FIO2 wpływa na dokładność rzutu serca opartego na ficku
3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Zwiększenie FIO2 wpływa na dokładność oceny pojemności minutowej serca metodą Fick u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym
Monitorowanie pojemności minutowej serca (CO) jest często wymagane do oceny klinicznej i postępowania u pacjentów w stanie krytycznym oraz podczas znieczulenia.
Istnieje wiele metod pomiaru CO.
Oszacowanie CO metodą Ficka (Fick-CO) jest jedną z najczęściej stosowanych metod, podczas gdy termodylucja (TD-CO) jest uważana za złoty standard.
Ale Fick-CO jest nadal szeroko stosowany, zwłaszcza w laboratoriach cewnikowania i na oddziałach kardiologii dziecięcej, których pacjenci często mają wrodzone wady serca.
Wiele badań z lat 60. wykazało silną korelację między TD-CO a Fick-CO.
Jednak nowsze badania odrzucają ten wniosek.
Ponieważ Fick-CO to stosunek zużycia tlenu (V'O2) do różnic w zawartości tlenu w naczyniach tętniczych, równanie Ficka obejmuje wiele parametrów, takich jak V'O2, hemoglobina (Hb), nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2), wysycenie mieszanym tlenem żylnym (SvO2), ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego (PaO2) i prężność mieszanego tlenu żylnego (PvO2).
Wszelkie zmiany każdego parametru mogą wpłynąć na dokładność obliczeń Fick-CO.
Może to być powód, dla którego pozostaje kontrowersyjne, czy Fick-CO i TD-CO są wymienne, czy nie.
Chociaż istnieje wiele badań porównujących Fick-CO i TD-CO, omawiających wpływ V'O2 na Fick-CO, rzadko koncentruje się na tym, jak inne parametry wpływają na ostateczne oszacowanie CO.
Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu FIO2 na PaO2, SvO2, PvO2 oraz dokładność Fick-CO u pacjentów kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku ≥20 lat, poddawani planowej planowej operacji kardiochirurgicznej, którzy uzyskali podpisaną świadomą zgodę, zostali włączeni do niniejszego badania. Wykluczeni są wszyscy pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub przeciekiem wewnątrzsercowym.
Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup: FIO2 <70% lub FIO2 >90%. A podczas zabiegu wartości pulsoksymetru utrzymują się na poziomie ≥98%. Śródoperacyjnie rejestruje się FIO2, PaO2, SvO2, PvO2, Hb i TD-CO.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie planowanej planowej operacji kardiochirurgicznej
- wyrazić zgodę na podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- arytmia serca
- przeciek wewnątrzsercowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: FIO2 >90% grupy
Ta grupa otrzymuje FIO2 >90% podczas zabiegu.
|
Różne grupy otrzymują różne (70% vs. 90%) frakcje wdychanego tlenu (FIO2) podczas operacji.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FIO2 <70% grupy
Ta grupa otrzymuje podczas zabiegu FIO2 <70%.
|
Różne grupy otrzymują różne (70% vs. 90%) frakcje wdychanego tlenu (FIO2) podczas operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości hemoglobiny w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy gromadzić dane dotyczące hemoglobiny u każdego pacjenta.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Wartości hemoglobiny w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy gromadzić dane dotyczące hemoglobiny u każdego pacjenta.
|
5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
|
Zużycie tlenu w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Obliczymy zużycie tlenu u każdego pacjenta.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Zużycie tlenu w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Obliczymy zużycie tlenu u każdego pacjenta.
|
5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
|
SaO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy rejestrować dane SaO2 u każdego pacjenta.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
SaO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy rejestrować dane SaO2 u każdego pacjenta.
|
5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
|
SvO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy rejestrować dane SvO2 u każdego pacjenta.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
SvO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy rejestrować dane SvO2 u każdego pacjenta.
|
5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
|
PaO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy rejestrować dane PaO2 u każdego pacjenta.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
PaO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy rejestrować dane PaO2 u każdego pacjenta.
|
5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
|
PvO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy rejestrować dane PvO2 u każdego pacjenta.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
PvO2 w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
W trakcie operacji pacjentów podzielono na dwie grupy FIO2 (FIO2 >90% lub <70%).
Będziemy rejestrować dane PvO2 u każdego pacjenta.
|
5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja rzutu serca opartego na Ficku w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
Po zebraniu danych pierwiastków zawartych w równaniu Ficka (zużycie tlenu, hemoglobina, SaO2, SvO2, PaO2 i PvO2), możemy obliczyć rzut serca na podstawie Ficka u każdego pacjenta.
A jako standardową metodę monitorowania rzutu serca przyjęto termodylucję tętnicy płucnej.
Obliczymy korelację i poziom zgodności między pojemnością minutową serca opartą na Fick a termodylucją tętnicy płucnej w obu grupach.
|
5 minut przed nacięciem chirurgicznym
|
|
Precyzja rzutu serca opartego na Ficku w różnych grupach FIO2 podczas operacji kardiochirurgicznych
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
Po zebraniu danych pierwiastków zawartych w równaniu Ficka (zużycie tlenu, hemoglobina, SaO2, SvO2, PaO2 i PvO2), możemy obliczyć rzut serca na podstawie Ficka u każdego pacjenta.
A jako standardową metodę monitorowania rzutu serca przyjęto termodylucję tętnicy płucnej.
Obliczymy korelację i poziom zgodności między pojemnością minutową serca opartą na Fick a termodylucją tętnicy płucnej w obu grupach.
|
5 minut po zakończeniu wlewu protaminy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201900558B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .