순환 microRNA 및 퇴행성 복부 대동맥류 (ACTA-miRNA)
순환 microRNA와 퇴행성 복부 대동맥류: 임상에서의 진단적 특이성과 예후적 가치
복부 대동맥류(AAA)는 30mm 이상의 대동맥 확장으로 65세 이상의 남성에서 8%의 추정 유병률을 보입니다. 그것은 극적인 결과와 함께 대동맥 벽의 파열까지 임상 신호 없이 발전합니다. 병태생리학적 기전에는 세포외 기질 리모델링, 평활근 세포의 세포사멸, 대동맥벽 염증 세포의 응집 및 활성화 및 유전이 포함됩니다. 시작 및 규제 프로세스는 복잡하고 완전히 설명되지 않았습니다. 그들은 국소 대동맥 환경(플럭스, 혈전, 벽 전단 응력, 압력 및 지방 조직)과 환자 의존적 유전적 (탈)조절을 포함합니다.
이 프로젝트는 AAA 모집단에서 흉부 동맥류 예후를 위한 임상 기준, 순환 바이오마커 또는 이미징 데이터를 식별하는 것을 목표로 한 이전의 전향적 ACTA 연구를 따릅니다. 예비 결과는 1) 낮은 벽 전단 응력 지수와 내강 부피가 최대 대동맥 직경보다 빠른 AAA 성장 및 내강 내 혈전에 대해 더 예측 가능한 값이라는 것을 보여주었습니다. 2) 3가지 흉부 대동맥 표현형(정상, 확장, 동맥류)은 질병 범위 3) 나이와 여성의 성별은 확장된 질병과 관련이 있습니다. 이 연구 동안 우리는 AAA 환자의 혈액 샘플을 포함 시점(T1)에 수집한 바이오뱅크를 만들었습니다. 이 새로운 ACTA-miRNA 연구는 빠른 동맥류 성장에 대해 이전에 강조된 해부학적 및 생체역학적 마커와 순환 바이오마커를 연관시키는 것을 목표로 합니다. 순환 miRNA는 정수리 리모델링에 관여하며 환자별 대동맥 위험도를 추정하기 위한 유망한 표적을 구성합니다.
따라서 문헌에서 염증, 리모델링, 세포 항상성 및 벽 전단 응력과 같은 AAA 생물학에 관여하는 것으로 기술된 18개의 miRNA를 선택했습니다. 대조군으로 ACTA 연구에 등록한 AAA 환자와 연령, BMI, 담배 소비, 당뇨병, 콜레스테롤 수치 및 혈압이 일치하는 말초 동맥 폐쇄 질환(PAOD)을 나타내는 비 AAA 환자를 선택합니다. 후속 조치 동안 이러한 ACTA 환자는 프로그램 연구를 계속하도록 권유되며 ACTA-miRNA 연구에 참여할 수 있습니다. 이들을 위해 세 번째 분석이 수행됩니다(T3): 표준 후속 조치에 필요한 전체 대동맥의 영상 데이터와 혈액 샘플을 수집합니다. miRNA 패널의 차등 분석은 1) AAA 환자(T1) 대 PAOD 환자 2) 빠르게 성장하는 AAA 대 느리게 성장하는 AAA 3) AAA 및 AAT 환자 그룹 대 AAA 단독 및/또는 AAA 및 흉부 대동맥 확장 사이에서 수행됩니다. . ACTA 연구에서 110명의 환자가 ACTA mi-RNA 연구에 포함될 자격이 있습니다. PAOD 제어를 포함하는 것은 165건의 사례 수에 도달할 때까지(1:1.5 비율) 수행됩니다.
우리의 주요 목표는 복부 대동맥류에 특정한 순환 miRNA 서명을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 사례 AAA T3: ACTA 연구에 포함된 환자. 그들은 T1 및 T2 시간에 대동맥 영상 평가의 혜택을 받았으며 AAA에서 수술하지 않았습니다.
• AOMI Case Control : 동맥류 진화와 관련이 없거나 이전에 수술을 받은 적이 없는 AOMI에서 만성 말초 파행 관리를 위해 입원 또는 혈관 수술을 의뢰받은 환자. 그들은 심장 초음파 스캔뿐만 아니라 대동맥 및 하지 동맥의 CT 혈관조영술의 혜택을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 미성년 환자;
- 임산부;
- 포함 당시 암 환자;
- 요오드화 조영제에 대한 금기: 요오드에 대한 알레르기, 중증 신부전(≤40 ml/분);
응고 및/또는 염증 활성화의 중단과 관련된 다음 병리 중 하나를 나타내는 환자(생후 6주 미만):
- 동맥 혈전성 질환: 급성 관상동맥 증후군, TIA/CVD, 말초 동맥 급성 허혈 및/또는 항-비타민 K(AVK) 치료;
- 정맥 혈전성 병리학: 3개월 미만 및/또는 AVK 치료 중 말초 정맥 혈전증, 6개월 미만 및/또는 AVK 치료 중 폐색전증;
- 수술;
- 혈관성형술을 이용한 혈관재생술;
- 비판적 허혈 특허권;
- 관련 미세입자 상승 및 AVK 치료로 인한 영구 심방세동;
- 주요 출혈;
- 급성 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AAA 환자
복부 대동맥류(AAA) 환자
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혈액 샘플의 순환 바이오마커(miRNA 패널) 분석
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실험적: PAOD 환자
말초 동맥 폐쇄성 질환(PAOD) 환자
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혈액 샘플의 순환 바이오마커(miRNA 패널) 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AAA miRNA와 AOMI miRNA의 비교
기간: 24개월
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퇴행성 동맥류 대동맥 리모델링(복부 대동맥류(AAA) 환자)에서 선택된 18개의 마이크로RNA 순환 프로파일의 진단적 가치를 죽상경화증 리모델링(말초 동맥 폐색 질환이 있는 환자)에서 동일한 18개의 마이크로RNA 패널의 순환 프로파일과 비교하여 분석합니다. (AOMI) AAA 없음)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emilie Garrido Pradalié, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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