロット研究です ( OUD)。 私たちは、ブプレノルフィン免除を受けている、またはブプレノルフィンプロトコルの早期開始を実施するために当施設で免除されることに関心のあるUVA救急医学および医療毒物学の医師を関与させる予定です. この実践の変更により、OUDおよびオピオイド過剰摂取の患者の管理が改善され、再発が減少し、依存症治療への関与が改善されることを願っています.
基準を満たす被験者は、EDで同意され、退院してOBOTクリニックに紹介される前に、ブプレノルフィン/ナロキソン導入プロトコルを受けます。 この研究への参加に同意した被験者は、データベースに入力され、UVAでの治療への関与を追跡します およびまたはOPIOID OVERDOSEを含むオピオイド関連のUVA健康訪問。
調査の概要
詳細な説明
オピオイドの過剰摂取で ED を受診し、緊急医療サービス (EMS) または ED でナロキソンを投与されたすべての患者は、この研究に参加する資格があります。 患者が覚醒したら、研究への参加に興味があるかどうか尋ねられ、適切な場合は同意されます。 患者は、退院およびOBOTクリニックへの紹介の前に、ブプレノルフィン/ナロキソン導入プロトコルを受け取ります。
OBOTフォローアップ 患者のフォローアップケアはOBOTクリニックで行われ、ブプレノルフィン免除者とライセンス臨床ソーシャルワーカー(LCSW)を持つ依存症医学の専門家(医師)が監督します。 この研究中のすべてのOBOT訪問のスケジューリングは、訪問の頻度と期間を含め、OBOTの標準的なケアに沿っています。 6ヶ月間で合計10回の訪問が予定されています。
月 1:
訪問 1:
最初の OBOT 訪問は約 60 分間続き、次の内容が含まれます。
標準的な初期評価、尿中薬物スクリーニング、尿妊娠検査、避妊方法、Brief Addiction Monitor (BAM) の投与、HIV-Risk Takeing Behavior Scale、治療計画と目標についての話し合い、医師からのブプレノルフィン/ナロキソンの処方。
訪問 2 から 4:
1 回の訪問は 16 分から 1 時間かかります。 各訪問中に、次のタスクが実行されます。
被験者は、薬物使用、尿薬物スクリーニング、尿妊娠検査、避妊方法、治療の進行状況と計画と目標の順守についての話し合い、治療、医師からのブプレノルフィン/ナロキソン処方について尋ねられます。
月 2:
訪問 5 および 6:
1 回の訪問は 16 分から 1 時間です。 各訪問中に、次のタスクが実行されます。
被験者は、薬物使用、尿中薬物スクリーニング、尿妊娠検査、避妊方法、治療の進行状況についての話し合い、計画と目標の順守、治療、BAM の投与、および HIV-Risk Takeing Scale について 1 回質問されます (訪問 5 のいずれか)。または 6)、HIV-Risk Takeing Behavior Scale および医師からのブプレノルフィン/ナロキソン処方。
3~6か月目:
訪問 7 ~ 10:
1 回の訪問は 16 分から 1 時間かかります。 各訪問中に、次のタスクが実行されます。
被験者は、薬物使用、尿薬物スクリーニング、尿妊娠検査、避妊方法、治療の進行状況と計画と目標の順守についての話し合い、治療、BAMおよびHIVリスクテイキングスケールの管理、ブプレノルフィン/ナロキソンの処方について尋ねられます。医師より。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Eva Jenkins-Mendoza
- 電話番号:(434)243-0562
- メール:emj9c@virginia.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Tracie Kostelac
- 電話番号:(434)243-0563
- メール:tlk5d@virginia.edu
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
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コンタクト:
- Tracie Kostelac
- 電話番号:(434)243-0563
- メール:tlk5d@virginia.edu
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コンタクト:
- Eva Jenkins-Mendoza
- 電話番号:434-243-0562
- メール:emj9c@virginia.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 英語で読み書き、会話ができる方。
- バージニア大学の ED に、オピオイドの過剰摂取と、EMS または ED によるナロキソンの投与を提示します。
- いくつかの禁断症状(COWS スコア 12 以上)を経験している、または次の症状のうち 3 つを経験している:振戦/けいれん、神経過敏、関節または骨の痛み、ひどい悪寒または発汗、鳥肌
- 同じ治療を外来で継続することを目標に、ブプレノルフィン/ナロキソン導入を受けることに関心を示す
除外基準:
- 非オピオイド物質の過剰摂取またはナロキソンに反応しない過剰摂取
- 内科的または精神的合併症により入院が必要な患者
- メタドンを処方されている患者
- 妊娠中の女性;この薬は、オピオイド使用障害のある妊娠中の患者のオピオイド離脱を引き起こす可能性があります。 離脱は、妊娠中の胎盤機能、早産、胎児のけいれん(発作)、胎児の発育不全、および胎児の死亡に害を及ぼす可能性があります。
- 授乳中のお母さん
- 18歳未満の方
- フォローアップクリニックの訪問に参加できない人
- 同意できない方
- -ブプレノルフィンに対する既知のアレルギーまたは感受性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床アヘン剤離脱スケール (COWS)
時間枠:審査時
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COWS は、臨床医が管理するように設計された 11 項目の尺度です。
このツールは、アヘン剤離脱の一般的な兆候と症状を評価し、これらの症状を経時的に監視するために使用されます。
有害事象の減少は、ナロキソン、次にブプレノルフィン/ナロキソンの投与直後に COWS スコアを記録することによって評価されます。
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審査時
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オピオイド関連の救急科 (ED) の訪問
時間枠:30日まで
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ED ブプレノルフィン/ナロキソン誘導プロトコルに従うオピオイドの再過剰摂取のリスクを軽減します。
これは、退院後 7 日目、退院後 30 日目、および退院後 30 日目に入院したオピオイド関連の ED への訪問の割合を計算することによって測定されます。
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30日まで
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治療への関与
時間枠:6ヶ月まで
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オピオイドの過剰摂取後にEDブプレノルフィン/ナロキソン導入を受けている患者の依存症治療への関与を改善します。
これは、オフィスベースのオピオイド治療(OBOT)クリニックでフォローアップが予定されているED患者の数と、予定されている最初の予約に出席する患者の数、およびOBOTクリニックでフォローアップを続ける患者の数によって測定されます。 30日と6ヶ月。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データ
時間枠:審査時
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調査官は、このプロトコルによって提供される人口の人口統計データを収集します。
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審査時
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簡単な中毒モニター (BAM)
時間枠:6ヶ月まで
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物質の使用と社会的および健康上の結果の報告。
これは、物質使用障害に関連する 3 つの側面 (物質使用の危険因子、飲酒をサポートする保護因子、および薬物とアルコールの使用) を評価する 17 項目の多面的なアンケートです。
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6ヶ月まで
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尿中薬物スクリーニング
時間枠:6ヶ月まで
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違法薬物およびオピオイドの使用について陽性の尿毒物学のパーセンテージ。
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6ヶ月まで
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HIV リスクを取る行動スケール HIV リスクを取る行動スケール
時間枠:6ヶ月まで
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社会的および健康上の結果。
これは、薬物使用と性的行動に関する 11 項目の検証済み尺度です。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21455 (University of California, San Francisco)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。