Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PBM:n ja eksogeenisen NO:n paikalliset vaikutukset CREST-potilaille Calcinosis Cutis & Raynaud -ilmiö

perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dr Daniel Barolet, RoseLab Skin Optics Laboratory

Fotobiomodulaation ja eksogeenisen typpioksidin paikalliset vaikutukset CREST-potilaille Calcinosis Cutis & Raynaud -ilmiö

Taustaa CREST on lyhenne oireyhtymän pääasiallisista kliinisistä piirteistä (kalsinoosi, Raynaud-ilmiö, ruokatorven dysmotiliteetti, sklerodaktylia ja telangiektasia) ja osa heterogeenista sklerodermien ryhmää.

Kalsinoosi on pehmytkudosten patologinen kalkkeutuminen. Kun ne ovat oireita, ne voivat olla arkoja ja tuskallisia, haavaumia ja valua valkoista kalkkimaista ainetta. Ajan myötä heterotooppista luun muodostumista voi tapahtua. Tulehdusreaktioita esiintyy myös ajoittain kalsinoosikohdassa. On ehdotettu, että TGF-beeta3:lla on tärkeä rooli kalsinoosin patogeneesissä.

Erilaisia ​​lääketieteellisiä hoitoja on käytetty potilaan oireiden lievittämiseen. Näitä ovat farmakologiset lähestymistavat (esim. varfariini), kirurginen kyretaatio tai leikkaus sekä hiilidioksidilaserhoidot. Kalsinoosin ehkäisemiseksi tai poistamiseksi ei näytä olevan jatkuvasti luotettavaa lääkehoitoa. Paikallisten kipeiden suurien kerrostumien kyretointi ja leikkaus sekä hiilidioksidilaser voivat lievittää oireita, mutta uusiutuminen on yleistä. Lisäksi aggressiivinen kyretaatio tai leikkaus voi vaurioittaa syvempiä neurovaskulaarisia rakenteita. Vaikka kalsinoosiin liittyy merkittävää sairastuvuutta, sen hoito on edelleen haaste.

Fotobiomodulaation (PBM) on osoitettu edistävän haavan paranemista, tukahduttavan tulehdusreaktioita ja säätelevän kollageenisynteesiä useissa in vitro ja in vivo -tutkimuksissa.

Ihmisen iho sisältää fotolabiileja typpioksidijohdannaisia ​​(NO), jotka hajoavat UVA-säteilyn jälkeen ja vapauttavat vasoaktiivista NO:ta. Sinistä valoa lukuun ottamatta punaisen ja NIR-aallonpituuksien vaikutuksista ei kuitenkaan ole raportoitu juuri mitään.

Menetelmä Mittatilaustyönä valmistettua ilmatiivistä holkkia, joka peittää kohteen kyynärvarren, mitataan ihosta tulevan NO:n valobiomodulaatio-olosuhteissa (punainen & NIR) ja kvantifioidaan kemiluminesenssidetektiolla.

Samanaikaisesti CREST-potilaan kädet, joissa esiintyy kalsinoosia ja/tai Raynaud-ilmiötä, altistetaan eksogeeniselle kaasumaiselle typpioksidille (INOMAX), jotta voidaan määrittää tämän lähestymistavan vaikutus verisuoniin.

Tämä tapaussarja arvioi valoa emittoivaan diodiin (LED) perustuvaa PBM-hoitoa hoitovaihtoehtona ihokalsinoosille ja kaasumaisen NO:n vaikutuksia kalsinoosiin ja/tai Raynaud-ilmiöön CREST-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T0G3
        • Clinique Dr Daniel Barolet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CREST-potilaat, jotka ovat neuvotelleet Dr. Barolet's Clinic of Dermatologyssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • 18-60 vuoden iässä
  • CREST-oireyhtymä, johon liittyy calcinosis cutis.
  • CREST-oireyhtymä ilman calcinosis cutista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Akuutti tulehdus
  • Rytmihäiriö
  • Akuutti pahanlaatuisuus
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Aktiivinen CVD
  • Valodermatoosi ja/tai valoherkkyys, mukaan lukien ihosyövälle altis sairaus/oireyhtymä (XP- ja Bloom-oireyhtymä)
  • Porfyria ja/tai yliherkkyys porfyriineille
  • Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CREST Calcinosis cutis
INOMAX + PBM
CREST ilman Calcinosis cutista
INOMAX + PBM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemiluminesenssitunnistus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Sievers Typpioksidianalysaattori NOA 280i havaitsee [NO] ilmassa tai liuoksessa
15 minuuttia
Endoteelin mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
VENDYS II
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa