FIO2는 Fick 기반 심박출량의 정확도에 영향을 미칩니다.
2019년 6월 3일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
FIO2 증가는 심장 수술 환자의 심박출량에 대한 Fick 기반 평가의 정확도에 영향을 미칩니다.
심박출량(CO) 모니터링은 중환자의 임상 평가 및 관리와 마취 중 종종 필요합니다.
CO를 측정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다.
Fick 기반 CO 추정(Fick-CO)은 가장 일반적으로 사용되는 방법 중 하나이며 열희석(TD-CO)은 황금 표준으로 간주됩니다.
그러나 Fick-CO는 여전히 널리 사용되고 있으며, 특히 선천성 심장병 환자가 많은 소아 심장과 및 카테터 검사실에서 특히 그렇습니다.
1960년대의 여러 연구에서 TD-CO와 Fick-CO 사이에 강한 상관관계가 있음을 발견했습니다.
그러나 더 최근의 연구에서는 결론을 거부합니다.
Fick-CO는 산소 함량의 동정맥 차이에 대한 산소 소비량(V'O2)의 비율이므로 Fick 방정식에는 V'O2, 헤모글로빈(Hb), 동맥 산소 포화도(SaO2), 혼합 정맥 산소 포화도(SvO2), 동맥 산소 분압(PaO2) 및 혼합 정맥 산소 장력(PvO2).
각 매개변수의 변경 사항은 Fick-CO 계산의 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다.
이것이 Fick-CO와 TD-CO가 상호 교환 가능한지 여부가 여전히 논란의 여지가 있는 이유일 수 있습니다.
Fick-CO와 TD-CO를 비교하는 많은 연구가 있지만 Fick-CO에 대한 V'O2의 영향을 논의하는 다른 매개변수가 최종 CO 추정에 미치는 영향은 거의 집중되지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 심장 수술 환자에서 FIO2가 PaO2, SvO2, PvO2에 미치는 영향과 Fick-CO 정확도를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
20세 이상이고 계획된 선택적인 심장 수술을 받고 있으며 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공한 환자가 본 연구에 포함됩니다. 심장 부정맥 또는 심장 내 션트가 있는 모든 환자는 제외됩니다.
환자는 FIO2 <70% 또는 FIO2 >90%의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그리고 수술 중 산소 농도계 값은 ≥98%로 유지됩니다. 수술 중 FIO2, PaO2, SvO2, PvO2, Hb 및 TD-CO가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 계획된 선택적 심장 수술을 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서 서명에 동의
제외 기준:
- 심장 부정맥
- 심장 내 션트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FIO2 >90% 그룹
이 그룹은 수술 중 FIO2 >90%를 받습니다.
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다른 그룹은 수술 중 흡입 산소(FIO2)의 다른 부분(70% 대 90%)을 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: FIO2 <70% 그룹
이 그룹은 수술 중 FIO2 <70%를 받습니다.
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다른 그룹은 수술 중 흡입 산소(FIO2)의 다른 부분(70% 대 90%)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 헤모글로빈 값
기간: 수술 절개 5분 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 헤모글로빈 데이터를 수집합니다.
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수술 절개 5분 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 헤모글로빈 값
기간: 프로타민 주입 종료 후 5분
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 헤모글로빈 데이터를 수집합니다.
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프로타민 주입 종료 후 5분
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 산소 소비량
기간: 수술 절개 5분 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 산소 소비량을 계산합니다.
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수술 절개 5분 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 산소 소비량
기간: 프로타민 주입 종료 후 5분
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 산소 소비량을 계산합니다.
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프로타민 주입 종료 후 5분
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 SaO2
기간: 수술 절개 5분 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 SaO2 데이터를 기록합니다.
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수술 절개 5분 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 SaO2
기간: 프로타민 주입 종료 후 5분
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 SaO2 데이터를 기록합니다.
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프로타민 주입 종료 후 5분
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 SvO2
기간: 수술 절개 5분 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 SvO2 데이터를 기록합니다.
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수술 절개 5분 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 SvO2
기간: 프로타민 주입 종료 후 5분
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 SvO2 데이터를 기록합니다.
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프로타민 주입 종료 후 5분
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 PaO2
기간: 수술 절개 5분 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 PaO2 데이터를 기록합니다.
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수술 절개 5분 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 PaO2
기간: 프로타민 주입 종료 후 5분
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 PaO2 데이터를 기록합니다.
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프로타민 주입 종료 후 5분
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 PvO2
기간: 수술 절개 5분 전
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 PvO2 데이터를 기록합니다.
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수술 절개 5분 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹의 PvO2
기간: 프로타민 주입 종료 후 5분
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환자들은 수술 중 두 개의 FIO2 그룹(FIO2 >90% 또는 <70%)으로 나뉘었습니다.
각 환자의 PvO2 데이터를 기록합니다.
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프로타민 주입 종료 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹에서 Fick 기반 심장 출력의 정밀도
기간: 수술 절개 5분 전
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Fick 방정식에 포함된 요소 데이터(산소 소비량, 헤모글로빈, SaO2, SvO2, PaO2 및 PvO2)를 수집한 후 각 환자의 Fick 기반 심박출량을 계산할 수 있습니다.
그리고 폐동맥 열희석법이 표준 심박출량 모니터링 방법으로 채택되었습니다.
우리는 두 그룹에서 Fick 기반 심박출량과 폐동맥 열희석 사이의 상관관계와 일치 수준을 계산할 것입니다.
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수술 절개 5분 전
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심장 수술 중 다른 FIO2 그룹에서 Fick 기반 심장 출력의 정밀도
기간: 프로타민 주입 종료 후 5분
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Fick 방정식에 포함된 요소 데이터(산소 소비량, 헤모글로빈, SaO2, SvO2, PaO2 및 PvO2)를 수집한 후 각 환자의 Fick 기반 심박출량을 계산할 수 있습니다.
그리고 폐동맥 열희석법이 표준 심박출량 모니터링 방법으로 채택되었습니다.
우리는 두 그룹에서 Fick 기반 심박출량과 폐동맥 열희석 사이의 상관관계와 일치 수준을 계산할 것입니다.
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프로타민 주입 종료 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201900558B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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