자가 면역에 의한 정신병에 대한 Ocrelizumab (OPA)

포함 기준:

• 18~35세의 성별에 관계없이 개인.
• Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 정의한 정신분열증 스펙트럼 장애에 대해 최소 6개월의 기간을 포함하여 DSM-5 기준을 충족하는 활동성 정신병 장애가 있습니다.
• PANSS 양성 증상 중 최소 2개에서 총 PANSS ≥ 60 및 점수 ≥ 4.
• 최소 15세까지 정상적인 학업 수행과 같은 연령 이전의 정신과적 증상 없음.
• 연구 수행에 동의 또는 동의하고 테스트 절차에 참여할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 항정신병 약물의 용량(약을 복용 중인 경우)이 기준선 PANSS 테스트(방문 2, 아래 참조) 전 2주 미만으로 변경되었습니다.
• 무작위 배정 전 6개월 동안 표준 진통제 또는 해열제 이외의 면역 체계를 억제하도록 설계된 약물로 치료받은 환자.
• 오크렐리주맙 주입 전 4주 이내에 약독화 생백신으로 예방접종을 받거나 주입 전 2주 이내에 비생백신으로 예방접종을 받은 경우.
• 활동성 감염 또는 재발성 또는 만성 감염(예: B형 또는 C형 간염, 인체 면역결핍 바이러스, 매독, 결핵, PML)의 병력 또는 알려진 존재.
• 뇌종양, 뇌졸중, 심각한 두부 외상 또는 다발성 경화증의 병력.
• 활동성 암, 대사성 뇌병증, 중증 심혈관 또는 신장 질환.
• PI의 판단에서 물질 남용 또는 대사 장애와 관련된 정신병.
• 임신 또는 수유.
• 연구 과정 동안 전신 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 만성 치료에 대한 요구.
• 현재 활동 중인 1차 또는 2차 면역결핍의 병력.
• 인간화 또는 쥐 단일클론 항체에 대한 심각한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력.
• 경구 또는 IV 코르티코스테로이드에 대한 금기 또는 내약성.