Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transfuze krevních destiček ve studii sepse

8. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Transfuze krevních destiček ve studii sepse (PlaTiSep)

Krevní destičky jsou důležitými mediátory zánětlivé reakce a klíčovou složkou vrozeného imunitního systému k obraně lidského těla proti napadajícím patogenům. Existuje však jen málo důkazů o počtu krevních destiček, které by měly být použity podle prahu transfuze u septických pacientů. V této studii bude transfuze krevních destiček provedena buď s <50000/µl nebo <20000/µl jako spouštěčem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sepse definovaná jako změna skóre SOFA (skóre hodnocení selhání orgánů související se sepsí) > 2 body (definice sepse-3)
  • počet krevních destiček <50 000/ul

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • pacientů s imunitní trombocytopenií
  • velké krvácení za posledních 72 hodin nebo pokračující velké krvácení
  • pacient, náhradník nebo lékař nezavázaný k plné podpoře intenzivní péče
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: <50 000/ul
Transfuze krevních destiček počínaje počtem krevních destiček <50 000/µl
Biologický: transfuze krevních destiček
Transfuze krevních destiček
EXPERIMENTÁLNÍ: <20 000/ul
Transfuze krevních destiček počínaje počtem krevních destiček <20 000/µl
Biologický: transfuze krevních destiček
Transfuze krevních destiček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití v 90denním období sledování
Časové okno: 90 dní
celkové přežití po 90 dnech
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
celkové přežití v 6 měsících
6 měsíců
řešení šoku
Časové okno: 5 dní
čas do normalizace hladin laktátu a ukončení vazopresorické terapie
5 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 28 dní
délka pobytu na oddělení JIP
28 dní
trvání podpory mechanické ventilace
Časové okno: 28 dní
čas do extubace
28 dní
renální substituční terapii
Časové okno: 28 dní
frekvence a trvání léčby náhrady ledvin
28 dní
krvácivé příhody
Časové okno: 28 dní
krvácivé příhody vyžadující transfuzi během pobytu na JIP
28 dní
Skóre SOFA
Časové okno: 28 dní
Skóre hodnocení selhání orgánů související se sepsí
28 dní
místo vypouštění
Časové okno: 90 dní
propuštění domů, oddělení, rehabilitační jednotka, dům s pečovatelskou službou
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PlaTiSep

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na transfuze krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit