Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocyttransfusion i sepsisförsök

8 april 2020 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Trombocyttransfusion i sepsisförsök (PlaTiSep)

Blodplättar är viktiga förmedlare av ett inflammatoriskt svar och en nyckelkomponent i det medfödda immunsystemet för att försvara människokroppen mot invaderande patogener. Det finns dock få bevis för antalet blodplättar som bör användas som transfusionströskel hos septiska patienter. I denna prövning kommer blodplättstransfusion att utföras med antingen <50 000/µl eller <20 000/µl som en trigger.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sepsis definieras som förändring av SOFA-poäng (Sepsis-relaterad organsviktbedömning) >2 poäng (Sepsis-3 definition)
  • trombocytantal <50 000/µl

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • patienter med immun trombocytopeni
  • större blödning under de senaste 72 timmarna eller pågående större blödning
  • patient, surrogat eller läkare som inte har förbundit sig till fullt intensivvårdsstöd
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: <50 000/µl
Transfusion av blodplättar som börjar med ett trombocytantal <50 000/µl
Biologisk: blodplättstransfusion
Transfusion av blodplättar
EXPERIMENTELL: <20 000/µl
Transfusion av blodplättar som börjar med ett trombocytantal <20 000/µl
Biologisk: blodplättstransfusion
Transfusion av blodplättar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad under 90 dagars uppföljningsperiod
Tidsram: 90 dagar
total överlevnad vid 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla orsakar dödlighet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
total överlevnad vid 6 månader
6 månader
upplösning av chock
Tidsram: 5 dagar
tid till normalisering av laktatnivåer och slutet av vasopressorterapi
5 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar
vistelsetid på intensivvårdsavdelning
28 dagar
varaktighet för mekaniskt ventilationsstöd
Tidsram: 28 dagar
tid till extubation
28 dagar
njurersättningsterapi
Tidsram: 28 dagar
frekvens och varaktighet av njurersättningsterapi
28 dagar
blödningshändelser
Tidsram: 28 dagar
blödningshändelser som kräver transfusion under intensivvårdsvistelse
28 dagar
SOFA poäng
Tidsram: 28 dagar
Sepsis-relaterad organsvikt bedömning poäng
28 dagar
utsläppsplats
Tidsram: 90 dagar
utskrivning till hem, avdelning, rehabiliteringsenhet, äldreboende
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PlaTiSep

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på blodplättstransfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera