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PBM 和外源性 NO 对 CREST 患者皮肤钙质沉着症和雷诺现象的局部影响

2019年5月31日 更新者:Dr Daniel Barolet、RoseLab Skin Optics Laboratory

光生物调节和外源性一氧化氮对 CREST 患者皮肤钙质沉着症和雷诺现象的局部影响

背景 CREST 是该综合征主要临床特征(钙质沉着症、雷诺现象、食管运动障碍、指趾硬化症和毛细血管扩张症)的首字母缩写词,也是异质性硬皮病的一部分。

钙质沉着症是软组织的病理性钙化。 有症状时,它们可能会触痛、疼痛、溃烂并排出白色白垩状物质。 随着时间的推移,可能会发生异位骨形成。 钙质沉着部位也会间歇性发生炎症反应。 已表明 TGF-β3 在钙质沉着症的发病机制中起主要作用。

已经使用多种医学疗法来尝试减轻患者的症状。 这些包括药理学方法(例如华法林)、外科刮除术或切除术,以及二氧化碳激光治疗。 似乎没有一致可靠的药物治疗可用于预防或消除钙质沉着症。 局部疼痛的大沉积物的刮除术和切除术以及二氧化碳激光可以缓解症状,但复发很常见。 此外,积极的刮除术或切除术会损伤更深的神经血管结构。 虽然钙质沉着症与严重的发病率有关,但其治疗仍然是一个挑战。

在许多体外和体内研究中,光生物调节 (PBM) 已被证明可以促进伤口愈合、抑制炎症反应和调节胶原蛋白合成。

人体皮肤含有光不稳定的一氧化氮 (NO) 衍生物,其在 UVA 照射后分解并释放血管活性 NO。 然而,除了蓝光,几乎没有关于红光和 NIR 波长影响的报道。

方法 包裹受试者前臂的定制气密套管将用于测量在光生物调节条件(红色和 NIR)下从皮肤发出的 NO,并通过化学发光检测进行量化。

同时,CREST 患者表现出钙质沉着症和/或雷诺现象的手将暴露于外源性气态一氧化氮 (INOMAX) 中,以确定这种方法对血管的影响。

该病例系列将评估基于发光二极管 (LED) 的 PBM 疗法作为皮肤钙质沉着症的替代治疗方法,以及气态 NO 对 CREST 患者钙质沉着症和/或雷诺现象的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7T0G3
        • Clinique Dr Daniel Barolet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Barolet 博士的皮肤科诊所咨询过的 CREST 患者

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 18-60岁
  • CREST 综合征伴皮肤钙质沉着症。
  • 没有皮肤钙质沉着症的 CREST 综合征。

排除标准:

  • 糖尿病
  • 急性炎症
  • 心律失常
  • 急性恶性肿瘤
  • 肾功能衰竭
  • 活性化学气相沉积
  • 光性皮肤病和/或光敏性,包括易患皮肤癌的疾病/综合症(XP 和 Bloom 综合症)
  • 卟啉症和/或对卟啉过敏
  • 先天性或获得性免疫缺陷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CREST 皮肤钙质沉着症
INOMAX + PBM
CREST 无皮肤钙质沉着症
INOMAX + PBM

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
化学发光检测
大体时间:15分钟
Sievers 一氧化氮分析仪 NOA 280i 可检测环境空气或溶液中的 [NO]
15分钟
内皮测量
大体时间:5分钟
旺迪斯 II
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年6月20日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月31日

首次发布 (实际的)

2019年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月31日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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