Verihiutalesiirto sepsistutkimuksessa
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Tuebingen
Verihiutalesiirto sepsistutkimuksessa (PlaTiSep)
Verihiutaleet ovat tärkeitä tulehdusvasteen välittäjiä ja synnynnäisen immuunijärjestelmän avainkomponentti, joka suojaa ihmiskehoa tunkeutuvia taudinaiheuttajia vastaan.
Kuitenkin on olemassa vain vähän näyttöä käytettävien verihiutaleiden määrästä sekä verensiirron kynnysarvosta septisilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa verihiutaleiden siirto suoritetaan joko <50000/µl tai <20000/µl laukaisimena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsis määritellään SOFA-pisteiden (sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteen) muutoksiksi > 2 pistettä (Sepsis-3 määritelmä)
- verihiutaleiden määrä <50 000/µl
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- potilailla, joilla on immuunitrombosytopenia
- vakava verenvuoto viimeisen 72 tunnin aikana tai meneillään oleva suuri verenvuoto
- potilas, sijaishoitaja tai lääkäri ei ole sitoutunut täysimääräiseen tehohoitotukeen
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: <50 000/µl
Verihiutaleiden siirto alkaen verihiutaleiden määrästä <50 000/µl
|
Verihiutaleiden siirto
|
|
KOKEELLISTA: <20 000/µl
Verihiutaleiden siirto alkaen verihiutaleiden määrästä <20 000/µl
|
Verihiutaleiden siirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen 90 päivän seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kokonaiseloonjääminen 90 päivän kohdalla
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuolleisuuden 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kokonaiseloonjääminen 6 kuukauden kohdalla
|
6 kuukautta
|
|
shokin ratkaisu
Aikaikkuna: 5 päivää
|
aika laktaattitasojen normalisoitumiseen ja vasopressorihoidon päättymiseen
|
5 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
28 päivää
|
|
mekaanisen ilmanvaihdon tuen kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
|
aika ekstubaatioon
|
28 päivää
|
|
munuaisten korvaushoito
Aikaikkuna: 28 päivää
|
munuaiskorvaushoidon tiheys ja kesto
|
28 päivää
|
|
verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 28 päivää
|
verensiirtoa vaativat verenvuototapahtumat teho-osaston aikana
|
28 päivää
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
|
28 päivää
|
|
purkamispaikka
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kotiutus kotiin, osastolle, kuntoutusyksikköön, hoitokotiin
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PlaTiSep
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .