Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FIO2 påvirker nøjagtigheden af ​​Fick-baseret hjerteoutput

3. juni 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Forøgelse af FIO2 påvirker nøjagtigheden af ​​Fick-baserede vurderinger af hjerteoutput hos hjertekirurgiske patienter

Overvågning af cardiac output (CO) er ofte påkrævet til klinisk evaluering og behandling hos kritisk syge patienter og under anæstesi. Der er mange metoder til at måle CO. Fick-baseret CO-estimering (Fick-CO) er en af ​​de mest anvendte metoder, mens termofortynding (TD-CO) ses som den gyldne standard. Men Fick-CO er stadig meget brugt, især i kateteriseringslaboratorier og pædiatrisk kardiologisk afdeling, hvis patienter ofte har medfødt hjertesygdom. Flere undersøgelser fra 1960'erne finder en stærk sammenhæng mellem TD-CO og Fick-CO. Nyere undersøgelser afviser dog konklusionen. Da Fick-CO er forholdet mellem iltforbrug (V'O2) og den arteriovenøse forskel i iltindhold, er mange parametre inkluderet i Fick-ligningen, såsom V'O2, hæmoglobin (Hb), arteriel iltmætning (SaO2), blandet venøs iltmætning (SvO2), partialtryk af arteriel ilt (PaO2) og blandet venøs iltspænding (PvO2). Enhver ændring af hver parameter kan påvirke nøjagtigheden af ​​Fick-CO-beregningen. Dette kan være grunden til, at det fortsat er kontroversielt, om Fick-CO og TD-CO er udskiftelige eller ej. Selvom der er masser af undersøgelser, der sammenligner Fick-CO og TD-CO, der diskuterer virkningen af ​​V'O2 på Fick-CO, fokuseres der sjældent på, hvordan de andre parametre påvirker den endelige CO-estimering. Derfor var formålet med denne undersøgelse at vurdere indflydelsen af ​​FIO2 på PaO2, SvO2, PvO2 og nøjagtigheden af ​​Fick-CO hos hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er i alderen ≥20 år, gennemgår planlagt elektiv hjertekirurgi og forudsat underskrevet informeret samtykke er inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter med hjertearytmi eller en intrakardial shunt er udelukket.

Patienterne er tilfældigt fordelt i 2 grupper: FIO2 <70% eller FIO2 >90%. Og under operationen holdes oximeterværdierne ≥98%. Intraoperativt registreres FIO2, PaO2, SvO2, PvO2, Hb og TD-CO.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår planlagt elektiv hjertekirurgi
  • accepterer at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hjertearytmi
  • intra-kardial shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FIO2 >90% gruppe
Denne gruppe modtager FIO2 >90% under operationen.
Andet: brøkdel af indåndet ilt (FIO2)
Forskellige grupper modtager forskellige (70 % vs. 90 %) fraktioner af indåndet oxygen (FIO2) under operationen.
ACTIVE_COMPARATOR: FIO2 <70 % gruppe
Denne gruppe modtager FIO2 <70% under operationen.
Andet: brøkdel af indåndet ilt (FIO2)
Forskellige grupper modtager forskellige (70 % vs. 90 %) fraktioner af indåndet oxygen (FIO2) under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinværdierne i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil indsamle hæmoglobindata hos hver patient.
5 minutter før kirurgisk snit
Hæmoglobinværdierne i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter efter endt protamininfusion
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil indsamle hæmoglobindata hos hver patient.
5 minutter efter endt protamininfusion
Iltforbruget i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil beregne iltforbruget hos hver patient.
5 minutter før kirurgisk snit
Iltforbruget i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter efter endt protamininfusion
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil beregne iltforbruget hos hver patient.
5 minutter efter endt protamininfusion
SaO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil registrere SaO2-data i hver patient.
5 minutter før kirurgisk snit
SaO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter efter endt protamininfusion
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil registrere SaO2-data i hver patient.
5 minutter efter endt protamininfusion
SvO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil registrere SvO2-data i hver patient.
5 minutter før kirurgisk snit
SvO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter efter endt protamininfusion
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil registrere SvO2-data i hver patient.
5 minutter efter endt protamininfusion
PaO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil registrere PaO2-data i hver patient.
5 minutter før kirurgisk snit
PaO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter efter endt protamininfusion
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil registrere PaO2-data i hver patient.
5 minutter efter endt protamininfusion
PvO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil registrere PvO2-data i hver patient.
5 minutter før kirurgisk snit
PvO2 i forskellige FIO2-grupper under hjerteoperationer
Tidsramme: 5 minutter efter endt protamininfusion
Patienterne blev opdelt i to FIO2-grupper (FIO2 >90% eller <70%) under operationen. Vi vil registrere PvO2-data i hver patient.
5 minutter efter endt protamininfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcisionen af ​​Fick-baseret hjerteoutput i forskellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: 5 minutter før kirurgisk snit
Efter at have indsamlet elementdataene inkluderet i Fick-ligningen (iltforbrug, hæmoglobin, SaO2, SvO2, PaO2 og PvO2), kan vi beregne det Fick-baserede hjerteoutput hos hver patient. Og termofortynding af lungearterien er vedtaget som standardmetoden til overvågning af hjerteoutput. Vi vil beregne korrelationen og niveauet af overensstemmelse mellem Fick-baseret hjertevolumen og pulmonal arterie termofortynding i de to grupper.
5 minutter før kirurgisk snit
Præcisionen af ​​Fick-baseret hjerteoutput i forskellige FIO2-grupper under hjertekirurgi
Tidsramme: 5 minutter efter endt protamininfusion
Efter at have indsamlet elementdataene inkluderet i Fick-ligningen (iltforbrug, hæmoglobin, SaO2, SvO2, PaO2 og PvO2), kan vi beregne det Fick-baserede hjerteoutput hos hver patient. Og termofortynding af lungearterien er vedtaget som standardmetoden til overvågning af hjerteoutput. Vi vil beregne korrelationen og niveauet af overensstemmelse mellem Fick-baseret hjertevolumen og pulmonal arterie termofortynding i de to grupper.
5 minutter efter endt protamininfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201900558B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoutput

Kliniske forsøg med brøkdel af indåndet ilt (FIO2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner