FIO2 influence la précision du débit cardiaque basé sur Fick
3 juin 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
L'augmentation de la FIO2 influence la précision des évaluations du débit cardiaque basées sur Fick chez les patients en chirurgie cardiaque
La surveillance du débit cardiaque (DC) est souvent nécessaire pour l'évaluation clinique et la prise en charge chez les patients gravement malades et pendant l'anesthésie.
Il existe de nombreuses méthodes pour mesurer le CO.
L'estimation du CO basée sur Fick (Fick-CO) est l'une des méthodes les plus couramment utilisées, tandis que la thermodilution (TD-CO) est considérée comme la norme d'or.
Mais Fick-CO est encore largement utilisé, notamment dans les laboratoires de cathétérisme et les services de cardiologie pédiatrique, dont les patients sont souvent atteints de cardiopathie congénitale.
Plusieurs études des années 1960 trouvent une forte corrélation entre TD-CO et Fick-CO.
Cependant, des études plus récentes rejettent la conclusion.
Puisque Fick-CO est le rapport de la consommation d'oxygène (V'O2) à la différence artério-veineuse de teneur en oxygène, de nombreux paramètres sont inclus dans l'équation de Fick, tels que V'O2, l'hémoglobine (Hb), la saturation artérielle en oxygène (SaO2), la saturation veineuse mixte en oxygène (SvO2), la pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) et la tension veineuse mixte en oxygène (PvO2).
Toute modification de chaque paramètre peut influencer la précision du calcul Fick-CO.
C'est peut-être la raison pour laquelle il reste controversé de savoir si Fick-CO et TD-CO sont interchangeables ou non.
Bien qu'il existe de nombreuses études comparant Fick-CO et TD-CO, discutant de l'impact de V'O2 sur Fick-CO, la façon dont les autres paramètres influencent l'estimation finale de CO sont rarement focalisées.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer l'influence de FIO2 sur PaO2, SvO2, PvO2 et la précision de Fick-CO chez les patients en chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de ≥ 20 ans, subissant une chirurgie cardiaque planifiée et ayant fourni un consentement éclairé signé sont inclus dans la présente étude. Tout patient présentant une arythmie cardiaque ou un shunt intracardiaque est exclu.
Les patients sont randomisés en 2 groupes : FIO2 <70% ou FIO2 >90%. Et pendant la chirurgie, les valeurs de l'oxymètre sont maintenues ≥98%. En peropératoire, FIO2, PaO2, SvO2, PvO2, Hb et TD-CO sont enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subissant une chirurgie cardiaque planifiée
- accepter de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- arythmie cardiaque
- shunt intra-cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: FIO2 >90% groupe
Ce groupe reçoit FIO2> 90% pendant la chirurgie.
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Différents groupes reçoivent une fraction différente (70 % contre 90 %) d'oxygène inspiré (FIO2) pendant la chirurgie.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe FIO2 <70 %
Ce groupe reçoit FIO2 <70% pendant la chirurgie.
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Différents groupes reçoivent une fraction différente (70 % contre 90 %) d'oxygène inspiré (FIO2) pendant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les valeurs d'hémoglobine dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous collecterons les données d'hémoglobine de chaque patient.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Les valeurs d'hémoglobine dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous collecterons les données d'hémoglobine de chaque patient.
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5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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La consommation d'oxygène dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous calculerons la consommation d'oxygène de chaque patient.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La consommation d'oxygène dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous calculerons la consommation d'oxygène de chaque patient.
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5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Le SaO2 dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous enregistrerons les données de SaO2 chez chaque patient.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Le SaO2 dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous enregistrerons les données de SaO2 chez chaque patient.
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5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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La SvO2 dans différents groupes FIO2 au cours des chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous enregistrerons les données de SvO2 chez chaque patient.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La SvO2 dans différents groupes FIO2 au cours des chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous enregistrerons les données de SvO2 chez chaque patient.
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5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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La PaO2 dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous enregistrerons les données de PaO2 chez chaque patient.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La PaO2 dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous enregistrerons les données de PaO2 chez chaque patient.
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5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Le PvO2 dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous enregistrerons les données de PvO2 chez chaque patient.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Le PvO2 dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Les patients ont été divisés en deux groupes FIO2 (FIO2 > 90 % ou < 70 %) au cours de la chirurgie.
Nous enregistrerons les données de PvO2 chez chaque patient.
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5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision du débit cardiaque basé sur Fick dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes avant l'incision chirurgicale
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Après avoir collecté les données des éléments inclus dans l'équation Fick (consommation d'oxygène, hémoglobine, SaO2, SvO2, PaO2 et PvO2), nous pouvons calculer le débit cardiaque basé sur Fick chez chaque patient.
Et la thermodilution de l'artère pulmonaire est adoptée comme méthode standard de surveillance du débit cardiaque.
Nous calculerons la corrélation et le niveau d'accord entre le débit cardiaque basé sur Fick et la thermodilution de l'artère pulmonaire dans les deux groupes.
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5 minutes avant l'incision chirurgicale
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La précision du débit cardiaque basé sur Fick dans différents groupes FIO2 pendant les chirurgies cardiaques
Délai: 5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Après avoir collecté les données des éléments inclus dans l'équation Fick (consommation d'oxygène, hémoglobine, SaO2, SvO2, PaO2 et PvO2), nous pouvons calculer le débit cardiaque basé sur Fick chez chaque patient.
Et la thermodilution de l'artère pulmonaire est adoptée comme méthode standard de surveillance du débit cardiaque.
Nous calculerons la corrélation et le niveau d'accord entre le débit cardiaque basé sur Fick et la thermodilution de l'artère pulmonaire dans les deux groupes.
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5 minutes après la fin de la perfusion de protamine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Première publication (RÉEL)
3 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201900558B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .