败血症试验中的血小板输注
2020年4月8日 更新者：University Hospital Tuebingen
败血症试验中的血小板输注 (PlaTiSep)
血小板是炎症反应的重要介质，也是先天免疫系统保护人体免受入侵病原体侵害的关键组成部分。
然而，关于应作为败血症患者输血阈值的血小板数量的证据很少。
在此试验中，将以 <50000/µl 或 <20000/µl 作为触发条件进行血小板输注。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脓毒症定义为 SOFA 评分改变（脓毒症相关器官衰竭评估评分）>2 分（脓毒症 3 定义）
- 血小板计数 <50.000/µl
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 免疫性血小板减少症患者
- 过去 72 小时内的大出血或持续的大出血
- 患者、代理人或医生未承诺提供全面的重症监护支持
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：<50.000/微升
从血小板计数 <50.000/µl 开始输注血小板
|
血小板输注
|
|
实验性的：<20.000/微升
从血小板计数 <20.000/µl 开始输注血小板
|
血小板输注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
90 天随访期的总生存期
大体时间：90天
|
90 天总生存期
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6个月时全因死亡率
大体时间：6个月
|
6 个月的总生存期
|
6个月
|
|
休克消退
大体时间：5天
|
乳酸水平正常化和血管升压药治疗结束的时间
|
5天
|
|
ICU住院时间
大体时间：28天
|
ICU病房住院时间
|
28天
|
|
机械通气支持持续时间
大体时间：28天
|
拔管时间
|
28天
|
|
肾脏替代疗法
大体时间：28天
|
肾脏替代治疗的频率和持续时间
|
28天
|
|
出血事件
大体时间：28天
|
ICU住院期间需要输血的出血事件
|
28天
|
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SOFA评分
大体时间：28天
|
脓毒症相关器官衰竭评估评分
|
28天
|
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卸货地点
大体时间：90天
|
出院回家、病房、康复室、疗养院
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月8日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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