无糖尿病视网膜病变的2型糖尿病患者早期视网膜神经损伤的评估
2019年5月29日 更新者：Xiang Zhu、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
本研究的目的是研究眼底荧光素血管造影术（FFA）检测的无视网膜微血管瘤的糖尿病患者视网膜神经纤维层（RNFL）和神经节细胞复合层（GCL+）的损伤，并确定神经损伤的类型更有可能表明早期受伤。
研究概览
详细说明
我们的研究将包括 2 型糖尿病患者和健康志愿者。
FFA排除了患有视网膜微血管瘤的患者。
采用光学相干断层扫描(OCT)测量上述两组视盘周围及黄斑区周围参数，并采用SPSS 22.0软件对结果进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
720
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510630
- 招聘中
- The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
-
接触：
- Xiang Zhu, Doctor
- 电话号码：13826452564
- 邮箱：0628zhuxiang@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- T2DM 患者
- 无微血管瘤患者
排除标准：
- 患有任何其他可能影响视网膜神经损伤的眼部疾病的患者
- 患有视神经病变、年龄相关性黄斑变性、视网膜和脉络膜疾病以及视网膜动脉/静脉阻塞的患者。
- 高血压、血液病、神经病及其他引起视网膜神经改变的全身性疾病患者。
- 患有角膜病变、白内障和玻璃体积血的患者也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：T2DM 患者
本研究包括接受 FFA 检查但无微血管瘤改变的患者。
所有参加本研究的参与者都接受了系统的眼科检查。
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常规眼科检查，包括散瞳后使用直接或间接检眼镜进行裂隙灯、眼压和眼底检查，以及光学相干断层扫描（OCT）检查。
DM 患者还接受了眼底荧光素血管造影 (FFA) 检查。
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实验性的：健康对照对象
所有参加本研究的参与者都接受了系统的眼科检查。
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常规眼科检查，包括散瞳后使用直接或间接检眼镜进行裂隙灯、眼压和眼底检查，以及光学相干断层扫描（OCT）检查。
DM 患者还接受了眼底荧光素血管造影 (FFA) 检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛细血管周围 RNFL 厚度
大体时间：96周
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毛细血管周围 RNFL 厚度
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96周
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使用 3D 宽模式获得的黄斑区 GCL+
大体时间：96周
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使用 3D 宽模式获得的黄斑区 GCL+
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96周
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所有黄斑区的视网膜厚度
大体时间：96周
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所有黄斑区的视网膜厚度
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96周
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使用 3D 黄斑 (v) 模式获得的黄斑区 RNFL 厚度
大体时间：96周
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使用 3D 黄斑 (v) 模式获得的黄斑区 RNFL 厚度
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96周
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使用 3D 黄斑 (v) 模式获得的黄斑区 GCL+ 厚度
大体时间：96周
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使用 3D 黄斑 (v) 模式获得的黄斑区 GCL+ 厚度
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96周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiang Zhu, Dorctor、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月29日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月29日
首次发布 (实际的)
2019年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月29日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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