Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladetransfusion i sepsis-forsøg

8. april 2020 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Blodpladetransfusion i sepsis-forsøg (PlaTiSep)

Blodplader er vigtige mediatorer af en inflammatorisk respons og en nøglekomponent i det medfødte immunsystem til at forsvare den menneskelige krop mod indtrængende patogener. Der eksisterer dog kun lidt bevis for antallet af blodplader, der bør anvendes som transfusionstærskel hos septiske patienter. I dette forsøg udføres blodpladetransfusion med enten <50.000/µl eller <20.000/µl som en trigger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsis defineret som ændring af SOFA-score (Sepsis-relateret organsvigtvurderingsscore) >2 point (Sepsis-3 definition)
  • blodpladetal <50.000/µl

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • patienter med immun trombocytopeni
  • større blødninger inden for de sidste 72 timer eller igangværende større blødninger
  • patient, surrogat eller læge, der ikke er forpligtet til fuld intensivbehandling
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: <50.000/µl
Transfusion af blodplader startende med et blodpladetal <50.000/µl
Biologisk: blodpladetransfusion
Transfusion af blodplader
EKSPERIMENTEL: <20.000/µl
Transfusion af blodplader startende med et blodpladetal <20.000/µl
Biologisk: blodpladetransfusion
Transfusion af blodplader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i 90 dages opfølgningsperiode
Tidsramme: 90 dage
samlet overlevelse efter 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
samlet overlevelse ved 6 måneder
6 måneder
opløsning af stød
Tidsramme: 5 dage
tid til normalisering af laktatniveauer og afslutning af vasopressorbehandling
5 dage
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dage
liggetid på intensivafdeling
28 dage
varighed af mekanisk ventilationsstøtte
Tidsramme: 28 dage
tid til ekstubering
28 dage
nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: 28 dage
hyppighed og varighed af nyreudskiftningsterapi
28 dage
blødningshændelser
Tidsramme: 28 dage
blødningshændelser, der kræver transfusion under intensivophold
28 dage
SOFA score
Tidsramme: 28 dage
Sepsis-relateret organsvigt vurdering score
28 dage
udledningssted
Tidsramme: 90 dage
udskrivelse til hjem, afdeling, rehabiliteringsenhed, plejehjem
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PlaTiSep

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med blodpladetransfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner