- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03972566
CREST 환자에 대한 PBM 및 외인성 NO의 국소 효과 Calcinosis Cutis & Raynaud 현상
CREST 환자에 대한 Photobiomodulation 및 외인성 산화질소의 국부적 효과 Calcinosis Cutis & Raynaud 현상
배경 CREST는 증후군(석회화증, 레이노 현상, 식도 운동 장애, 경화증, 모세혈관확장증)의 주요 임상 특징에 대한 약어이며 이질적인 경피증 그룹의 일부입니다.
석회증은 연조직의 병적 석회화입니다. 증상이 나타나면 압통이 있고 통증이 있으며 궤양이 생기고 흰색 백악질 물질이 배출될 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 이소성 뼈 형성이 발생할 수 있습니다. 염증 반응은 또한 석회화 부위에서 간헐적으로 발생합니다. TGF-beta3가 석회증의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 제안되었습니다.
환자의 증상을 완화시키기 위해 다양한 의료 요법이 사용되었습니다. 여기에는 약리학적 접근법(예: 와파린), 외과적 소파술 또는 절제, 이산화탄소 레이저 치료가 포함됩니다. 하소증을 예방하거나 제거하기 위해 지속적으로 신뢰할 수 있는 약리학적 치료가 없는 것 같습니다. 국소적인 통증성 큰 침착물의 소파술 및 절제술과 이산화탄소 레이저로 증상을 완화시킬 수 있지만 재발이 흔합니다. 또한 공격적인 소파술이나 절제는 더 깊은 신경혈관 구조를 손상시킬 수 있습니다. 석회화는 상당한 이환율과 관련이 있지만 치료는 여전히 어려운 과제입니다.
PBM(Photobiomodulation)은 상처 치유를 촉진하고 염증 반응을 억제하며 여러 시험관 내 및 생체 내 연구에서 콜라겐 합성을 조절하는 것으로 나타났습니다.
인간의 피부는 UVA 조사 후에 분해되어 혈관 활성 NO를 방출하는 광불안정성 산화질소(NO) 유도체를 함유하고 있습니다. 그러나 청색광을 제외하고는 적색 및 NIR 파장의 영향에 대해 보고된 바가 거의 없습니다.
방법 피험자의 팔뚝을 감싸는 맞춤형 기밀 슬리브를 사용하여 광생물변조 조건(적색 및 NIR)에서 피부에서 방출되는 NO를 측정하고 화학발광 검출로 정량화합니다.
동시에 석회화 및/또는 레이노 현상을 보이는 CREST 환자의 손을 외인성 기체 산화질소(INOMAX)에 노출시켜 이 접근법의 혈관 영향을 결정합니다.
이 사례 시리즈는 CREST 환자의 피부 석회화 및/또는 레이노 현상에 대한 기체 NO의 효과와 피부 석회화에 대한 치료 대안으로서 발광 다이오드(LED) 기반 PBM 요법을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7T0G3
- Clinique Dr Daniel Barolet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18-60세
- 피부 석회화를 동반한 CREST 증후군.
- 피부 석회화를 동반하지 않는 CREST 증후군.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 급성 염증
- 부정맥
- 급성 악성종양
- 신부전
- 활성 CVD
- 피부암에 걸리기 쉬운 질병/증후군(XP 및 블룸 증후군)을 포함한 광피부병 및/또는 광과민증
- 포르피린증 및/또는 포르피린에 대한 과민증
- 선천성 또는 후천성 면역결핍.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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