FIO2 vaikuttaa Fick-pohjaisen sydämen ulostulon tarkkuuteen
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kasvava FIO2 vaikuttaa sydänkirurgiapotilaiden sydämen tehon Fick-pohjaisten arvioiden tarkkuuteen
Sydämen minuuttitilavuuden (CO) seurantaa tarvitaan usein kliiniseen arviointiin ja hoitoon kriittisesti sairailla potilailla ja anestesian aikana.
CO:n mittaamiseen on monia menetelmiä.
Fick-pohjainen CO-estimointi (Fick-CO) on yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä, kun taas lämpölaimennusta (TD-CO) pidetään kultaisena standardina.
Mutta Fick-CO:ta käytetään edelleen laajalti, erityisesti katetrointilaboratorioissa ja lasten kardiologisissa osastoissa, joiden potilailla on usein synnynnäinen sydänsairaus.
Useat tutkimukset 1960-luvulta löytävät vahvan korrelaation TD-CO:n ja Fick-CO:n välillä.
Uudemmat tutkimukset kuitenkin torjuvat johtopäätöksen.
Koska Fick-CO on hapen kulutuksen (V'O2) suhde valtimolaskimon happipitoisuuden eroon, Fick-yhtälöön sisältyy monia parametreja, kuten V'O2, hemoglobiini (Hb), valtimoiden happisaturaatio (SaO2), sekalaskimohappisaturaatio (SvO2), valtimohapen osapaine (PaO2) ja sekalaskimohappijännitys (PvO2).
Jokaisen parametrin muutokset voivat vaikuttaa Fick-CO-laskelman tarkkuuteen.
Tämä saattaa olla syy siihen, miksi on edelleen kiistanalaista, ovatko Fick-CO ja TD-CO keskenään vaihdettavissa vai eivät.
Vaikka Fick-CO:ta ja TD-CO:ta vertailevia tutkimuksia on paljon ja joissa keskustellaan V'O2:n vaikutuksesta Fick-CO:hen, sitä, miten muut parametrit vaikuttavat lopulliseen CO-arvioon, keskitytään harvoin.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida FIO2:n vaikutusta PaO2:een, SvO2:een, PvO2:een ja Fick-CO:n tarkkuuteen sydänkirurgiapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita, joille tehdään suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus ja jotka edellyttävät allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta, ovat mukana tässä tutkimuksessa. Potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö tai sydämensisäinen shuntti, suljetaan pois.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: FIO2 <70 % tai FIO2 >90 %. Ja leikkauksen aikana oksimetriarvot pidetään ≥98%. Leikkauksensisäisesti tallennetaan FIO2, PaO2, SvO2, PvO2, Hb ja TD-CO.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunnitteilla oleva elektiivinen sydänleikkaus
- suostuvat allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen rytmihäiriö
- sydämensisäinen shuntti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FIO2 >90 % ryhmä
Tämä ryhmä saa FIO2:ta >90 % leikkauksen aikana.
|
Eri ryhmät saavat eri (70 % vs. 90 %) fraktiota sisäänhengitettyä happea (FIO2) leikkauksen aikana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: FIO2 <70 % ryhmä
Tämä ryhmä saa FIO2:ta <70 % leikkauksen aikana.
|
Eri ryhmät saavat eri (70 % vs. 90 %) fraktiota sisäänhengitettyä happea (FIO2) leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiiniarvot eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Keräämme hemoglobiinitiedot jokaisesta potilaasta.
|
5 minuuttia ennen leikkausta
|
|
Hemoglobiiniarvot eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Keräämme hemoglobiinitiedot jokaisesta potilaasta.
|
5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
|
Hapenkulutus eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Laskemme jokaisen potilaan hapenkulutuksen.
|
5 minuuttia ennen leikkausta
|
|
Hapenkulutus eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Laskemme jokaisen potilaan hapenkulutuksen.
|
5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
|
SaO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Tallennamme jokaisen potilaan SaO2-tiedot.
|
5 minuuttia ennen leikkausta
|
|
SaO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Tallennamme jokaisen potilaan SaO2-tiedot.
|
5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
|
SvO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Tallennamme jokaisen potilaan SvO2-tiedot.
|
5 minuuttia ennen leikkausta
|
|
SvO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Tallennamme jokaisen potilaan SvO2-tiedot.
|
5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
|
PaO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Tallennamme jokaisen potilaan PaO2-tiedot.
|
5 minuuttia ennen leikkausta
|
|
PaO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Tallennamme jokaisen potilaan PaO2-tiedot.
|
5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
|
PvO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Tallennamme jokaisen potilaan PvO2-tiedot.
|
5 minuuttia ennen leikkausta
|
|
PvO2 eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Potilaat jaettiin leikkauksen aikana kahteen FIO2-ryhmään (FIO2 >90 % tai <70 %).
Tallennamme jokaisen potilaan PvO2-tiedot.
|
5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fick-pohjaisen sydämen ulostulon tarkkuus eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
|
Kerättyään Fick-yhtälöön sisältyvät elementtitiedot (hapenkulutus, hemoglobiini, SaO2, SvO2, PaO2 ja PvO2), voimme laskea Fick-pohjaisen sydämen minuuttitilavuuden jokaiselta potilaalta.
Ja keuhkovaltimon lämpölaimennus on otettu sydämen minuuttitilavuuden vakiomittausmenetelmäksi.
Laskemme Fick-pohjaisen sydämen minuuttitilavuuden ja keuhkovaltimon lämpölaimentumisen välisen korrelaation ja yhtäpitävyystason näissä kahdessa ryhmässä.
|
5 minuuttia ennen leikkausta
|
|
Fick-pohjaisen sydämen ulostulon tarkkuus eri FIO2-ryhmissä sydänleikkausten aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Kerättyään Fick-yhtälöön sisältyvät elementtitiedot (hapenkulutus, hemoglobiini, SaO2, SvO2, PaO2 ja PvO2), voimme laskea Fick-pohjaisen sydämen minuuttitilavuuden jokaiselta potilaalta.
Ja keuhkovaltimon lämpölaimennus on otettu sydämen minuuttitilavuuden vakiomittausmenetelmäksi.
Laskemme Fick-pohjaisen sydämen minuuttitilavuuden ja keuhkovaltimon lämpölaimentumisen välisen korrelaation ja yhtäpitävyystason näissä kahdessa ryhmässä.
|
5 minuuttia protamiini-infuusion päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900558B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .