FIO2 влияет на точность определения сердечного выброса по методу Fick
3 июня 2019 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Увеличение FIO2 влияет на точность оценок сердечного выброса на основе Fick у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства
Мониторинг сердечного выброса (СВ) часто требуется для клинической оценки и лечения пациентов в критическом состоянии и во время анестезии.
Существует множество методов измерения СО.
Оценка CO на основе Фика (Fick-CO) является одним из наиболее часто используемых методов, а термодилюция (TD-CO) считается золотым стандартом.
Но Fick-CO по-прежнему широко используется, особенно в катетеризационных лабораториях и детских кардиологических отделениях, у пациентов которых часто бывают врожденные пороки сердца.
Многочисленные исследования 1960-х годов обнаруживают сильную корреляцию между TD-CO и Fick-CO.
Однако более поздние исследования отвергают этот вывод.
Поскольку Fick-CO представляет собой отношение потребления кислорода (V'O2) к артериовенозной разнице в содержании кислорода, в уравнение Фика включаются многие параметры, такие как V'O2, гемоглобин (Hb), насыщение артериальной крови кислородом (SaO2), сатурация кислорода в смешанной венозной крови (SvO2), парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) и напряжение кислорода в смешанной венозной крови (PvO2).
Любые изменения каждого параметра могут повлиять на точность расчета Fick-CO.
Это может быть причиной того, что остается спорным, являются ли Fick-CO и TD-CO взаимозаменяемыми или нет.
Несмотря на то, что существует множество исследований, сравнивающих Fick-CO и TD-CO и обсуждающих влияние V'O2 на Fick-CO, влияние других параметров на окончательную оценку CO редко фокусируется.
Поэтому целью данного исследования было оценить влияние FIO2 на PaO2, SvO2, PvO2 и точность Fick-CO у кардиохирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование включены пациенты в возрасте ≥20 лет, перенесшие плановую операцию на сердце и давшие подписанное информированное согласие. Любые пациенты с сердечной аритмией или внутрисердечным шунтом исключаются.
Пациенты случайным образом распределяются на 2 группы: FIO2 <70% или FIO2 >90%. А во время операции показатели пульсоксиметра сохраняются на уровне ≥98%. Во время операции регистрируют FIO2, PaO2, SvO2, PvO2, Hb и TD-CO.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая плановая операция на сердце
- согласен подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- аритмия сердца
- внутрисердечный шунт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: FIO2 >90% группа
Эта группа получает FIO2> 90% во время операции.
|
Разные группы получают разную (70% против 90%) фракцию вдыхаемого кислорода (FIO2) во время операции.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа FIO2 <70%
Эта группа получает FIO2 <70% во время операции.
|
Разные группы получают разную (70% против 90%) фракцию вдыхаемого кислорода (FIO2) во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели гемоглобина в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем собирать данные о гемоглобине у каждого пациента.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Показатели гемоглобина в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем собирать данные о гемоглобине у каждого пациента.
|
Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
|
Потребление кислорода в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы рассчитаем потребление кислорода у каждого пациента.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Потребление кислорода в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы рассчитаем потребление кислорода у каждого пациента.
|
Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
|
SaO2 в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем записывать данные SaO2 у каждого пациента.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
SaO2 в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем записывать данные SaO2 у каждого пациента.
|
Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
|
SvO2 в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем записывать данные SvO2 для каждого пациента.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
SvO2 в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем записывать данные SvO2 для каждого пациента.
|
Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
|
PaO2 в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем записывать данные PaO2 у каждого пациента.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
PaO2 в различных группах FIO2 при кардиохирургических операциях
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем записывать данные PaO2 у каждого пациента.
|
Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
|
PvO2 в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем записывать данные PvO2 у каждого пациента.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
PvO2 в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
Во время операции пациенты были разделены на две группы FIO2 (FIO2 >90% или <70%).
Мы будем записывать данные PvO2 у каждого пациента.
|
Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность сердечного выброса на основе Fick в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: 5 минут до хирургического разреза
|
После сбора данных об элементах, включенных в уравнение Фика (потребление кислорода, гемоглобин, SaO2, SvO2, PaO2 и PvO2), мы можем рассчитать сердечный выброс на основе Фика для каждого пациента.
И термодилюция легочной артерии принята в качестве стандартного метода мониторинга сердечного выброса.
Мы рассчитаем корреляцию и уровень согласованности между сердечным выбросом по Фику и термодилюцией легочной артерии в двух группах.
|
5 минут до хирургического разреза
|
|
Точность сердечного выброса на основе Fick в различных группах FIO2 во время кардиохирургических операций
Временное ограничение: Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
После сбора данных об элементах, включенных в уравнение Фика (потребление кислорода, гемоглобин, SaO2, SvO2, PaO2 и PvO2), мы можем рассчитать сердечный выброс на основе Фика для каждого пациента.
И термодилюция легочной артерии принята в качестве стандартного метода мониторинга сердечного выброса.
Мы рассчитаем корреляцию и уровень согласованности между сердечным выбросом по Фику и термодилюцией легочной артерии в двух группах.
|
Через 5 минут после окончания инфузии протамина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201900558B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .