Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thrombocyta transzfúzió a szepszis vizsgálatban

2020. április 8. frissítette: University Hospital Tuebingen

Thrombocyta transzfúzió a szepszis vizsgálatban (PlaTiSep)

A vérlemezkék a gyulladásos válasz fontos közvetítői, és a veleszületett immunrendszer kulcsfontosságú összetevői, amelyek megvédik az emberi szervezetet a behatoló kórokozókkal szemben. Kevés bizonyíték áll azonban rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy hány vérlemezkét kell alkalmazni a szeptikus betegek transzfúziós küszöbértéke mellett. Ebben a vizsgálatban a vérlemezke transzfúziót <50000/µl vagy <20000/µl triggerrel hajtják végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szepszis a SOFA-pontszám (szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési pontszám) változásaként definiálva >2 pont (Szepszis-3 definíció)
  • vérlemezkeszám <50.000/µl

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • immunthrombocytopeniában szenvedő betegek
  • súlyos vérzés az elmúlt 72 órában vagy folyamatban lévő súlyos vérzés
  • beteg, helyettesítő vagy orvos, aki nem kötelezte el magát a teljes intenzív ellátás mellett
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: <50.000/µl
Vérlemezkék transzfúziója <50 000/µl vérlemezkeszámmal kezdve
Biológiai: vérlemezke transzfúzió
A vérlemezkék transzfúziója
KÍSÉRLETI: <20.000/µl
Vérlemezkék transzfúziója <20 000/µl vérlemezkeszámmal kezdve
Biológiai: vérlemezke transzfúzió
A vérlemezkék transzfúziója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés 90 napos követési időszakban
Időkeret: 90 nap
teljes túlélés 90 napon belül
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mindegyik 6 hónapos halálozást okoz
Időkeret: 6 hónap
teljes túlélés 6 hónapos korban
6 hónap
a sokk feloldása
Időkeret: 5 nap
a laktátszint normalizálódásáig és a vazopresszor terápia befejezéséig eltelt idő
5 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
28 nap
a gépi szellőztetés támogatásának időtartama
Időkeret: 28 nap
ideje az extubáláshoz
28 nap
vesepótló kezelés
Időkeret: 28 nap
a vesepótló kezelés gyakorisága és időtartama
28 nap
vérzéses események
Időkeret: 28 nap
transzfúziót igénylő vérzéses események intenzív osztályon tartózkodás alatt
28 nap
SOFA pontszám
Időkeret: 28 nap
A szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési pontszáma
28 nap
kiürítési hely
Időkeret: 90 nap
hazaengedés, osztály, rehabilitációs osztály, idősek otthona
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PlaTiSep

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel