Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen verkkokalvon hermovaurion arviointi tyypin 2 diabetespotilailla, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Xiang Zhu, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia silmänpohjan fluoreskeiiniangiografialla (FFA) havaittuja verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) ja gangliosolukompleksikerroksen (GCL+) vaurioita diabeetikoilla, joilla ei ole verkkokalvon mikroangioomaa, sekä määrittää hermovaurion tyyppi. todennäköisemmin viittaa varhaiseen loukkaantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat ja terveet vapaaehtoiset otetaan mukaan tutkimukseemme. Potilaat, joilla on verkkokalvon mikroangioma, jätetään FFA:n ulkopuolelle. Yllä olevien kahden ryhmän optisen levyn ja makulan alueen parametrit mitataan optisella koherenssitomografialla (OCT), ja tulokset analysoidaan SPSS 22.0 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on T2DM
  2. Potilaat, joilla ei ole mikroangioomaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on jokin muu silmäsairaus, joka saattaa vaikuttaa verkkokalvon hermovaurioon
  2. Potilaat, joilla on optinen neuropatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon ja suonikalvon sairaus ja verkkokalvon valtimon/laskimon tukos.
  3. Potilaat, joilla on verenpainetauti, hematopatia, neuropatia ja muut verkkokalvon hermomuutoksia aiheuttavat systeemiset sairaudet.
  4. Potilaat, joilla oli keratopatia, kaihi ja lasiaisen verenvuoto, jätettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: T2DM-potilaat
Potilaat, joilla ei ollut mikroangioomamuutoksia ja joille tehtiin FFA-tutkimus, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille tehtiin systemaattinen silmätutkimus.
Laite: rutiininomainen silmätutkimus
Rutiininomaiset silmätutkimukset, mukaan lukien rakolamppu, silmänsisäinen paine ja silmänpohjan tutkimukset suoralla tai epäsuoralla oftalmoskopialla pupillien laajenemisen ja optisen koherenssin tomografian (OCT) jälkeen. DM-potilaille tehtiin myös silmänpohjan fluoreseiiniangiografia (FFA) -tutkimus.
Kokeellinen: terveet kontrollihenkilöt
Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille tehtiin systemaattinen silmätutkimus.
Laite: rutiininomainen silmätutkimus
Rutiininomaiset silmätutkimukset, mukaan lukien rakolamppu, silmänsisäinen paine ja silmänpohjan tutkimukset suoralla tai epäsuoralla oftalmoskopialla pupillien laajenemisen ja optisen koherenssin tomografian (OCT) jälkeen. DM-potilaille tehtiin myös silmänpohjan fluoreseiiniangiografia (FFA) -tutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peripapillaarisen RNFL:n paksuus
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Peripapillaarisen RNFL:n paksuus
96 viikkoa
GCL+ makula-alueella, joka on saatu käyttämällä 3D-laajakuvatilaa
Aikaikkuna: 96 viikkoa
GCL+ makula-alueella, joka on saatu käyttämällä 3D-laajakuvatilaa
96 viikkoa
Verkkokalvon paksuus kaikilla makula-alueilla
Aikaikkuna: 96 viikkoa
Verkkokalvon paksuus kaikilla makula-alueilla
96 viikkoa
RNFL-paksuus makula-alueella, joka on saatu käyttämällä 3D-makula (v) -moodia
Aikaikkuna: 96 viikkoa
RNFL-paksuus makula-alueella, joka on saatu käyttämällä 3D-makula (v) -moodia
96 viikkoa
GCL+:n paksuus makula-alueella saatu käyttämällä 3D-makula (v) -moodia
Aikaikkuna: 96 viikkoa
GCL+:n paksuus makula-alueella saatu käyttämällä 3D-makula (v) -moodia
96 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiang Zhu, Dorctor, Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Retinal nerve injury in T2DM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset rutiininomainen silmätutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa