자기활성 정자선별법이 체외수정-배아이식 결과에 미치는 영향 연구 (MASS)
2019년 5월 28일 업데이트: Li-jun Ding
자기활성정자선별법이 DNA 절편지수가 높은 환자의 체외수정-배아이식 결과에 미치는 영향 연구
최근 연구에서는 자기 활성화 정자 선별(MASS)을 사용하여 세포사멸 정자를 줄이고 보조 생식 기술(ART)로 불임 남성의 결과를 개선하는 방법을 평가했습니다.
그러나 일부 결과는 위와 일치하지 않았습니다.
정자검사 이상 남성의 정자는 높은 세포사멸과 높은 DNA절편지수(DFI)를 동반하는 경향이 있다.
따라서 본 연구는 DFI가 높은 환자의 임상적 결과를 개선하는데 MASS의 효율성을 결정하는 것을 목표로 하였다.
연구 개요
상세 설명
2019년 7월부터 2020년 7월까지 난징 드럼 타올 병원의 생식 의학 센터에서 환자를 모집할 예정입니다.
정액 분석 및 최소 2개 이상의 비정상적인 정자 매개변수를 가진 불임 남성을 선택하고, 입학 기준에 따라 환자의 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 프로젝트에 참여하는 환자는 무작위로 정자가 있는 대조군(n=30)으로 나뉩니다. 밀도 차등 원심분리(DGC) with swim up으로 스크리닝하고, 관찰 그룹은 MASS로 스크리닝한 후 DGC로 스크리닝합니다.
그런 다음 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 절차가 수행됩니다.
배아의 발달 속도와 형태학적 특성에 따라 배아 이식을 진행하게 됩니다.
이식 후 임상 결과를 추적할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Reproductive Medicine Center, The affiliated Drum Towel Hospital of Nanjing University Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 환자는 2007년 WHO 지침에 따라 불임 진단을 받았습니다.
- DFI>25%.
제외 기준:
- 명백한 여성 불임 요인이 있는 경우;
- 정자 수 <1000만;
- 부부 중 한쪽 또는 양쪽 모두의 염색체 이상;
- 후속 조치의 손실 또는 환자의 불완전한 정보.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불임 남성을 위한 자기 활성화 정자 세포 선별
정액 혈장을 제거하기 위한 정자 세척 후 또는 DGC 후 얻은 HTF-변형 HEPES 완충액에 현탁된 정자의 0.5 mL 분취량을 원심분리하고 펠릿(최대 107개 세포)을 20 uL의 결합 완충액 80 uL에 재현탁했습니다. Annexin V 마이크로비드 키트(Miltenyi Biotec, Huburn, CA, USA)의 Annexin V 접합 마이크로스피어를 실온에서 15분 동안.
400 ㎕의 결합 용액을 첨가한 후, 현탁액을 분리 컬럼(MiniMACS, Miltenyi Biotec)에 넣었다.
표지된(아폽토시스) 세포는 컬럼에 유지되었고 표지되지 않은(생존 가능한) 세포는 컬럼을 통과했습니다.
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MACS는 가장 좋은 특성을 가진 정자를 선택하여 보조 생식 치료에 사용할 수 있도록 하는 기술입니다.
이 기술은 수정되지 않고 죽는 세포자살 정자(apoptotic spermatozoa)를 제거하고 건강한 정자를 선택하여 임신 가능성을 높입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 2~3개월
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임신율은 양성 혈액 HCG 및 이식 5주 후 태아 심장 박동이 있는 적어도 하나의 배아를 보여주는 초음파 소견으로 정의되었습니다.
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2~3개월
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이식률
기간: 2~3개월
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착상률이란 배아가 자궁으로 옮겨진 후 자궁 내막에 착상한 비율을 의미합니다.
배아의 착상을 확실하게 확인하기 위해 초음파를 통해 태아 심장 박동을 시각화할 수 있습니다.
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2~3개월
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출생률
기간: 일년
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정상출산율은 신생아가 정상으로 태어난 분만 횟수로 정의되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SZ-2018-MASS1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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