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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03975595
류마티스관절염 환자의 뇌기능에 대한 명상의 효과
2023년 2월 10일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목적은 류마티스 관절염(RA) 환자에서 명상 기반 통증 완화를 지원하는 신경 메커니즘을 결정하는 것입니다.
과학적 전제는 유해한 열 자극 동안 RA 환자의 다양한 명상 관행 사용이 통증, 평가 및 정서적 평가와 관련된 뇌 영역의 신경 기능을 변경한다는 것입니다.
조사관은 RA 환자를 중재 A(n=20) 또는 중재 B(n=20)의 간단한 4세션 과정으로 무작위 배정할 것입니다.
개입 후 참가자는 유해 열 자극 동안 관류 기반 동맥 스핀 라벨링(ASL) 기술을 사용하여 기능적 MRI(fMRI)를 수행하여 명상 관행이 유해 열 자극 동안 신경 기능을 차등적으로 변경하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University School of Medicine
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 채용 무결성을 유지하기 위해 보류.
제외 기준:
- 채용 무결성을 유지하기 위해 보류.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 명상 그룹 A
안내 호흡 및/또는 주의력 운동을 포함하는 간단한 명상 개입(눈가림을 유지하기 위해 추가 정보 보류). 명상 그룹 A는 음미 명상 조건입니다. 이 조건의 참가자들은 다감각적 방식으로 즐거운 자전적 기억을 음미함으로써 긍정적인 감정을 생성하도록 훈련되었습니다. |
이것은 안내된 호흡 및/또는 주의 운동을 포함하는 간단한 명상 개입이 될 것입니다.
맹검을 유지하기 위해 추가 정보가 보류됩니다.
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활성 비교기: 명상 그룹 B
안내 호흡 및/또는 주의력 운동을 포함하는 간단한 명상 개입(눈가림을 유지하기 위해 추가 정보 보류). 명상 그룹 B는 호흡 명상 상태입니다. 이 상태의 참가자는 긴장을 풀고 몸을 풀고 자기 주도 방식으로 심호흡을 하는 훈련을 받았습니다. |
이것은 안내된 호흡 및/또는 주의 운동을 포함하는 간단한 명상 개입이 될 것입니다.
맹검을 유지하기 위해 추가 정보가 보류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 궤도 전두엽 피질 활성화
기간: MRI 스캔 중 개입 후 시점(약 60분)에서 측정됩니다.
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측면 궤도 전두엽 피질의 활성화는 참가자가 휴식을 취하는 동안 유해 열 자극 동안 CBF 반응과 비교하여 참가자가 스캐너에서 개입 A를 적극적으로 실행하는 동안 유해 열 자극 동안 뇌 혈류(CBF) 반응의 차이로 정량적으로 측정됩니다.
측정 단위는 분당 뇌 조직 100g당 밀리리터입니다.
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MRI 스캔 중 개입 후 시점(약 60분)에서 측정됩니다.
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측좌핵 활성화
기간: MRI 스캔 중 개입 후 시점에서 측정, 약 60분
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측좌핵의 활성화는 참가자가 휴식을 취하는 동안 유해 열 자극 동안 CBF 반응과 비교하여 참가자가 스캐너에서 중재 B를 적극적으로 실행하는 동안 유해 열 자극 동안 뇌 혈류(CBF) 반응의 차이로 정량적으로 측정됩니다.
측정 단위는 분당 뇌 조직 100그램당 밀리리터(ml/100g/min)입니다.
이 측정에는 정상 범위가 없습니다.
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MRI 스캔 중 개입 후 시점에서 측정, 약 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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