Ocrelizumab för psykos av autoimmunitet (OPA)

Inklusionskriterier:

• Individer av båda könen, 18-35 år.
• Att ha en aktiv psykotisk störning som uppfyller DSM-5-kriterierna, inklusive en varaktighet på minst sex månader, för schizofrenispektrumstörning, enligt definitionen av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• En total PANSS ≥ 60 och en poäng ≥ 4 på minst 2 av de PANSS-positiva symtomen.
• Normala akademiska prestationer minst fram till 15 års ålder och frånvaro av psykiatriska symtom före samma ålder.
• Förmåga att samtycka eller samtycka till utförandet av studien och delta i testprocedurer.

Exklusions kriterier:

• Dosen av antipsykotisk medicin (om de är på en) har ändrats mindre än två veckor före PANSS-testet vid baslinjen (besök 2, se nedan).
• Patient behandlad med ett läkemedel som är utformat för att dämpa immunsystemet, annat än vanliga smärtstillande medel eller febernedsättande medel, under de sex månaderna före randomisering.
• Vaccinerad med ett levande försvagat vaccin mindre än 4 veckor före ocrelizumab-infusion eller med ett icke-levande vaccin mindre än 2 veckor före infusion.
• Aktiv infektion, eller historia av eller känd närvaro av återkommande eller kronisk infektion (till exempel hepatit B eller C, humant immunbristvirus, syfilis, tuberkulos, PML).
• Historik av hjärntumör, stroke, allvarligt huvudtrauma eller multipel skleros.
• Aktiv cancer, metabol encefalopati, svår kardiovaskulär eller njursjukdom.
• Enligt PI:s bedömning, psykos relaterad till missbruk eller metabola störningar.
• Graviditet eller amning.
• Krav på kronisk behandling med systemiska kortikosteroider eller immunsuppressiva medel under studiens gång.
• Historik med eller för närvarande aktiv primär eller sekundär immunbrist.
• Anamnes med allvarliga allergiska eller anafylaktiska reaktioner på humaniserade eller murina monoklonala antikroppar.
• Kontraindikationer mot eller intolerans av orala eller IV-kortikosteroider.