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간세포 암종에 대한 알부민

2020년 7월 21일 업데이트: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

간세포암종 및 간절제술 후 저단백혈증 환자에 대한 알부민 주입

간경변증의 비율은 간세포 암종(HCC) 환자에서 약 40% 내지 75%입니다. 따라서 많은 간세포암종 환자는 (특히) 간절제술 전과 후에 혈청 알부민 수치가 낮았습니다. 혈청 알부민 수치는 임상에서 영양 상태와 간 기능을 평가하기 위한 대용 마커로 일상적으로 사용되었습니다. 혈청 알부민 농도는 광범위한 임상 및 연구 설정에서 독립적인 사망 위험 예측 인자로 사용됩니다. 그러나 절제 후 간세포 암종(HCC) 환자에서 알부민 주입의 역할은 알려져 있지 않습니다. 본 연구는 간세포암종 환자의 간절제술 후 알부민 주입의 안전성과 임상적 필요성을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • 모병
        • Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
        • 연락하다:
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • 아직 모집하지 않음
        • Jian-Hong Zhong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 >18.5;
  • 절제 전 종양에 대한 어떠한 치료도 받지 않은 원발성 간세포 암종 환자;
  • 간세포 암종은 조직병리학으로 확인되어야 합니다.
  • 절제 전 간 기능 보존(Child-Pugh 점수 ≤7)
  • ECOG 수행 점수 0 또는 1;
  • 수술 전 혈청 알부민 >35g/L;
  • 수술 후 혈청 알부민 수치는 절제 후 첫날 25-30g/L입니다.

제외 기준:

  • 간 절제 전 알부민을 사용한 환자(<1개월);
  • 혈장은 간 절제 중 또는 후에 사용되었습니다.
  • 간외 담관 또는 위장관을 포함하는 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알부민 주입 그룹
알부민 주입(20g, ivgtt, qd)은 3일 동안 24시간 동안 간 절제 후 HCC 환자에게 수행됩니다. 모든 환자는 알부민 수혈 후 푸로세마이드(10mg, iv)를 투여받습니다. 절제 후 5일째에 환자는 변화하는 둔탁함을 동반한 복수, 혈청 알부민이 30g/L 미만인 중등도 부종(하부 발목 관절 아래), 심각한 수술 후 합병증(패혈증, 재수술로 인한 수술 후 출혈, 또는 담도 누공).
의약품: 알부민 주입
알부민 주입(20g, ivgtt, qd)은 3일 동안 24시간 후 절제 후 HCC 환자에게 수행됩니다.
간섭 없음: 빈 컨트롤
기존의 간 보호 및 재수화 요법. 환자는 절제 후 5일째에 변화하는 둔탁함을 동반한 복수, 혈청 알부민이 30g/L 미만인 중등도 부종(양쪽 발목 관절 아래), 심각한 수술 후 합병증이 있는 경우 알부민 수혈을 받습니다. 패혈증, 재수술을 동반한 수술 후 출혈 또는 담도 누공).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 총 빌리루빈 수치
기간: 절제 후 5일 및 7일째 기준선 총 빌리루빈에서 변경
두 그룹 간의 간 기능 회복
절제 후 5일 및 7일째 기준선 총 빌리루빈에서 변경
혈청 알부민 수치
기간: 절제 후 5일차와 7일차 기준 혈청 알부민의 변화
두 그룹 간의 간 기능 회복
절제 후 5일차와 7일차 기준 혈청 알부민의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복부둘레
기간: 절제 후 5일차와 7일차 기준선 복부둘레 변화
두 그룹 간의 배액 및 복부둘레를 비교하였다.
절제 후 5일차와 7일차 기준선 복부둘레 변화
수술 후 합병증 비율
기간: 절제 후 첫 달
두 그룹 간의 수술 후 합병증 비율을 비교했습니다.
절제 후 첫 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangxi Medical University

수사관

  • 연구 책임자: Wei-Zhong Tang, MD, Cancer Hospital of Guangxi Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Alb-HCC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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