This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Внутривенное введение транексамовой кислоты во время ритидэктомии

Эффекты внутривенного введения транексамовой кислоты во время ритидэктомии — рандомизированное диабетическое двойное слепое экспериментальное исследование

Спонсоры

Ведущий спонсор: Glasgold Group Plastic Surgery

Источник Glasgold Group Plastic Surgery
Краткое содержание

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование, посвященное возможностям внутривенного транексамовая кислота оказывает какое-либо влияние на ритидэктомию или последующий послеоперационный период. последствия. Интраоперационное обследование и послеоперационные экхимозы являются следствием явных проявлений. оцениваются и наблюдаются осложнения.

Подробное описание

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое экспериментальное исследование, посвященное вероятности внутривенного транексамовая кислота оказывает какое-либо влияние на ритидэктомию или последующий послеоперационный период. последствия. Интраоперационное обследование оценивают по шкале легкого, умеренного или сильного кровоизлияния. оценка 1-3. Послеоперационные экхимозы и отеки ощутимо оцениваются как пациентом, так и пациентом. хирургом в послеоперационные дни 1, 6 и 9 с использованием аналогичной шкалы постепенной/средней/тяжелой степени и набрали 1-3 соответственно. Отмечаются какие-либо хирургические или послеоперационные осложнения. Очки собраны для статистического анализа.

Общий статус Еще не набрать
Дата начала 2019-05-30
Дата завершения 2019-08-30
Дата первичного завершения 2019-08-30
Фаза Фаза 4
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Intraoperative bleeding Surgical time
Послеоперационные экхимозы Послеоперационный день 1
Послеоперационные экхимозы Enzalutamide, carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'endomètre endométrioïde de stade III-IV ou récurrent
Послеоперационные экхимозы Послеоперационный день 9
Послеоперационный отек Послеоперационный день 1
Послеоперационный отек Enzalutamide, carboplatine et paclitaxel dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'endomètre endométrioïde de stade III-IV ou récurrent
Послеоперационный отек Послеоперационный день 9
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Postoperative hematoma/seroma 10 days postoperative
Осложнения 10 дней после операции
Регистрация 40
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Drug

Название вмешательства: Tranexamic Acid 100Mg/Ml Inj Vil 10Ml

Описание: IV TXA given during surgery

Этикетка Arm Group: TXA Group

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Название вмешательства: Пакет для инфузионного раствора с нормальным физиологическим раствором 0,9%

Описание: Введение физиологического раствора внутривенно во время операции

Этикетка Arm Group: Контрольная группа

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - Прохождение операции ритидэктомии в Glasgold Group Plastic Surgery Критерий исключения: - История нарушения свертываемости крови, история тромбоэмболических событий, история судорог, активное использование оральных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, участница предпочтение

Пол:

Все

Минимальный возраст:

40 лет

Максимальный возраст:

80 лет

Здоровые волонтеры:

Принимает здоровых волонтеров

Общий Официальный
Фамилия Роль Присоединение
Mark J Glasgold, MD Study Director Glasgold Group Plastic Surgery
Общий контакт Контактная информация отображается только при наборе участников исследования.
Расположение
Объект: Контакт: Исследователь: Glasgold Group Plastic Surgery Mark J Glasgold, MD 732-846-6540 [email protected] Robert A Glasgold, MD Sub-Investigator
Расположение Страны

United States

Дата проверки

2019-05-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Ключевые слова
Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: Control Group

Тип: Placebo Comparator

Описание: Intravenous normal saline (50cc) given over 15 minutes starting just prior to skin incision, and repeated 4 hours later

Метка: Группа ТХА

Тип: Экспериментальный

Описание: Один грамм транексамовой кислоты (ТХА) внутривенно в физиологическом растворе (50 куб. см), вводимый в течение 15 минут, начиная непосредственно перед разрезом кожи, и повторяется через 4 часа.

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное назначение

Описание модели вмешательства: Рандомизированный, двойной слепой

Первичное назначение: Другой

Маскировка: Четырехместный (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, оценщик результатов)

Описание маскировки: Только CRNA, который вводит лекарства, разоблачается до завершения периода сбора данных.

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Клинические исследования Bleeding

Клинические исследования Tranexamic Acid 100Mg/Ml Inj Vil 10Ml