FIO2 influencia a precisão do débito cardíaco baseado em Fick
3 de junho de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
O aumento da FIO2 influencia a precisão das avaliações baseadas em Fick do débito cardíaco em pacientes de cirurgia cardíaca
O monitoramento do débito cardíaco (DC) é frequentemente necessário para avaliação e manejo clínico em pacientes gravemente enfermos e durante a anestesia.
Existem muitos métodos para medir o CO.
A estimativa de CO baseada em Fick (Fick-CO) é um dos métodos mais comumente usados, enquanto a termodiluição (TD-CO) é vista como padrão ouro.
Mas o Fick-CO ainda é amplamente utilizado, especialmente em laboratórios de cateterismo e departamentos de cardiologia pediátrica, cujos pacientes frequentemente apresentam cardiopatias congênitas.
Vários estudos da década de 1960 encontraram uma forte correlação entre TD-CO e Fick-CO.
No entanto, estudos mais recentes rejeitam a conclusão.
Como Fick-CO é a razão entre o consumo de oxigênio (V'O2) e a diferença arteriovenosa no conteúdo de oxigênio, muitos parâmetros são incluídos na equação de Fick, como V'O2, hemoglobina (Hb), saturação arterial de oxigênio (SaO2), saturação venosa mista de oxigênio (SvO2), pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) e tensão venosa mista de oxigênio (PvO2).
Quaisquer alterações de cada parâmetro podem influenciar a precisão do cálculo Fick-CO.
Esta pode ser a razão pela qual permanece controverso se Fick-CO e TD-CO são intercambiáveis ou não.
Embora existam muitos estudos comparando Fick-CO e TD-CO, discutindo o impacto do V'O2 no Fick-CO, raramente são focados como os outros parâmetros influenciam a estimativa final do DC.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar a influência da FIO2 na PaO2, SvO2, PvO2 e a acurácia do Fick-CO em pacientes de cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com idade ≥20 anos, submetidos a cirurgia cardíaca eletiva planejada e com consentimento informado assinado são incluídos no presente estudo. Todos os pacientes com arritmia cardíaca ou shunt intracardíaco são excluídos.
Os pacientes são divididos aleatoriamente em 2 grupos: FIO2 <70% ou FIO2 >90%. E durante a cirurgia, os valores do oxímetro são mantidos ≥98%. No intraoperatório, FIO2, PaO2, SvO2, PvO2, Hb e TD-CO são registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a cirurgia cardíaca eletiva planejada
- concorda em assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Arritmia cardíaca
- shunt intracardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo FIO2 >90%
Este grupo recebe FIO2 >90% durante a cirurgia.
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Diferentes grupos recebem diferentes (70% vs. 90%) frações inspiradas de oxigênio (FIO2) durante a cirurgia.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo FIO2 <70%
Este grupo recebe FIO2 <70% durante a cirurgia.
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Diferentes grupos recebem diferentes (70% vs. 90%) frações inspiradas de oxigênio (FIO2) durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os Valores de Hemoglobina em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Coletaremos dados de hemoglobina em cada paciente.
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5 minutos antes da incisão cirúrgica
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Os Valores de Hemoglobina em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos após o término da infusão de protamina
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Coletaremos dados de hemoglobina em cada paciente.
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5 minutos após o término da infusão de protamina
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O Consumo de Oxigênio em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Calcularemos o consumo de oxigênio em cada paciente.
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5 minutos antes da incisão cirúrgica
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O Consumo de Oxigênio em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos após o término da infusão de protamina
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Calcularemos o consumo de oxigênio em cada paciente.
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5 minutos após o término da infusão de protamina
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A SaO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Registraremos os dados de SaO2 de cada paciente.
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5 minutos antes da incisão cirúrgica
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A SaO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos após o término da infusão de protamina
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Registraremos os dados de SaO2 de cada paciente.
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5 minutos após o término da infusão de protamina
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A SvO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Registraremos os dados de SvO2 de cada paciente.
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5 minutos antes da incisão cirúrgica
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A SvO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos após o término da infusão de protamina
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Registraremos os dados de SvO2 de cada paciente.
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5 minutos após o término da infusão de protamina
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A PaO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Registraremos os dados de PaO2 de cada paciente.
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5 minutos antes da incisão cirúrgica
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A PaO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos após o término da infusão de protamina
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Registraremos os dados de PaO2 de cada paciente.
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5 minutos após o término da infusão de protamina
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A PvO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Registraremos os dados de PvO2 de cada paciente.
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5 minutos antes da incisão cirúrgica
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A PvO2 em Diferentes Grupos de FIO2 Durante Cirurgias Cardíacas
Prazo: 5 minutos após o término da infusão de protamina
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Os pacientes foram divididos em dois grupos de FIO2 (FIO2 >90% ou <70%) durante a cirurgia.
Registraremos os dados de PvO2 de cada paciente.
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5 minutos após o término da infusão de protamina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão do débito cardíaco baseado em Fick em diferentes grupos de FIO2 durante cirurgias cardíacas
Prazo: 5 minutos antes da incisão cirúrgica
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Após coletar os dados dos elementos incluídos na equação de Fick (consumo de oxigênio, hemoglobina, SaO2, SvO2, PaO2 e PvO2), podemos calcular o débito cardíaco baseado em Fick em cada paciente.
E a termodiluição da artéria pulmonar é adotada como método padrão de monitoramento do débito cardíaco.
Calcularemos a correlação e o grau de concordância entre o débito cardíaco baseado em Fick e a termodiluição da artéria pulmonar nos dois grupos.
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5 minutos antes da incisão cirúrgica
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A precisão do débito cardíaco baseado em Fick em diferentes grupos de FIO2 durante cirurgias cardíacas
Prazo: 5 minutos após o término da infusão de protamina
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Após coletar os dados dos elementos incluídos na equação de Fick (consumo de oxigênio, hemoglobina, SaO2, SvO2, PaO2 e PvO2), podemos calcular o débito cardíaco baseado em Fick em cada paciente.
E a termodiluição da artéria pulmonar é adotada como método padrão de monitoramento do débito cardíaco.
Calcularemos a correlação e o grau de concordância entre o débito cardíaco baseado em Fick e a termodiluição da artéria pulmonar nos dois grupos.
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5 minutos após o término da infusão de protamina
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201900558B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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