당뇨망막병증이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 초기 망막신경손상의 평가
2019년 5월 29일 업데이트: Xiang Zhu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
본 연구의 목적은 안저 형광 안저 혈관 조영술(FFA)로 검출된 망막 미세혈관종이 없는 당뇨병 환자에서 망막 신경 섬유층(RNFL) 및 신경절 세포 복합층(GCL+)의 손상을 조사하고 신경 손상의 종류를 결정하는 것입니다. 조기 부상을 나타낼 가능성이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 환자와 건강한 지원자가 본 연구에 포함될 것입니다.
망막 미세혈관종 환자는 FFA에서 제외됩니다.
위 두 그룹의 시신경 유두 및 황반부 주변의 매개 변수는 광 간섭 단층 촬영 (OCT)으로 측정하고 결과는 SPSS 22.0 소프트웨어를 사용하여 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiang Zhu
- 전화번호: 13826452564
- 이메일: 0628zhuxiang@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
연락하다:
- Xiang Zhu, Doctor
- 전화번호: 13826452564
- 이메일: 0628zhuxiang@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- T2DM 환자
- 미세혈관종이 없는 환자
제외 기준:
- 망막 신경 손상에 영향을 줄 수 있는 기타 안구 질환이 있는 환자
- 시신경병증, 연령 관련 황반 변성, 망막 및 맥락막 질환, 망막 동맥/정맥 폐쇄가 있는 환자.
- 고혈압, 혈액병증, 신경병증 및 망막 신경 변화를 일으키는 기타 전신 질환이 있는 환자.
- 각막병증, 백내장 및 유리체 출혈이 있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: T2DM 환자
FFA 검사를 받는 미세혈관종 변화가 없는 환자가 본 연구에 포함되었습니다.
본 연구에 등록한 모든 참가자는 체계적인 안과 검사를 받았습니다.
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동공 확장 및 광 간섭 단층 촬영(OCT) 검사 후 직접 또는 간접 검안경 검사를 사용하는 슬릿 램프, 안압 및 안저 검사를 포함한 일상적인 안과 검사.
DM 환자는 또한 FFA(fundus fluorescein angiography) 검사를 받았습니다.
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실험적: 건강한 대조군
본 연구에 등록한 모든 참가자는 체계적인 안과 검사를 받았습니다.
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동공 확장 및 광 간섭 단층 촬영(OCT) 검사 후 직접 또는 간접 검안경 검사를 사용하는 슬릿 램프, 안압 및 안저 검사를 포함한 일상적인 안과 검사.
DM 환자는 또한 FFA(fundus fluorescein angiography) 검사를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유두주위 RNFL 두께
기간: 96주
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유두주위 RNFL 두께
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96주
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3D 와이드 모드를 사용하여 얻은 황반 부위의 GCL+
기간: 96주
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3D 와이드 모드를 사용하여 얻은 황반 부위의 GCL+
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96주
|
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모든 황반 부위의 망막 두께
기간: 96주
|
모든 황반 부위의 망막 두께
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96주
|
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3D 황반(v) 모드를 사용하여 얻은 황반 부위의 RNFL 두께
기간: 96주
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3D 황반(v) 모드를 사용하여 얻은 황반 부위의 RNFL 두께
|
96주
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3D 황반(v) 모드를 사용하여 얻은 황반 부위의 GCL+ 두께
기간: 96주
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3D 황반(v) 모드를 사용하여 얻은 황반 부위의 GCL+ 두께
|
96주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiang Zhu, Dorctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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