Rhytidectomy 동안 정맥 Tranexamic Acid
2019년 5월 30일 업데이트: Glasgold Group Plastic Surgery
Rhytidectomy 동안 정맥 Tranexamic Acid의 효과 - 무작위, 통제, 이중 맹검 파일럿 연구
이것은 tranexamic acid 정맥 주사가 rhytidectomy 수술 또는 후속 수술 후유증에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 전향적 무작위 이중 맹검 연구입니다.
수술 중 출혈과 수술 후 반상출혈 및 부종은 주관적으로 평가되고 합병증이 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 정맥 내 tranexamic acid가 rhytidectomy 수술 또는 후속 수술 후유증에 어떤 영향을 미치는지 여부를 조사하는 전향적 무작위 이중 맹검 파일럿 연구입니다.
수술 중 출혈은 경증, 중등도 또는 중증의 척도로 평가되고 1-3의 점수가 부여됩니다.
수술 후 반상출혈 및 부종은 수술 후 1일, 6일 및 9일에 환자와 외과 의사 모두 주관적으로 유사한 경증/중등도/심각 척도를 사용하여 1-3점으로 평가합니다.
모든 수술 또는 수술 후 합병증이 기록됩니다.
점수는 통계 분석을 위해 집계됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark J Glasgold, MD
- 전화번호: 732-846-6540
- 이메일: mglasgold@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Justin C Cohen, MD
- 전화번호: 732-846-6540
- 이메일: justinccohen@gmail.com
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Glasgold Group Plastic Surgery
-
연락하다:
- Mark J Glasgold, MD
- 전화번호: 732-846-6540
- 이메일: mglasgold@gmail.com
-
부수사관:
- Robert A Glasgold, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 글래스골드그룹 성형외과에서 주름 제거 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 출혈 장애 병력, 혈전 색전증 병력, 발작 병력, 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법의 적극적인 사용, 참가자 선호도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대조군
피부 절개 직전부터 15분에 걸쳐 생리식염수(50cc) 정맥주입, 4시간 후 반복
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수술 중 제공되는 IV 식염수
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실험적: TXA 그룹
피부 절개 직전에 시작하여 15분에 걸쳐 생리 식염수(50cc)에 용해된 트라넥삼산(TXA) 1g을 정맥 주사하고 4시간 후에 반복합니다.
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수술 중 제공되는 IV TXA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 출혈
기간: 수술 시간
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수술 중 실혈의 주관적 측정(경증, 중등도 또는 중증)
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수술 시간
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수술 후 반상출혈
기간: 수술 후 1일
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경증, 중등도 또는 중증으로 평가된 멍의 주관적 측정
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수술 후 1일
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수술 후 반상출혈
기간: 수술 후 6일
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경증, 중등도 또는 중증으로 평가된 멍의 주관적 측정
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수술 후 6일
|
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수술 후 반상출혈
기간: 수술 후 9일
|
경증, 중등도 또는 중증으로 평가된 멍의 주관적 측정
|
수술 후 9일
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수술 후 부종
기간: 수술 후 1일
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경증, 중등도 또는 중증으로 평가된 부기의 주관적 측정
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수술 후 1일
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수술 후 부종
기간: 수술 후 6일
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경증, 중등도 또는 중증으로 평가된 부기의 주관적 측정
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수술 후 6일
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수술 후 부종
기간: 수술 후 9일
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경증, 중등도 또는 중증으로 평가된 부기의 주관적 측정
|
수술 후 9일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 혈종/혈종
기간: 수술 후 10일
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수술 후 처음 10일 동안 본 수술 후 수집품에 대한 문서
|
수술 후 10일
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합병증
기간: 수술 후 10일
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수술 또는 수술 후 합병증에 대한 문서화
|
수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mark J Glasgold, MD, Glasgold Group Plastic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GGPS19-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 인구 통계, 수행된 수술 절차, 1차 및 2차 결과
IPD 공유 기간
게시를 통해 제공될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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