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CREST 환자에 대한 PBM 및 외인성 NO의 국소 효과 Calcinosis Cutis & Raynaud 현상

2019년 5월 31일 업데이트: Dr Daniel Barolet, RoseLab Skin Optics Laboratory

CREST 환자에 대한 Photobiomodulation 및 외인성 산화질소의 국부적 효과 Calcinosis Cutis & Raynaud 현상

배경 CREST는 증후군(석회화증, 레이노 현상, 식도 운동 장애, 경화증, 모세혈관확장증)의 주요 임상 특징에 대한 약어이며 이질적인 경피증 그룹의 일부입니다.

석회증은 연조직의 병적 석회화입니다. 증상이 나타나면 압통이 있고 통증이 있으며 궤양이 생기고 흰색 백악질 물질이 배출될 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 이소성 뼈 형성이 발생할 수 있습니다. 염증 반응은 또한 석회화 부위에서 간헐적으로 발생합니다. TGF-beta3가 석회증의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 제안되었습니다.

환자의 증상을 완화시키기 위해 다양한 의료 요법이 사용되었습니다. 여기에는 약리학적 접근법(예: 와파린), 외과적 소파술 또는 절제, 이산화탄소 레이저 치료가 포함됩니다. 하소증을 예방하거나 제거하기 위해 지속적으로 신뢰할 수 있는 약리학적 치료가 없는 것 같습니다. 국소적인 통증성 큰 침착물의 소파술 및 절제술과 이산화탄소 레이저로 증상을 완화시킬 수 있지만 재발이 흔합니다. 또한 공격적인 소파술이나 절제는 더 깊은 신경혈관 구조를 손상시킬 수 있습니다. 석회화는 상당한 이환율과 관련이 있지만 치료는 여전히 어려운 과제입니다.

PBM(Photobiomodulation)은 상처 치유를 촉진하고 염증 반응을 억제하며 여러 시험관 내 및 생체 내 연구에서 콜라겐 합성을 조절하는 것으로 나타났습니다.

인간의 피부는 UVA 조사 후에 분해되어 혈관 활성 NO를 방출하는 광불안정성 산화질소(NO) 유도체를 함유하고 있습니다. 그러나 청색광을 제외하고는 적색 및 NIR 파장의 영향에 대해 보고된 바가 거의 없습니다.

방법 피험자의 팔뚝을 감싸는 맞춤형 기밀 슬리브를 사용하여 광생물변조 조건(적색 및 NIR)에서 피부에서 방출되는 NO를 측정하고 화학발광 검출로 정량화합니다.

동시에 석회화 및/또는 레이노 현상을 보이는 CREST 환자의 손을 외인성 기체 산화질소(INOMAX)에 노출시켜 이 접근법의 혈관 영향을 결정합니다.

이 사례 시리즈는 CREST 환자의 피부 석회화 및/또는 레이노 현상에 대한 기체 NO의 효과와 피부 석회화에 대한 치료 대안으로서 발광 다이오드(LED) 기반 PBM 요법을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7T0G3
        • Clinique Dr Daniel Barolet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Dr. Barolet's Clinic of Dermatology에서 상담한 CREST 환자

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 18-60세
  • 피부 석회화를 동반한 CREST 증후군.
  • 피부 석회화를 동반하지 않는 CREST 증후군.

제외 기준:

  • 진성 당뇨병
  • 급성 염증
  • 부정맥
  • 급성 악성종양
  • 신부전
  • 활성 CVD
  • 피부암에 걸리기 쉬운 질병/증후군(XP 및 블룸 증후군)을 포함한 광피부병 및/또는 광과민증
  • 포르피린증 및/또는 포르피린에 대한 과민증
  • 선천성 또는 후천성 면역결핍.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피부 석회화증이 있는 CREST
이노맥스 + PBM
피부 석회화증이 없는 CREST
이노맥스 + PBM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학발광 검출
기간: 15 분
Sievers 산화질소 분석기 NOA 280i는 대기 또는 용액에서 [NO]를 감지합니다.
15 분
내피 측정
기간: 5 분
벤디스 II
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 6월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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