Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zlokalizowany wpływ PBM i egzogennego NO na pacjentów z CREST Wapnienie skóry i zjawisko Raynauda

31 maja 2019 zaktualizowane przez: Dr Daniel Barolet, RoseLab Skin Optics Laboratory

Zlokalizowane efekty fotobiomodulacji i egzogennego tlenku azotu u pacjentów z CREST Wapnica skóry i zjawisko Raynauda

Tło CREST jest akronimem głównych cech klinicznych tego zespołu (kalcynoza, zjawisko Raynauda, ​​zaburzenia motoryki przełyku, sklerodaktylia i teleangiektazja) i część heterogennej grupy twardziny skóry.

Wapnica to patologiczne zwapnienie tkanek miękkich. W przypadku wystąpienia objawów mogą być tkliwe i bolesne, owrzodzić i wydzielać białą kredową substancję. Z czasem może wystąpić heterotopowe tworzenie kości. Reakcje zapalne występują również sporadycznie w miejscu wapnicy. Sugerowano, że TGF-beta3 odgrywa główną rolę w patogenezie wapnicy.

Aby złagodzić objawy pacjenta, zastosowano różnorodne terapie medyczne. Obejmują one podejścia farmakologiczne (np. warfarynę), chirurgiczne łyżeczkowanie lub wycięcie, a także leczenie laserem na dwutlenku węgla. Wydaje się, że żadne konsekwentnie niezawodne leczenie farmakologiczne nie jest dostępne w celu zapobiegania lub eliminowania wapnicy. Łyżeczkowanie i wycięcie oraz laser z dwutlenkiem węgla zlokalizowanych bolesnych dużych złogów mogą złagodzić objawy, ale nawroty są częste. Ponadto agresywne łyżeczkowanie lub wycięcie może uszkodzić głębsze struktury nerwowo-naczyniowe. Chociaż wapnica wiąże się ze znaczną chorobowością, jej leczenie pozostaje wyzwaniem.

W wielu badaniach in vitro i in vivo wykazano, że fotobiomodulacja (PBM) wspomaga gojenie się ran, hamuje reakcje zapalne i reguluje syntezę kolagenu.

Ludzka skóra zawiera fotolabilne pochodne tlenku azotu (NO), które rozkładają się pod wpływem promieniowania UVA i uwalniają wazoaktywny NO. Jednak oprócz światła niebieskiego prawie nic nie zostało zgłoszone na temat wpływu fal czerwonych i NIR.

Metoda Do pomiaru NO emitowanego ze skóry w warunkach fotobiomodulacji (czerwień i NIR) i określanego ilościowo za pomocą detekcji chemiluminescencji zostanie wykorzystany wykonany na zamówienie nieprzepuszczający powietrza rękaw, który otacza przedramię badanego.

Jednocześnie ręce pacjenta z CREST wykazujące wapnienie i/lub zjawisko Raynauda zostaną poddane działaniu egzogennego gazowego tlenku azotu (INOMAX) w celu określenia wpływu tej metody na naczynia.

Ta seria przypadków oceni terapię PBM opartą na diodach elektroluminescencyjnych (LED) jako alternatywę leczenia wapnicy skórnej oraz wpływ gazowego NO na wapnicę i/lub zjawisko Raynauda u pacjentów z CREST.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na CREST, którzy konsultowali się w Klinice Dermatologii dr Baroleta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • 18-60 lat
  • Zespół CREST z wapnieniem skóry.
  • Zespół CREST bez zwapnienia skóry.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca
  • Ostre zapalenie
  • Niemiarowość
  • Ostra choroba nowotworowa
  • Niewydolność nerek
  • Aktywny CVD
  • Fotodermatoza i/lub nadwrażliwość na światło, w tym choroba/zespół podatny na raka skóry (zespół XP i Blooma)
  • Porfiria i (lub) nadwrażliwość na porfiryny
  • Wrodzony lub nabyty niedobór odporności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CREST z Calcinosis cutis
INOMAX + PBM
CREST bez Calcinosis cutis
INOMAX + PBM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Detekcja chemiluminescencji
Ramy czasowe: 15 minut
Analizator tlenku azotu Sievers NOA 280i wykrywa [NO] w powietrzu otoczenia lub roztworze
15 minut
Pomiar śródbłonka
Ramy czasowe: 5 minut
WENDY II
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wapnienie skóry

Badania kliniczne na INOMAX

3
Subskrybuj