패혈증 임상시험에서의 혈소판 수혈
2020년 4월 8일 업데이트: University Hospital Tuebingen
패혈증 임상시험에서의 혈소판 수혈(PlaTiSep)
혈소판은 염증 반응의 중요한 매개체이자 침입하는 병원체로부터 인체를 방어하는 선천 면역 체계의 핵심 구성 요소입니다.
그러나 패혈증 환자에서 수혈 역치로 사용해야 하는 혈소판 수에 관한 증거는 거의 없습니다.
이 시험에서 혈소판 수혈은 트리거로 <50000/µl 또는 <20000/µl로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈증은 SOFA 점수(패혈증 관련 장기 부전 평가 점수) >2점(Sepsis-3 정의)의 변경으로 정의됨
- 혈소판 수 <50.000/µl
제외 기준:
- 18세 미만
- 면역성 혈소판감소증 환자
- 지난 72시간 동안의 주요 출혈 또는 진행 중인 주요 출혈
- 완전한 집중 치료 지원을 약속하지 않은 환자, 대리인 또는 의사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: <50.000/µl
혈소판 수 <50.000/µl로 시작하는 혈소판 수혈
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혈소판 수혈
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실험적: <20.000/µl
혈소판 수 <20.000/µl로 시작하는 혈소판 수혈
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혈소판 수혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 추적 기간의 전체 생존
기간: 90일
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90일 전체 생존
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 모든 원인 사망
기간: 6 개월
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6개월 전체 생존
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6 개월
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충격의 해결
기간: 5 일
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젖산 수치 정상화 및 승압 요법 종료까지의 시간
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5 일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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ICU 병동 체류 기간
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28일
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기계적 환기 지원 기간
기간: 28일
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발관 시간
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28일
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신장 대체 요법
기간: 28일
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신대체요법의 빈도와 기간
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28일
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출혈 사건
기간: 28일
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ICU 체류 중 수혈이 필요한 출혈 사건
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28일
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SOFA 점수
기간: 28일
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패혈증 관련 장기 부전 평가 점수
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28일
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배출 위치
기간: 90일
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집으로 퇴원, 병동, 재활 병동, 요양원
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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