FIO2 影响基于 Fick 的心输出量的准确性
2019年6月3日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
增加 FIO2 会影响心脏手术患者基于 Fick 的心输出量评估的准确性
危重患者和麻醉期间的临床评估和管理通常需要心输出量 (CO) 监测。
测量 CO 的方法有很多种。
基于 Fick 的 CO 估算 (Fick-CO) 是最常用的方法之一，而热稀释 (TD-CO) 被视为黄金标准。
但Fick-CO仍在广泛使用，特别是在导管实验室和儿科心脏科，其患者常患有先天性心脏病。
1960 年代的多项研究发现 TD-CO 和 Fick-CO 之间存在很强的相关性。
然而，最近的研究否定了这一结论。
由于Fick-CO是耗氧量（V'O2）与动静脉氧含量差的比值，因此Fick方程中包含了很多参数，如V'O2、血红蛋白（Hb）、动脉血氧饱和度（SaO2）、混合静脉血氧饱和度（SvO2）、动脉血氧分压（PaO2）、混合静脉血氧分压（PvO2）。
每个参数的任何变化都可能影响 Fick-CO 计算的准确性。
这可能就是为什么 Fick-CO 和 TD-CO 是否可以互换仍然存在争议的原因。
尽管有很多研究比较了 Fick-CO 和 TD-CO，讨论了 V'O2 对 Fick-CO 的影响，但很少关注其他参数如何影响最终的 CO 估算。
因此，本研究的目的是评估 FIO2 对心脏手术患者 PaO2、SvO2、PvO2 和 Fick-CO 准确性的影响。
研究概览
详细说明
本研究包括年龄≥20 岁、正在接受计划的择期心脏手术并签署知情同意书的患者。 排除任何患有心律失常或心内分流术的患者。
患者被随机分配到 2 组：FIO2 <70% 或 FIO2 >90%。 并且在手术过程中，血氧计值保持≥98%。 术中记录 FIO2、PaO2、SvO2、PvO2、Hb 和 TD-CO。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在进行计划的择期心脏手术
- 同意签署知情同意书
排除标准：
- 心律失常
- 心内分流术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FIO2 >90%组
该组在手术期间接受 FIO2 >90%。
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不同组在手术期间接受不同比例（70% 对 90%）的吸入氧气 (FIO2)。
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ACTIVE_COMPARATOR：FIO2 <70%组
该组在手术期间接受 FIO2 <70%。
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不同组在手术期间接受不同比例（70% 对 90%）的吸入氧气 (FIO2)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏手术期间不同 FIO2 组的血红蛋白值
大体时间：手术切开前5分钟
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手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将收集每位患者的血红蛋白数据。
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手术切开前5分钟
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心脏手术期间不同 FIO2 组的血红蛋白值
大体时间：完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将收集每位患者的血红蛋白数据。
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完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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心脏手术中不同FIO2组的耗氧量
大体时间：手术切开前5分钟
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手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将计算每位患者的耗氧量。
|
手术切开前5分钟
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心脏手术中不同FIO2组的耗氧量
大体时间：完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
|
手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将计算每位患者的耗氧量。
|
完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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心脏手术中不同FIO2组的SaO2
大体时间：手术切开前5分钟
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手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将记录每位患者的 SaO2 数据。
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手术切开前5分钟
|
|
心脏手术中不同FIO2组的SaO2
大体时间：完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
|
手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将记录每位患者的 SaO2 数据。
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完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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心脏手术中不同 FIO2 组的 SvO2
大体时间：手术切开前5分钟
|
手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将记录每位患者的 SvO2 数据。
|
手术切开前5分钟
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|
心脏手术中不同 FIO2 组的 SvO2
大体时间：完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
|
手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将记录每位患者的 SvO2 数据。
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完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
|
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心脏手术中不同FIO2组的PaO2
大体时间：手术切开前5分钟
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手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将记录每位患者的 PaO2 数据。
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手术切开前5分钟
|
|
心脏手术中不同FIO2组的PaO2
大体时间：完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
|
手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将记录每位患者的 PaO2 数据。
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完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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心脏手术中不同FIO2组的PvO2
大体时间：手术切开前5分钟
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手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将记录每位患者的 PvO2 数据。
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手术切开前5分钟
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心脏手术中不同FIO2组的PvO2
大体时间：完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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手术期间将患者分为两个 FIO2 组（FIO2 >90% 或 <70%）。
我们将记录每位患者的 PvO2 数据。
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完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏手术期间不同 FIO2 组基于 Fick 的心输出量的精度
大体时间：手术切开前5分钟
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在收集了 Fick eqaution 中包含的元素数据（耗氧量、血红蛋白、SaO2、SvO2、PaO2 和 PvO2）后，我们可以计算每个患者的基于 Fick 的心输出量。
并采用肺动脉热稀释作为标准的心输出量监测方法。
我们将计算两组中基于 Fick 的心输出量和肺动脉热稀释之间的相关性和一致性水平。
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手术切开前5分钟
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心脏手术期间不同 FIO2 组基于 Fick 的心输出量的精度
大体时间：完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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在收集了 Fick eqaution 中包含的元素数据（耗氧量、血红蛋白、SaO2、SvO2、PaO2 和 PvO2）后，我们可以计算每个患者的基于 Fick 的心输出量。
并采用肺动脉热稀释作为标准的心输出量监测方法。
我们将计算两组中基于 Fick 的心输出量和肺动脉热稀释之间的相关性和一致性水平。
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完成鱼精蛋白输注后 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月29日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 201900558B0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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