Toimenpiteet tulosten parantamiseksi opioidiyliannostuksen jälkeen
Tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää hyviä kliinisiä käytäntöjä opioidien yliannostuksen ja hoidon siirtämisen jälkeen päivystysosastolta OBOT-klinikalle opioidien yliannostuksesta/opioidien käyttöhäiriöstä kärsiville potilaille. OUD). Aiomme ottaa mukaan UVA-hätälääketieteen ja lääketieteellisen toksikologian lääkäreitä, joilla on buprenorfiinista luopuminen tai jotka haluavat vapautua laitoksessamme toteuttamaan buprenorfiiniprotokollan varhaista aloittamista. Toivomme, että tämä käytännön muutos johtaa OUD- ja opioidien yliannostuksen parempaan hoitoon, vähentää uusiutumista ja parantaa sitoutumista riippuvuushoitoon.
Koehenkilöt, jotka täyttävät kriteerit, saavat suostumuksen ED:ssä ja saavat buprenorfiinin/naloksonin induktioprotokollan ennen kotiuttamista ja lähetettä OBOT-klinikalle. Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, tallennetaan tietokantaan, jotta voidaan seurata heidän osallistumistaan hoitoon (hoitoihin) UVA- ja/tai opioideihin liittyvissä UVA-terveyskäynneissä, mukaan lukien OPIOIDIEN YLIANNOSTUS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen potilas, joka nähdään ED:ssä opioidien yliannostuksen vuoksi ja joka on saanut naloksonia joko ensiapuun (EMS) tai ensiapuun, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Kun potilas on hereillä, häneltä kysytään, olisiko hän kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, ja hän suostuu tarvittaessa. Potilaat saavat buprenorfiini/naloksoni-induktioprotokollan ennen kotiutusta ja lähetteitä OBOT-klinikalle.
OBOT-seuranta Potilaan seurantahoito tapahtuu OBOT-klinikalla, ja sitä valvoo riippuvuuslääketieteen erikoislääkäri (lääkäri), jolla on buprenorfiinista luopuminen ja kliininen sosiaalityöntekijä (LCSW). Kaikkien OBOT-käyntien ajoitus tämän tutkimuksen aikana on linjassa OBOT-hoitostandardin kanssa, mukaan lukien käyntien tiheys ja kesto. Yhteensä 10 käyntiä suunnitellaan kuuden kuukauden aikana.
Kuukausi 1:
Käynti 1:
Ensimmäinen OBOT-käynti kestää noin 60 minuuttia ja sisältää seuraavat:
Tavallinen alkuarviointi, virtsan lääkeseulonta, virtsan raskaustesti, ehkäisymenetelmä, Brief Addiction Monitorin (BAM) antaminen, HIV-riskinottokäyttäytymisasteikko, keskustelu hoitosuunnitelmasta ja tavoitteista sekä buprenorfiini/naloksoni-resepti lääkäriltä.
Käynnit 2–4:
Jokainen käynti kestää 16 minuutista 1 tuntiin. Jokaisen vierailun aikana suoritetaan seuraavat tehtävät:
Koehenkilöiltä kysytään huumeiden käytöstä, virtsan huumetutkimuksesta, virtsan raskaustestistä, ehkäisymenetelmästä, keskustelusta hoidon edistymisestä ja suunnitelman ja tavoitteiden noudattamisesta, hoidosta sekä buprenorfiini/naloksoni-reseptistä lääkäriltä.
Kuukausi 2:
Vierailut 5 ja 6:
Jokainen käynti kestää 16 minuutista 1 tuntiin. Jokaisen vierailun aikana suoritetaan seuraavat tehtävät:
Koehenkilöiltä kysytään huumeiden käytöstä, virtsan huumetestistä, virtsan raskaustestistä, ehkäisymenetelmästä, keskustelusta hoidon edistymisestä ja suunnitelman ja tavoitteiden noudattamisesta, terapiasta, BAM:n antamisesta ja HIV-riskinottoasteikosta kerran (joko vierailusta 5 tai 6), HIV-riskinottokäyttäytymisasteikko ja buprenorfiini/naloksoni-resepti lääkäriltä.
Kuukaudet 3-6:
Käynnit 7-10:
Jokainen käynti kestää 16 minuutista 1 tuntiin. Jokaisen vierailun aikana suoritetaan seuraavat tehtävät:
Koehenkilöiltä kysytään huumeiden käytöstä, virtsan huumetutkimuksesta, virtsan raskaustestistä, ehkäisymenetelmästä, keskustelusta hoidon etenemisestä ja suunnitelman ja tavoitteiden noudattamisesta, hoidosta, BAM:n ja HIV-riskinottoasteikon antamisesta sekä buprenorfiini/naloksoni-reseptistä. lääkäriltä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Henkilö osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi.
- Esitteleminen Virginian yliopiston ED:lle opioidien yliannostuksesta ja naloksonin antamisesta joko EMS:ssä tai ED:ssä.
- Joitakin vieroitusoireita (COWS-pistemäärä 12 tai enemmän) tai 3 seuraavista oireista: vapina/nykiminen, ärtyneisyys, nivel- tai luukivut, pahat vilunväristykset tai hikoilu, kananlihalle
- Ilmaista kiinnostuksensa saada buprenorfiini/naloksoni-induktio tavoitteena jatkaa samaa hoitoa avohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kuin opioidiaineiden yliannostus tai yliannostus, joka ei reagoi naloksoniin
- Potilaat, jotka tarvitsevat vastaanottoa lääketieteellisten tai psykiatristen komplikaatioiden vuoksi
- Potilaat, joilla on määrätty metadonia
- raskaana olevat naiset; Tämä lääkitys voi aiheuttaa opioidivieroitusta raskaana olevilla potilailla, joilla on opioidien käyttöhäiriö. Vetoutuminen voi vahingoittaa istukan toimintaa, ennenaikaista synnytystä, sikiön kouristuksia (kohtauksia), sikiön kasvun hidastumista ja sikiön kuolemaa raskauden aikana.
- Imettävät äidit
- Alle 18-vuotiaat
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua seurantakäynneille
- Henkilöt, jotka eivät voi suostua
- Tunnettu allergia tai herkkyys buprenorfiinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen opiaattien vieroitusasteikko (COWS)
Aikaikkuna: näytöksessä
|
COWS on 11 kohdan asteikko, joka on suunniteltu klinikan antamaan.
Tätä työkalua käytetään opiaattivieroitusoireiden yleisten merkkien ja oireiden arvioimiseen ja näiden oireiden seuraamiseen ajan myötä.
Haittavaikutusten väheneminen arvioidaan COWS-pisteiden dokumentoinnin perusteella heti naloksonin ja sitten buprenorfiinin/naloksonin annon jälkeen.
|
näytöksessä
|
|
Opioideihin liittyvät ensiapuosaston (ED) käynnit
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Vähennä opioidien uudelleenannostuksen riskiä ED-buprenorfiini/naloksoni-induktioprotokollan mukaisesti.
Tämä mitataan laskemalla opioideihin liittyvien käyntien prosenttiosuus mille tahansa ED:lle 7 päivää kotiutuksen jälkeen, 30 päivää kotiutuksen jälkeen ja sairaalahoitoon 30 päivää kotiuttamisen jälkeen.
|
jopa 30 päivää
|
|
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Parantaa riippuvuushoitoa potilailla, jotka saavat ED-buprenorfiini/naloksoni-induktiota opioidien yliannostuksen jälkeen.
Tämä mitataan ED-potilaiden määrällä, jotka on suunniteltu seurattavaksi toimistopohjaisen opioidihoitoklinikalla (OBOT) verrattuna niiden potilaiden lukumäärään, jotka saapuvat aikataulun mukaiselle ensimmäiselle vastaanotolle, ja niiden potilaiden lukumäärällä, jotka jatkavat seurantaa OBOT-klinikalla klo. 30 päivää ja 6 kuukautta.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: näytöksessä
|
Tutkija kerää tämän protokollan palveleman väestön demografiset tiedot.
|
näytöksessä
|
|
Brief Addiction Monitor (BAM)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Raportti päihteiden käytöstä sekä sosiaalisista ja terveydellisistä vaikutuksista.
Se on 17 kohdan moniulotteinen kyselylomake, jossa arvioidaan kolmea päihdehäiriöön liittyvää näkökohtaa (päihteiden käytön riskitekijät, raittiutta tukevat suojatekijät sekä huume- ja alkoholinkäyttö).
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Virtsan huumeiden näyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Virtsan toksikologian prosenttiosuus laittomien huumeiden ja opioidien käytöstä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
HIV-riskinotto-käyttäytymisasteikko HIV-riskinotto-käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sosiaaliset ja terveydelliset tulokset.
Se on 11 kohdan validoitu asteikko huumeiden käytölle ja seksuaaliselle käyttäytymiselle.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Opiaattien yliannostus
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Lääkevalmisteet
- Alkaloidit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Polisykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 4 tai useammat renkaat
- Huumeyhdistelmät
- Morfinalaiset
- Opiaatti -alkaloidit
- Heterosykliset yhdisteet, sillalla oleva rengas
- Fenanthreenit
- Buprenorfiini, naloksonilääkeyhdistelmä
- Buprenorfiini
- Naloksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21455 (Muu tunniste: University of California, San Francisco)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .