Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PBM és az exogén NO lokalizált hatásai a CREST betegekre Calcinosis Cutis és Raynaud jelenség

2019. május 31. frissítette: Dr Daniel Barolet, RoseLab Skin Optics Laboratory

A fotobiomoduláció és az exogén nitrogén-oxid lokalizált hatásai a CREST betegeknél Calcinosis Cutis és Raynaud jelenség

Háttér A CREST a szindróma alapvető klinikai jellemzőinek (Calcinosis, Raynaud-jelenség, nyelőcső dysmotilitás, szklerodaktília és telangiectasia) rövidítése, és a sclerodermák heterogén csoportjának része.

A kalcinózis a lágy szövetek patológiás meszesedése. Ha tünetek jelentkeznek, érzékenyek és fájdalmasak lehetnek, kifekélyesedhetnek, és fehér, krétás anyagot üríthetnek ki. Idővel heterotop csontképződés fordulhat elő. A calcinosis helyén időszakosan gyulladásos reakciók is fellépnek. Feltételezték, hogy a TGF-béta3 fő szerepet játszik a calcinosis patogenezisében.

Különféle orvosi terápiákat alkalmaztak a betegek tüneteinek enyhítésére. Ide tartoznak a farmakológiai megközelítések (például warfarin), a sebészeti küretezés vagy kivágás, valamint a szén-dioxid lézeres kezelések. Úgy tűnik, hogy nem áll rendelkezésre következetesen megbízható gyógyszeres kezelés a calcinosis megelőzésére vagy megszüntetésére. A lokalizált, fájdalmas nagy lerakódások küretálása, kimetszése és szén-dioxid lézere enyhítheti a tüneteket, de gyakori a kiújulás. Ezenkívül az agresszív küretezés vagy kivágás károsíthatja a mélyebb neurovaszkuláris struktúrákat. Míg a kalcinózis jelentős morbiditással jár, kezelése továbbra is kihívást jelent.

Számos in vitro és in vivo vizsgálatban kimutatták, hogy a fotobiomoduláció (PBM) elősegíti a sebgyógyulást, elnyomja a gyulladásos reakciókat és szabályozza a kollagénszintézist.

Az emberi bőr fotolabilis nitrogén-monoxid (NO) származékokat tartalmaz, amelyek UVA besugárzás után lebomlanak, és vazoaktív NO-t bocsátanak ki. A kék fényen kívül azonban alig számoltak be a vörös és a NIR hullámhosszok hatásairól.

Módszer Az alany alkarját beborító, egyedi kialakítású légmentes hüvelyt használnak a bőrből kiáramló NO mérésére fotobiomodulációs körülmények között (vörös és NIR), és számszerűsítik kemilumineszcenciás detektálással.

Ezzel egyidejűleg a CREST-beteg kalcinózist és/vagy Raynaud-jelenséget mutató kezeit exogén gáznemű nitrogén-monoxidnak (INOMAX) teszik ki, hogy meghatározzák ennek a megközelítésnek az érrendszeri hatását.

Ez az esetsorozat a Light Emitting Diode (LED) alapú PBM terápiát értékeli a bőr kalcinózisának kezelési alternatívájaként, valamint a gáznemű NO calcinosisra és/vagy Raynaud-jelenségre gyakorolt ​​hatásait CREST betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T0G3
        • Clinique Dr Daniel Barolet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CREST-ben szenvedő betegek, akik a Dr. Barolet's Bőrgyógyászati ​​Klinikán konzultáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • 18-60 éves korig
  • CREST-szindróma calcinosis cutisszal.
  • CREST szindróma calcinosis cutis nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Akut gyulladás
  • Szívritmuszavar
  • Akut rosszindulatú daganat
  • Veseelégtelenség
  • Aktív CVD
  • Fotodermatózis és/vagy fényérzékenység, beleértve a bőrrákra hajlamos betegséget/szindrómát (XP és Bloom szindróma)
  • Porfiria és/vagy porfirinekkel szembeni túlérzékenység
  • Veleszületett vagy szerzett immunhiány.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CREST Calcinosis cutisszal
INOMAX + PBM
CREST Calcinosis cutis nélkül
INOMAX + PBM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kemilumineszcenciás detektálás
Időkeret: 15 perc
A Sievers nitrogén-oxid-analizátor NOA 280i [NO]-t érzékel a környezeti levegőben vagy oldatban
15 perc
Endothel mérés
Időkeret: 5 perc
VENDYS II
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. június 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Calcinosis Cutis

Klinikai vizsgálatok a INOMAX

3
Iratkozz fel